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長三角區域醫療器械技術審評研討會在浙江召開
近日，由浙(zhe)江省(sheng)醫療器(qi)械(xie)審(shen)評中(zhong)心主(zhu)辦(ban)的(de)長(chang)三(san)(san)角(jiao)區(qu)域(yu)(yu)醫療器(qi)械(xie)技術(shu)審(shen)評研討(tao)會在浙(zhe)江杭州召開。本次會議深入貫徹(che)《長(chang)三(san)(san)角(jiao)地區(qu)一體化發展(zhan)三(san)(san)年行動計劃（2024年-2026年）》要求，全面落實《長(chang)三(san)(san)角(jiao)區(qu)域(yu)(yu)醫療器(qi)械(xie)技術(shu)審(shen)評合作協議》，促進長(chang)三(san)(san)角(jiao)區(qu)域(yu)(yu)醫療器(qi)械(xie)產(chan)業高質量發展(zhan)。
會上(shang)，上(shang)海(hai)、江蘇(su)、浙江、安徽的審評中(zhong)心(xin)相(xiang)關負責人介紹了長三(san)角區域醫療器械(xie)注冊(ce)技術審評要點(dian)制(zhi)定情(qing)(qing)況(kuang)(kuang)、審評業務資質覆蓋情(qing)(qing)況(kuang)(kuang)、審評機構質量(liang)管理體系建(jian)設情(qing)(qing)況(kuang)(kuang)、深(shen)化改(gai)革促進產(chan)業高(gao)質量(liang)發(fa)展(zhan)相(xiang)關舉措等內容。
會議指(zhi)出，要(yao)制(zhi)定長三角(jiao)(jiao)區(qu)域(yu)(yu)(yu)醫療(liao)器械注冊(ce)技術審評(ping)要(yao)點(dian)，目前各(ge)審評(ping)中(zhong)心已結合(he)區(qu)域(yu)(yu)(yu)產(chan)業(ye)分布(bu)特(te)點(dian)和創新(xin)產(chan)品發展方向初步起草12個審評(ping)要(yao)點(dian)，力(li)爭輸出一批科學(xue)、嚴謹的(de)(de)區(qu)域(yu)(yu)(yu)性審評(ping)要(yao)點(dian)。要(yao)建(jian)立常態化(hua)(hua)的(de)(de)審評(ping)員(yuan)學(xue)習(xi)交流機制(zhi)，選拔一批有經驗(yan)的(de)(de)審評(ping)員(yuan)赴審評(ping)資(zi)質(zhi)覆(fu)蓋(gai)齊全的(de)(de)省份學(xue)習(xi)，逐步擴大(da)各(ge)中(zhong)心的(de)(de)審評(ping)業(ye)務資(zi)質(zhi)范圍，建(jian)立與長三角(jiao)(jiao)醫療(liao)器械產(chan)業(ye)相匹配的(de)(de)專業(ye)化(hua)(hua)審評(ping)隊伍。要(yao)建(jian)立質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)體(ti)系(xi)的(de)(de)共享機制(zhi)，完善各(ge)中(zhong)心質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)體(ti)系(xi)，建(jian)立審評(ping)質(zhi)效聯合(he)評(ping)估機制(zhi)，持續(xu)提(ti)升(sheng)區(qu)域(yu)(yu)(yu)內(nei)審評(ping)流程的(de)(de)合(he)規性、科學(xue)化(hua)(hua)和高(gao)效性。要(yao)建(jian)立高(gao)質(zhi)量(liang)(liang)發展長效機制(zhi)，整合(he)長三角(jiao)(jiao)區(qu)域(yu)(yu)(yu)產(chan)學(xue)研(yan)醫多方力(li)量(liang)(liang)，持續(xu)加(jia)強監(jian)管(guan)科學(xue)領域(yu)(yu)(yu)研(yan)究，密(mi)切跟蹤前沿(yan)技術，聯合(he)申(shen)報重大(da)研(yan)究課題，以政策引(yin)領加(jia)速產(chan)業(ye)鏈資(zi)源本土(tu)化(hua)(hua)創新(xin)。
國家(jia)藥(yao)監(jian)(jian)局醫療器(qi)械技術審(shen)評檢(jian)查(cha)長三角分中(zhong)心(xin)、上海(hai)市(shi)醫療器(qi)械化妝品審(shen)評核查(cha)中(zhong)心(xin)、江(jiang)蘇省藥(yao)監(jian)(jian)局審(shen)評中(zhong)心(xin)、浙江(jiang)省醫療器(qi)械審(shen)評中(zhong)心(xin)、安徽省藥(yao)品審(shen)評查(cha)驗中(zhong)心(xin)相(xiang)關負責人和審(shen)評人員參會。
據悉，2024年(nian)11月，“三省一市(shi)”藥監局(ju)在2024年(nian)長三角(jiao)藥品監管(guan)一體化協作(zuo)會(hui)議上，簽署了(le)《長三角(jiao)區域醫療器械技術審評合作(zuo)協議》等(deng)多項協議，并(bing)發布了(le)系列成果。
本文由廣州佳譽醫療器械有限(xian)公司/佛山浩(hao)揚醫療器械有限(xian)公司聯合(he)編輯
