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 2025年6月10日，Johnson & Johnson MedTech（強生(sheng)醫療(liao)科(ke)技(ji)）宣布在美(mei)國推出 ETHICON™4000 吻合器，這是一款先進的(de)術中(zhong)吻合設備，配備專有的(de)3D 吻合技(ji)術（ETHICON 3D Reloads），旨在提升外科(ke)手術中(zhong)的(de)吻合線完整性，減少術中(zhong)滲漏(lou)和(he)出血等并發(fa)癥的(de)風險。該產品適用于開(kai)(kai)放手術和(he)腹(fu)腔鏡手術，并計(ji)劃未來與強生(sheng)正在開(kai)(kai)發(fa)的(de) OTTAVA 機器人手術系統獨(du)家(jia)兼容(rong)。

另外(wai)(wai)，強生將在2025年6月15日至19日舉(ju)行(xing)的(de)美(mei)國代謝和減重(zhong)(zhong)外(wai)(wai)科學會(hui)年會(hui)上展示ETHICON 4000 及其更(geng)廣泛的(de)外(wai)(wai)科技術(shu)組合，以支(zhi)持(chi)減重(zhong)(zhong)手術(shu)。

# 產品介紹

外(wai)科(ke)手術(shu)(shu)(shu)中(zhong)的(de)吻合(he)線滲漏和(he)(he)出血(xue)是(shi)常見的(de)并(bing)(bing)發癥(zheng)，特(te)別是(shi)在復雜組(zu)織或(huo)高(gao)(gao)風險(xian)手術(shu)(shu)(shu)中(zhong)。可能導(dao)致術(shu)(shu)(shu)后感(gan)染(ran)、延(yan)長住院時間(jian)和(he)(he)增加醫療(liao)(liao)成(cheng)(cheng)本。據強(qiang)生醫療(liao)(liao)科(ke)技的(de)數據，美(mei)國(guo)每年因這(zhe)些并(bing)(bing)發癥(zheng)導(dao)致的(de)醫療(liao)(liao)成(cheng)(cheng)本高(gao)(gao)達(da)約30億(yi)美(mei)元。并(bing)(bing)且，不同患者(zhe)和(he)(he)手術(shu)(shu)(shu)場景中(zhong)的(de)組(zu)織厚度、彈性及(ji)血(xue)供差異(yi)對吻合(he)設備提出了更高(gao)(gao)要(yao)求(qiu)。ETHICON 4000 的(de)研發目標(biao)是(shi)針對這(zhe)些優先手術(shu)(shu)(shu)場景，降(jiang)低并(bing)(bing)發癥(zheng)風險(xian)并(bing)(bing)提升手術(shu)(shu)(shu)效果(guo)。

ETHICON™ 4000 吻(wen)(wen)合(he)器配備(bei)了專有的(de)3D 釘(ding)合(he)技術(shu)和增(zeng)強的(de)抓握表面(mian)技術(shu)（GST），以更均勻地分布(bu)壓力并減(jian)少(shao)潛(qian)(qian)在的(de)泄漏和出血。該吻(wen)(wen)合(he)器與ETHICON™ 3D 釘(ding)倉(cang)配合(he)使用，通過重新設(she)計的(de)末端執(zhi)行(xing)器和簡(jian)化的(de)釘(ding)倉(cang)選(xuan)項，從第一(yi)個釘(ding)到最后一(yi)個釘(ding)都能保持一(yi)致性，以減(jian)少(shao)潛(qian)(qian)在的(de)泄漏路徑。

ETHICON™ 4000 吻(wen)合器(qi)的(de)(de)(de)(de)3D 釘(ding)合技術(shu)允許(xu)更均勻(yun)地在(zai)(zai)整個釘(ding)合線上分布壓力，與傳統(tong)的(de)(de)(de)(de)2D 釘(ding)相比，出血(xue)導致的(de)(de)(de)(de)釘(ding)合線干預(yu)減少(shao)(shao)了23%。此外，該吻(wen)合器(qi)的(de)(de)(de)(de)重(zhong)新(xin)設計的(de)(de)(de)(de)釘(ding)倉(cang)(cang)繼續采(cai)用增(zeng)強的(de)(de)(de)(de)抓握表面(mian)技術(shu)（GST），該技術(shu)已經過優(you)化，以穩定組(zu)織(zhi)(zhi)并(bing)減少(shao)(shao)組(zu)織(zhi)(zhi)滑動。新(xin)的(de)(de)(de)(de)ETHICON 先進的(de)(de)(de)(de)釘(ding)合技術(shu)，包括末端執行器(qi)和(he)釘(ding)倉(cang)(cang)，專為未來(lai)在(zai)(zai)OTTAVA™ 機(ji)器(qi)人手術(shu)系統(tong)上使用而設計。

