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新聞中心
落實對口支援 賦能產業發展 醫療器械器械大灣區分中心赴章貢開展專題培訓
按照(zhao)國家藥監(jian)局對口支(zhi)援江西(xi)省贛州市章貢(gong)區(qu)(qu)相關工作的統一部署(shu)，6月(yue)11日，國家藥監(jian)局醫療器械技術審評檢(jian)查大灣區(qu)(qu)分(fen)中心(xin)（以下簡稱(cheng)器械大灣區(qu)(qu)分(fen)中心(xin)）在江西(xi)贛州市章貢(gong)區(qu)(qu)開展(zhan)醫療器械注冊(ce)申報專題培訓及(ji)“面對面”咨詢活動。
本次(ci)培訓由器械(xie)(xie)大灣區分中(zhong)心聯合贛州市(shi)市(shi)場監(jian)督管理(li)局、章(zhang)貢區人(ren)(ren)(ren)民政府共同(tong)舉辦，旨(zhi)在提(ti)升贛州市(shi)醫療(liao)器械(xie)(xie)注(zhu)冊(ce)申(shen)請(qing)(qing)人(ren)(ren)(ren)、監(jian)管機構人(ren)(ren)(ren)員(yuan)的專業能(neng)力，加快產(chan)(chan)品(pin)上市(shi)進程。本次(ci)培訓邀請(qing)(qing)了國家藥監(jian)局醫療(liao)器械(xie)(xie)技術(shu)審(shen)(shen)(shen)評中(zhong)心及(ji)器械(xie)(xie)大灣區分中(zhong)心的多位(wei)審(shen)(shen)(shen)評員(yuan)授(shou)課，講課內(nei)(nei)容涵(han)蓋(gai)醫療(liao)器械(xie)(xie)技術(shu)審(shen)(shen)(shen)評流程，創(chuang)新醫療(liao)器械(xie)(xie)特(te)別審(shen)(shen)(shen)查程序，有源(yuan)、無源(yuan)及(ji)體外診斷試劑產(chan)(chan)品(pin)的注(zhu)冊(ce)申(shen)報要求、常見問題及(ji)臨(lin)床評價(jia)路徑等內(nei)(nei)容講解，緊貼當地產(chan)(chan)業發展需求，共計200余名當地注(zhu)冊(ce)申(shen)請(qing)(qing)人(ren)(ren)(ren)、監(jian)管機構及(ji)技術(shu)支撐單位(wei)人(ren)(ren)(ren)員(yuan)參加了培訓。
大灣區
圖為器(qi)械(xie)大(da)灣區分中心在江(jiang)西(xi)贛州市章貢區開(kai)展醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)注冊申(shen)報專題培(pei)訓現場(chang)。
培(pei)訓現場(chang)，器械(xie)大灣區分中(zhong)心(xin)還開展(zhan)了(le)“面對面”咨(zi)詢活動，審評(ping)員(yuan)針對企業代(dai)表(biao)(biao)提出的注冊申報難點、堵點問題逐一分析并耐心(xin)解答(da)。企業代(dai)表(biao)(biao)紛(fen)紛(fen)表(biao)(biao)示，現場(chang)咨(zi)詢收獲頗豐。
據悉，此次培訓是器(qi)械(xie)(xie)大(da)灣區(qu)分(fen)中心(xin)落實國(guo)家藥監局對口(kou)支(zhi)援贛州市章(zhang)貢區(qu)工(gong)作(zuo)的重要(yao)舉措，器(qi)械(xie)(xie)大(da)灣區(qu)分(fen)中心(xin)將持續發揮自身職能(neng)作(zuo)用，推動對口(kou)支(zhi)援工(gong)作(zuo)走深走實，為當(dang)地(di)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)產業注入新(xin)動力(li)，助推高質量發展。
本文(wen)由(you)廣州佳譽醫療器(qi)(qi)械有(you)限公(gong)司/佛山浩揚醫療器(qi)(qi)械有(you)限公(gong)司聯合編輯
