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近日，甘肅(su)省武威市市場監(jian)管局在全(quan)市范圍內組(zu)織開(kai)展了大(da)型(xing)醫(yi)療器械(xie)專(zhuan)項(xiang)檢查，進一(yi)步(bu)加強大(da)型(xing)醫(yi)療器械(xie)質量(liang)安全(quan)監(jian)管，切實保障(zhang)人民群眾用械(xie)安全(quan)。

　　此次檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)圍繞醫療(liao)機構(gou)在(zai)用大型醫療(liao)器械使(shi)用檔案(an)，維(wei)護維(wei)修(xiu)管(guan)理制(zhi)度建(jian)立，進貨查(cha)(cha)(cha)(cha)驗(yan)記錄，日常檢(jian)(jian)驗(yan)、校準、保養、維(wei)護等突(tu)出(chu)問題展開(kai)，檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)采取(qu)“四不兩直”方式，現(xian)場核查(cha)(cha)(cha)(cha)醫療(liao)機構(gou)在(zai)用大型醫療(liao)器械采購渠道的合法性、原始資料完整性、是否(fou)逐臺(tai)建(jian)立使(shi)用檔案(an)，使(shi)用、維(wei)護、保養等記錄準確性、及時性及真(zhen)實性，是否(fou)存(cun)在(zai)未按(an)產(chan)品說明要求(qiu)進行(xing)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)、檢(jian)(jian)驗(yan)、校準保養等行(xing)為(wei)。

　　檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)中(zhong)，武(wu)威市(shi)市(shi)場(chang)(chang)監(jian)管(guan)局堅持專業(ye)技術支撐與行政執法相結合，抽(chou)調武(wu)威市(shi)質量計(ji)(ji)量檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)中(zhong)心專業(ye)技術人員組(zu)成聯合檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)組(zu)，配(pei)合執法人員開(kai)展(zhan)現場(chang)(chang)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)，嚴(yan)格對照醫療器械(xie)產品說明書(shu)、計(ji)(ji)量檢(jian)(jian)定(ding)規程及(ji)檢(jian)(jian)定(ding)證書(shu)等技術資料(liao)，確保醫療設備計(ji)(ji)量準(zhun)確、性(xing)(xing)能(neng)可靠，有效提升監(jian)管(guan)的(de)精準(zhun)性(xing)(xing)和實效性(xing)(xing)。

　　截至目前(qian)，武威市(shi)市(shi)場監管局(ju)共檢查醫(yi)(yi)療(liao)機構9家，抽查在用大型醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)26臺，發(fa)現問題(ti)16個，其中二級以(yi)上醫(yi)(yi)療(liao)機構實現全覆蓋。針對檢查中發(fa)現的部分醫(yi)(yi)療(liao)機構醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)購進驗收記(ji)錄不規范、維(wei)修維(wei)護記(ji)錄不完(wan)整、無(wu)設(she)備運(yun)行(xing)標識等(deng)問題(ti)，執法人員(yuan)現場提(ti)出整改意見，及時(shi)將(jiang)問題(ti)線索移交縣區市(shi)場監管局(ju)，并(bing)責令相關單(dan)位限期整改。

　　據悉，武威市(shi)市(shi)場監(jian)(jian)管局將持續在全市(shi)范圍內開展大(da)(da)型醫(yi)療(liao)器械專項檢查行動，以高標準、嚴(yan)要求加(jia)大(da)(da)監(jian)(jian)管力度、推(tui)動監(jian)(jian)管工作落實(shi)，嚴(yan)厲打(da)擊違法違規(gui)行為，進一步壓實(shi)相(xiang)關單位主體責任，確保(bao)醫(yi)療(liao)器械質量安(an)全，為公(gong)眾提供更加(jia)可(ke)靠的用(yong)械環境。

本文由廣(guang)州佳譽(yu)醫療器械(xie)有限(xian)公(gong)司/佛山浩(hao)揚醫療器械(xie)有限(xian)公(gong)司聯合編(bian)輯