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甘肅臨夏持續推進醫療器械分類分級監管
今年以來，甘肅省(sheng)臨夏州市場監管(guan)局堅持“風險(xian)分(fen)(fen)級、科學監管(guan)，全面覆(fu)蓋(gai)、動態調整(zheng)，落(luo)實責任、提(ti)升(sheng)效能(neng)”原則，以醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)質量安全風險(xian)隱患排查(cha)整(zheng)治為(wei)基礎(chu)，充(chong)分(fen)(fen)發揮(hui)日(ri)常監管(guan)、飛行檢查(cha)、監督抽檢、風險(xian)會商、監督檢查(cha)職能(neng)作(zuo)用，科學合理利(li)用監管(guan)資源，持續(xu)推進醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)分(fen)(fen)類分(fen)(fen)級監管(guan)工作(zuo)，保障(zhang)公眾(zhong)用械(xie)安全。
該局全(quan)面梳理(li)全(quan)州醫(yi)療(liao)器(qi)械生(sheng)(sheng)產(chan)經(jing)營(ying)企(qi)(qi)業(ye)監管底數，健(jian)全(quan)完(wan)善監管臺賬；著重加強風(feng)險隱患(huan)排(pai)查，落實(shi)風(feng)險會商工作(zuo)機制；梳理(li)生(sheng)(sheng)產(chan)經(jing)營(ying)環(huan)(huan)節風(feng)險隱患(huan)，建立健(jian)全(quan)風(feng)險隱患(huan)問題(ti)清單；采(cai)取針對性措施，嚴抓跟蹤問效(xiao)，落實(shi)掛賬銷號，抓實(shi)閉環(huan)(huan)整改。目前，該局共檢查醫(yi)療(liao)器(qi)械生(sheng)(sheng)產(chan)經(jing)營(ying)單位770余家次，排(pai)查梳理(li)風(feng)險點(dian)23個，并均已整改到位；查辦醫(yi)療(liao)器(qi)械違法違規案件(jian)17件(jian)。該局積極引導企(qi)(qi)業(ye)落實(shi)主體責任，督促(cu)3家第一類(lei)醫(yi)療(liao)器(qi)械生(sheng)(sheng)產(chan)企(qi)(qi)業(ye)和692家經(jing)營(ying)企(qi)(qi)業(ye)開(kai)展生(sheng)(sheng)產(chan)、經(jing)營(ying)環(huan)(huan)節自查。
臨夏州市場監(jian)管(guan)局(ju)相(xiang)關負責(ze)人(ren)表示，該局(ju)將依(yi)據全(quan)州醫療器械日常監(jian)管(guan)、風險(xian)會(hui)商(shang)、監(jian)督(du)抽檢、投(tou)訴(su)舉報和違法(fa)行(xing)為查處等(deng)情況(kuang)，動態(tai)調整(zheng)企業(ye)監(jian)管(guan)級別，科(ke)學確定檢查頻次，不(bu)斷(duan)夯實監(jian)管(guan)責(ze)任，增(zeng)強(qiang)企業(ye)質(zhi)量安(an)全(quan)意識，全(quan)力保(bao)障醫療器械質(zhi)量安(an)全(quan)。
本文由(you)廣州佳譽醫療(liao)器(qi)械有限(xian)公(gong)司/佛(fo)山浩揚醫療(liao)器(qi)械有限(xian)公(gong)司聯合編輯