自2017年以來，ETHICON™ 外科(ke)釘(ding)(ding)合(he)(he)(he)設(she)備在(zai)不同的組織類型(xing)、患者(zhe)群體和(he)(he)(he)國家中，在(zai)減(jian)重(zhong)、胸外科(ke)和(he)(he)(he)結(jie)直腸手術中顯示出與改善的臨床(chuang)和(he)(he)(he)經濟(ji)結(jie)果相關的證據(ju)。ETHICON™ 4000 吻合(he)(he)(he)器和(he)(he)(he)ETHICON™ 3D 釘(ding)(ding)倉在(zai)此基礎(chu)上提(ti)供具有偏(pian)移(yi)閉合(he)(he)(he)的釘(ding)(ding)腿(tui)的釘(ding)(ding)合(he)(he)(he)，以更均(jun)勻地在(zai)整(zheng)個釘(ding)(ding)合(he)(he)(he)線上分布壓(ya)縮(suo)，提(ti)高釘(ding)(ding)合(he)(he)(he)線完整(zheng)性、泄漏阻力和(he)(he)(he)止血能力。

專家與高管評價

Kelvin D. Higa 醫(yi)生(sheng)（加州(zhou)大(da)學(xue)舊(jiu)金山分校弗雷斯諾醫(yi)學(xue)教育項目臨床外(wai)科教授）表(biao)示：“3D 吻合(he)技術使我(wo)能夠(gou)更(geng)均勻地分布吻合(he)線上(shang)的(de)(de)壓(ya)力，保持更(geng)高的(de)(de)一致性。作為一名外(wai)科醫(yi)生(sheng)，ETHICON 4000 的(de)(de)技術進步讓(rang)我(wo)在處理復雜組織時更(geng)有信心。”

Hani Abouhalka（強生(sheng)醫療科(ke)(ke)技外科(ke)(ke)事業(ye)部集團主席）表示：“我們正秉承(cheng)外科(ke)(ke)器械領(ling)域(yu)的(de)(de)創新(xin)傳承(cheng)與可靠性能，推出旨(zhi)在解(jie)決一些最(zui)常見且代價高(gao)昂的(de)(de)手(shou)術(shu)(shu)并發癥的(de)(de)新(xin)方案(an)。外科(ke)(ke)醫生(sheng)努力滿足患者不斷變(bian)化的(de)(de)需(xu)求(qiu)之際(ji)，手(shou)術(shu)(shu)技術(shu)(shu)也必須與時(shi)俱進。強生(sheng)通過持續創新(xin)，為開放手(shou)術(shu)(shu)、微創手(shou)術(shu)(shu)及機器人手(shou)術(shu)(shu)提(ti)供(gong)穩定可靠的(de)(de)手(shou)術(shu)(shu)體驗。”

# OTTAVA機器人手術系統

ETHICON 4000 被設(she)計為與(yu)強生(sheng)正在(zai)開發的OTTAVA 機(ji)器人手術系統無(wu)縫集成，強生(sheng)公司(si)的OTTAVA機(ji)器人手術系統是(shi)一(yi)款(kuan)創新的外(wai)科(ke)手術輔助設(she)備，它(ta)結合了(le)公司(si)在(zai)外(wai)科(ke)手術領域超過135年(nian)的經驗，并融入了(le)Ethicon專業器械和數字生(sheng)態系統。該系統的設(she)計特點包括統一(yi)架構、“雙動”功能、Ethicon專業器械、Polyphonic數字生(sheng)態系統、多專科(ke)適用性、手術室適應性、空間優化與(yu)團隊協作。

