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新聞中心
5月國家藥監局對30款醫療器械終止注冊審查
5月，國家藥監(jian)局共30款醫療器(qi)械醫療器(qi)械終止注冊審查告知(zhi)書(shu)送達(da)信息，詳情內容如下：
序號
受理號
產品名稱
申請人
代理人
1
CQZ2401947
透析液過濾器
鹽(yan)城仁越(yue)生物科技有限公司
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2
CQZ2500596
外周血栓抽吸導管
景途醫療器械（江(jiang)蘇）有限公司
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3
CQX2500067
膝關節鏡
沈(shen)陽沈(shen)大內窺鏡有限公司(si)
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4
CQY2500430
體外循環管道
北京米道斯醫療器械有限(xian)公司(si)
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5
CSX2500238
結核分枝桿(gan)菌IgG抗(kang)體(ti)檢測試劑盒（膠體(ti)金法）
武漢(han)康(kang)珠生(sheng)物技術有限公(gong)司
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6
CQY2500452
一次性使用灌注管
北京米(mi)道斯醫療器械有限(xian)公(gong)司
/
7
JQX2500536
牙科綜合治療臺
KaVo Dental GmbH
熙德（上(shang)海）醫(yi)療(liao)器(qi)械有限公(gong)司(si)
8
JQZ2300553
注(zhu)射用透(tou)明質酸鈉溶液(ye)
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
美中互利（北京）國際貿易(yi)有限公司
9
CQZ2401078
手持呼吸式血糖(tang)檢(jian)測儀
上海(hai)搖櫓(lu)儀器設備有限(xian)公(gong)司(si)
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10
CQZ2500643
實時熒光定量(liang)PCR儀
呼研所生物安全科技（廣州）股份(fen)有限公司
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11
CSZ2400015
幽門螺(luo)桿(gan)菌細胞毒素(su)相關(guan)蛋(dan)白抗(kang)體檢測試劑盒（化學發光法(fa)）
四川沃(wo)文特生(sheng)物技術有限公司
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12
CSZ2400068
人EGFR基因18-21外顯子突變(bian)檢測試劑(ji)盒（熒光PCR法）
北京雅康博(bo)生物科技有限公司
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13
CQX2500511
遙控注射推進裝置
山東冠(guan)龍醫療用品有限公(gong)司
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14
JSY2500229
凝血因子Ⅷ檢測試劑盒（凝固法(fa)）
TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH
北京美創新躍醫療(liao)械有限(xian)公司
15
CQZ2301545
ACS藥物球囊導管
樂(le)普（北京(jing)）醫療器械股份有限(xian)公司
16
CQZ2400222
外周血栓抽吸導管
上海融脈醫(yi)療(liao)科技有(you)限公司
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17
CQZ2400357
肩袖功能重建球囊
上海競(jing)捷醫療(liao)科(ke)技有限公司(si)
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18
CQZ2400631
聚氨酯泡沫敷料
河南(nan)先防(fang)醫用防(fang)護用品有(you)限公司
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19
CQZ2400696
紫(zi)杉醇(chun)涂層肺動脈球囊擴張導管
遼(liao)寧垠藝(yi)生(sheng)物(wu)科技股份有限公(gong)司(si)
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20
CQZ2401591
消化道內鏡用(yong)術中(zhong)止(zhi)血裝置(zhi)
北京愛特康醫療科技有限(xian)公司(si)
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21
CQX2401286
經導管人工(gong)主動脈瓣膜置換系統(tong)
杭州(zhou)啟明醫療器械(xie)股份有限(xian)公司
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22
CQZ2301681
異體真皮疝修補補片
北京桀亞萊(lai)福生物技術有(you)限責任公(gong)司
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23
JQZ2300543
多焦軟性角膜接觸鏡
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
強生視(shi)力健商貿（上(shang)海(hai)）有(you)限公司
24
CQY2500561
一(yi)次性使(shi)用無(wu)菌注射(she)針
江(jiang)西瑞邦實業集團有限公(gong)司
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25
CQZ2301529
持續葡萄糖監測系統
德萊森(sen)(北京）醫療科技有限公司
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26
CSZ2400017
幽門(men)螺(luo)桿菌空泡細胞毒素抗(kang)體檢測試(shi)劑(ji)盒（化學發(fa)光法）
四川沃文(wen)特生物技術有限公司
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27
CSZ2400487
人(ren)乳頭狀瘤病毒（HPV）分型(xing)檢測試劑盒(he)（PCR+飛行時(shi)間質譜法）
廣州(zhou)凱普醫(yi)藥科技有限公司
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28
CSZ2500176
異(yi)常糖鏈糖蛋白(bai)（Fucose）檢測試(shi)劑盒（化學發(fa)光法）
浙江紫荊生物技術有限公司
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29
JQX2400460
全(quan)自(zi)動(dong)生物質譜檢測系統
Bruker Daltonics GmbH & Co. KG
布魯克微生物技術（北(bei)京）有限公司
30
JQY2500472
基臺螺絲
Biomet 3i
皆(jie)美（上海）醫療器(qi)械有限(xian)公司
本(ben)文(wen)由(you)廣州佳譽醫(yi)(yi)療器(qi)械有(you)限公司/佛(fo)山浩(hao)揚醫(yi)(yi)療器(qi)械有(you)限公司聯合編輯(ji)
