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江西省進一步提升醫療器械注冊與備案管理工作能力
為(wei)促進(jin)全省(sheng)(sheng)醫療器(qi)械產業(ye)高質量發展,近日,江西省(sheng)(sheng)藥監局舉辦全省(sheng)(sheng)醫療器(qi)械注冊與備案管理實務培(pei)訓班。
會議指(zhi)出(chu),全(quan)(quan)省藥品(pin)監管部門要(yao)深(shen)入(ru)學習貫徹(che)《國務院辦公廳關(guan)于全(quan)(quan)面(mian)深(shen)化藥品(pin)醫(yi)(yi)療器械監管改革促進醫(yi)(yi)藥產業高質量發(fa)展的意(yi)見》,加強相關(guan)法律法規學習,全(quan)(quan)面(mian)掌(zhang)握醫(yi)(yi)療器械技術新動(dong)(dong)態,不斷提升注冊(ce)與備案(an)管理工作水平,推動(dong)(dong)醫(yi)(yi)療器械產業高質量發(fa)展。
會議強調,要(yao)找準醫(yi)療(liao)器械注(zhu)冊(ce)與(yu)備(bei)案(an)(an)關鍵環節,關注(zhu)產品系統性風險,嚴把注(zhu)冊(ce)與(yu)備(bei)案(an)(an)質量關,加強上(shang)市(shi)前(qian)審批與(yu)上(shang)市(shi)后(hou)監管部(bu)門聯動(dong),從源頭(tou)確保醫(yi)療(liao)器械安全有(you)效。要(yao)扎實(shi)開(kai)展深入(ru)貫徹(che)中(zhong)央八項規定精(jing)神(shen)學習教育,持(chi)續優化營商(shang)環境,加強政策供(gong)給,提(ti)高(gao)工作效率,促進全省醫(yi)療(liao)器械產業高(gao)質量發展。
此(ci)次(ci)培訓班緊貼工作實際,充分吸納了基層和行政(zheng)相對人的意見建議,針對性制(zhi)定(ding)了培訓內(nei)(nei)容,既有(you)法律法規、監管業(ye)(ye)務,又有(you)政(zheng)策解讀、產業(ye)(ye)幫(bang)(bang)扶內(nei)(nei)容,部分培訓課程(cheng)線(xian)上線(xian)下(xia)同步進(jin)行,在提(ti)升監管人員業(ye)(ye)務能力的同時,指導幫(bang)(bang)扶醫療器械(xie)(xie)注冊人(備案人)、醫療器械(xie)(xie)臨床試驗機(ji)構更好地開展工作。
本文由(you)廣州佳譽醫療器(qi)械有限公司(si)(si)/佛山浩(hao)揚醫療器(qi)械有限公司(si)(si)聯合編(bian)輯