統(tong)一架構設計使得OTTAVA能夠將四(si)條低輪(lun)廓機器(qi)人手(shou)(shou)臂集成到標準尺寸的手(shou)(shou)術臺(tai)上，實現“零占地面積”設計，優化了手(shou)(shou)術團隊的移動和協作。與(yu)傳統(tong)機器(qi)人系(xi)統(tong)相比，OTTAVA的設計更適應現有手(shou)(shou)術室環(huan)境(jing)，解決了未為機器(qi)人手(shou)(shou)術設計的問(wen)題。

“雙動”功能允許手(shou)術臺和機器人手(shou)臂同步移動，支持術中患(huan)者(zhe)體位調整和多(duo)象限操作，提高了手(shou)術效(xiao)率。系統配(pei)備的Ethicon品(pin)牌(pai)專(zhuan)業手(shou)術器械(xie)在微(wei)創手(shou)術領(ling)域具(ju)有數(shu)十年的創新歷(li)史，提供卓(zhuo)越(yue)的器械(xie)-組織和用戶-器械(xie)交互體驗。

Polyphonic數(shu)字生態系統通(tong)過連接手術(shu)技術(shu)、機器人和軟(ruan)件，提(ti)供數(shu)據驅(qu)動的洞察力，支(zhi)持臨床(chuang)決(jue)策、術(shu)中學習(xi)和團隊協作(zuo)。

OTTAVA設(she)計為多專科軟組織手(shou)(shou)術(shu)(shu)機器人，適用于多種手(shou)(shou)術(shu)(shu)類型(xing)，包括減重手(shou)(shou)術(shu)(shu)、小腸(chang)切除術(shu)(shu)、食管裂孔疝修補術(shu)(shu)等，特別適合需要(yao)多象限操作的復雜手(shou)(shou)術(shu)(shu)。

系統支持機器人手術(shu)(shu)(shu)、腹腔鏡(jing)手術(shu)(shu)(shu)、混合(he)手術(shu)(shu)(shu)和開放手術(shu)(shu)(shu)，提供(gong)了(le)更高的靈活(huo)性，適應不同(tong)患者需(xu)求和外科醫生(sheng)的臨床方法。

設計旨在為手術團隊提供更多工作(zuo)空間，減少機器(qi)人手臂對360度患(huan)者訪問的(de)阻礙(ai)，提升手術室內的(de)協作(zuo)效率。

研究數據

OTTAVA目前處于研發和臨(lin)床試(shi)驗階(jie)段。2024年11月，OTTAVA獲得美國(guo)食品藥品監(jian)督管理局(ju)（FDA）的調查性醫療器(qi)械豁免（IDE），允許在美國(guo)開展臨(lin)床試(shi)驗。

2025年4月，強生宣布(bu)完(wan)(wan)成首批(pi)臨床(chuang)試(shi)驗病例，由休斯頓德克薩(sa)斯大學(xue)健康科(ke)學(xue)中心(xin)的(de)(de)Erik Wilson醫生在紀念赫爾曼-德克薩(sa)斯醫療中心(xin)完(wan)(wan)成，使(shi)用OTTAVA進行Roux-en-Y胃旁路手術(shu)。這是OTTAVA的(de)(de)首次臨床(chuang)應用，標志著其進入臨床(chuang)驗證(zheng)階段。試(shi)驗目(mu)標是收集安(an)全性(xing)和有效性(xing)數(shu)據，支持多種手術(shu)適應癥的(de)(de)De Novo授權申請，計劃涵蓋上腹部普通外科(ke)手術(shu)。

根據強(qiang)生內部調研(yan)，OTTAVA的功(gong)能(neng)(neng)被認為(wei)能(neng)(neng)顯著縮(suo)短手術(shu)時間并(bing)適應更小的手術(shu)室(shi)環境。OTTAVA的Ethicon器械在研(yan)究中顯示(shi)可減少(shao)23%的吻(wen)合線出血干預，表明其在吻(wen)合線完整性和止血效果上的潛力，這可能(neng)(neng)為(wei)OTTAVA的手術(shu)性能(neng)(neng)提供間接支持。

本文由廣州(zhou)佳(jia)譽醫(yi)療器(qi)械有限(xian)公(gong)司(si)(si)/佛山浩揚醫(yi)療器(qi)械有限(xian)公(gong)司(si)(si)聯合編輯