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Creo Medical宣布其創新型多模式內窺鏡(jing)(jing)設器械---SpydrBlade Flex獲FDA批準(zhun)上市。SpydrBlade Flex是目前唯(wei)一能(neng)夠通過消(xiao)化內鏡(jing)(jing)同時實現(xian)切割與凝血功能(neng)的(de)(de)電刀（實現(xian)腹腔鏡(jing)(jing)下的(de)(de)電刀功能(neng)）。SpydrBlade Flex專為支持廣(guang)泛的(de)(de)內窺鏡(jing)(jing)治療手(shou)術(shu)而設計，集精準(zhun)性(xing)、適應性(xing)和多功能(neng)性(xing)于一體，為臨(lin)床(chuang)醫生提(ti)供簡化復(fu)雜手(shou)術(shu)流程(cheng)的(de)(de)通用工具，加速(su)在真(zhen)實臨(lin)床(chuang)環境中(zhong)的(de)(de)應用落地。

SpydrBlade Flex：微波+射頻(pin)的消化(hua)內鏡(jing)下(xia)“剪刀”獲批(pi)FDA

高管評價

"這是(shi)Creo引(yin)以(yi)為豪的(de)關(guan)鍵時刻。SpydrBlade Flex獲(huo)得FDA批(pi)準印證(zheng)了(le)我們(men)胃腸產品組(zu)合的(de)創新(xin)性與卓越性能(neng)。SpydrBlade Flex突破(po)了(le)重大設計挑戰，其(qi)獨特知(zhi)識產權確立(li)了(le)市場差異化優勢。"---Craig Gulliford Creo Medical首席執行(xing)官

SpydrBlade Flex在今年3月(yue)份(fen)也(ye)獲得(de)CE批準上市，目前SpydrBlade Flex已在多項手術(shu)中得(de)到應用，并展現臨床通用性。已經(jing)完成以(yi)下手術(shu)：

經(jing)口內鏡下幽門肌切(qie)開術（Z-POEM）

結腸內鏡黏膜下剝離術（ESD）

食道內鏡黏膜下(xia)剝離術(shu)（ESD）

經口(kou)內(nei)鏡(jing)下肌切開(kai)術（POEM）

咽部經口內鏡下肌(ji)切開術（F-POEM）

SpydrBlade Flex

SpydrBlade Flex是一(yi)種靈活的雙(shuang)極射頻/微波剪刀 ，可(ke)(ke)抓取(qu)、切割和凝固(gu)組織。它既可(ke)(ke)以使(shi)用射頻能量切割組織，還可(ke)(ke)以通過鉗口(kou)使(shi)用微波能量組織凝固(gu)。

SpydrBlade Flex切(qie)割和凝血功(gong)能

精準切割

SpydrBlade Flex刀頭(tou)設(she)計控(kong)制切(qie)入深度(du)，在(zai)<460V低電(dian)壓下提供聚(ju)焦能量(liang)傳輸路(lu)徑。系統(tong)根據組織阻抗(kang)自(zi)動調節(jie)電(dian)壓/電(dian)流，維持(chi)功率密度(du)以確保(bao)平(ping)滑、高質量(liang)精準切(qie)割。

允許SpydrBlade Flex在(zai)鉗口開放、閉(bi)合或通過刀頭頭端三(san)種(zhong)狀態(tai)下實施切割。

可控凝血

5.8GHz超高頻(pin)微波能量在治療區域均(jun)勻(yun)分布(bu)熱(re)量，實現(xian)凝血并收縮出(chu)血源(yuan)。其(qi)穿(chuan)透(tou)深度(du)不受(shou)組織電(dian)阻影響，可最大限度(du)降低穿(chuan)孔與(yu)組織碳(tan)化(hua)風險。

微波能量通過(guo)刀頭傳遞，支持(chi)鉗口間(jian)或刀頭頭端施放能量進(jin)行止血(xue)。

SpydrBlade Flex優勢

精(jing)準的先(xian)進雙(shuang)極射(she)頻切(qie)割

按需可(ke)控的超高(gao)頻微波凝血

開放/閉合雙狀態(tai)下均可切割

刀頭設計精準控制切入深(shen)度

本文由廣州(zhou)佳譽(yu)醫療器械有限公(gong)司(si)/佛山浩揚醫療器械有限公(gong)司(si)聯合編輯