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帶刺的臨時可回收支架獲批FDA
Reflow Medical宣布其外周可回收支架---Spur獲FDA批準上市。Spur可以與已上市的載藥球囊（DCB）一起配合使用，用于治療腘下動脈的狹窄病變，以增強藥物吸收。Spur上市為膝下動脈疾病患者經預擴張后治療新生或再狹窄病變提供了獨特的臨床解決方案。
帶刺的臨時可回收支架獲批FDA
PI評價
臨床數據證實了Spur的安全有效性，這一創新器械將顯著擴充復雜BTK病變的治療工具箱。"
---Mahmood K. Razavi St. Joseph Heart and Vascular Center"
DEEPER REVEAL試驗的成功促成了FDA認證。作為標準球囊血管成形術的輔助手段，Spur RST能以超越單純PTA（經皮腔內血管成形術）的療效應對復雜病變。"
---S. Jay Mathews Manatee Memorial Hospital
高管評價
"基于CLTI患者的積極臨床結果，FDA認證使我們能為日益增長的患者群體提供有效治療方案。專職銷售團隊已就緒，將確保產品快速觸達臨床一線。"
---Isa Rizk Reflow Medica首席執行官"
DEEPER REVEAL試驗的基石是深厚的研發積累，我們開發的創新血管內機械裝置旨在優化BTK外周動脈疾病的病變穿透和治療效果。"
---Teo Jimenez Reflow Medical研發高級副總裁Spur是Reflow Medical獨創的技術，其技術目標是實現與載藥支架（DEB）一樣臨床效果，并且不留下任何金屬異物。
根據Reflow Medical介紹，與單純載藥球囊治療相比，Spur與載藥球囊進行共同治療，可以有效減少臨床驅動的靶病變血運重建（CD-TRR），改善了傷口愈合，減少了反沖，并改善血管通暢性。
這些Spur臨床效果也在臨床研究中被證實。一項關于Spur的DEEPER OUS臨床研究顯示：
術后12個月，57/71 (79.2%) 的患者實現了目標病灶的初步通暢
術后12個月，71/80 (88.8%) 的患者擺脫了CD-TLR
從基線到 12 個月，大約 60% 的傷口實現了傷口完全愈合
12 個月時目標肢體未發生截肢 78/78 (100%)
Spur是一種獨一無二的臨床解決方案，旨在提供類似DEB的臨床效果，同時不留下任何金屬。這種自膨脹支架被稱為可回收支架治療（RST），其設計具有徑向“尖刺”，用于在血管壁中形成通道，促進血管壁的吸收抗增殖藥物并促進急性管腔擴張，并減少反沖。
帶刺的臨時可回收支架獲批FDA
治療后 Spur可以重新捕獲，并從患者體內移除。并且 Spur可以與已上市的載藥球囊配合使用。
帶刺的臨時可回收支架獲批(pi)FDA
本文(wen)由廣州佳譽醫療器械(xie)有限(xian)(xian)公司(si)/佛山浩(hao)揚醫療器械(xie)有限(xian)(xian)公司(si)聯合編輯(ji)
