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近日(ri)多地發出通(tong)知針對(dui)醫用耗材掛網條件、價格等(deng)有所要求(qiu)，湖南(nan)征(zheng)求(qiu)意(yi)見要求(qiu)滿足外(wai)省掛網條件或是(shi)省內備案采購記錄(lu)，一旦落地執行對(dui)比目前執行的湖南(nan)政策，對(dui)于企業來(lai)說準入要求(qiu)就更高了(le)。

山(shan)東(dong)取消備選庫(ku)，也將影響不少企業(ye)在山(shan)東(dong)準入和銷售資格(ge)。新產品湖南山(shan)東(dong)等省優先快速(su)(su)掛網的(de)紅利也將消失(shi)。新拿證產品全國準入速(su)(su)度將會放慢。

江西(xi)對(dui)國家(jia)帶量(liang)(liang)非中選(xuan)產(chan)品根(gen)據國采辦要(yao)求進行(xing)掛網治理，未來(lai)將是一個趨勢。對(dui)于國家(jia)、聯盟或是省(sheng)級帶量(liang)(liang)目(mu)錄的(de)非中選(xuan)耗材(cai)將影響重大，特別(bie)是民營醫院眾多地經濟(ji)發達地區，對(dui)于廠家(jia)來(lai)說(shuo)除非你(ni)的(de)注冊證“板(ban)凳”深度夠深，否則一定是參(can)與帶量(liang)(liang)或是增補進帶量(liang)(liang)目(mu)錄。

近(jin)期，湖南省醫保局發布(bu)《關于規范醫用耗材(cai)陽光掛網采購工(gong)作的通知（征求意(yi)見稿）》其核心內(nei)容如下：

掛網范圍明確：經藥品(pin)監督(du)管理部門批準(zhun)并獲得《醫(yi)療器械(xie)(xie)注(zhu)冊證》或(huo)《醫(yi)療器械(xie)(xie)備案憑證》，具有醫(yi)保代碼(ma)的醫(yi)用耗材以及按照(zhao)醫(yi)療器械(xie)(xie)管理的體外(wai)診斷試劑產品(pin)。

目錄分(fen)類(lei)及準入規則：

聯動(dong)掛(gua)網(wang)(wang)目錄要求：未在(zai)湖南省(sheng)(sheng)(sheng)掛(gua)網(wang)(wang)的耗材需滿足(zu)在(zai) 3 個其(qi)他省(sheng)(sheng)(sheng)級采(cai)(cai)購平臺(tai)掛(gua)網(wang)(wang)，且按不高于省(sheng)(sheng)(sheng)級**低(di)參考價申(shen)請掛(gua)網(wang)(wang)；**在(zai)省(sheng)(sheng)(sheng)級平臺(tai)掛(gua)網(wang)(wang)的耗材，需要在(zai)湖南省(sheng)(sheng)(sheng)內 5 家二級及以上公立醫療(liao)機構在(zai)招采(cai)(cai)管理系統有(you)備(bei)案采(cai)(cai)購記錄。

特殊情況：對于**產品和創新(xin)醫療(liao)器械，掛(gua)(gua)網(wang)門檻進一步降低，鼓勵國內外醫療(liao)器械生(sheng)產企業來湘申報掛(gua)(gua)網(wang)。

分(fen)類(lei)采(cai)購(gou)規定(ding)(ding)(ding)：逐步(bu)完善醫(yi)(yi)用(yong)(yong)耗(hao)材(cai)(cai)(cai)集(ji)中采(cai)購(gou)規范，制定(ding)(ding)(ding)醫(yi)(yi)用(yong)(yong)耗(hao)材(cai)(cai)(cai)掛(gua)網(wang)目錄(lu)，明確醫(yi)(yi)用(yong)(yong)耗(hao)材(cai)(cai)(cai)分(fen)類(lei)采(cai)購(gou)掛(gua)網(wang)條件，確定(ding)(ding)(ding)掛(gua)網(wang)價(jia)(jia)格形成規則，建立分(fen)類(lei)采(cai)購(gou)交易行(xing)為準則，建立醫(yi)(yi)用(yong)(yong)耗(hao)材(cai)(cai)(cai)掛(gua)網(wang)目錄(lu)、掛(gua)網(wang)價(jia)(jia)格的動態調整(zheng)機制。

掛(gua)網(wang)價(jia)格預警(jing)干預機制：設置采(cai)(cai)購價(jia)預警(jing)閾(yu)值(zhi)，預警(jing)閾(yu)值(zhi)為掛(gua)網(wang)價(jia) ×50%。當低于預警(jing)閾(yu)值(zhi)的耗材產品(pin)交(jiao)易價(jia)產生后，若(ruo)低于預警(jing)閾(yu)值(zhi)的采(cai)(cai)購數量(liang)占該產品(pin)總采(cai)(cai)購數量(liang)比值(zhi)一個月內高(gao)于 10%，則列為重點監控(kong)品(pin)類，督促企(qi)(qi)業下調產品(pin)掛(gua)網(wang)價(jia)至實際有(you)效交(jiao)易價(jia)均值(zhi)或掛(gua)網(wang)價(jia)的 80%（二者低值(zhi)）以內，企(qi)(qi)業拒絕調整且申訴不成功的暫停掛(gua)網(wang)。

配套措施強化：明確醫(yi)(yi)(yi)用耗(hao)(hao)(hao)材(cai)集中(zhong)采(cai)購(gou)(gou)(gou)(gou)參與主體(ti)的(de)(de)相應責(ze)任和(he)約束激勵措施。強化公立醫(yi)(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)構(gou)對醫(yi)(yi)(yi)用耗(hao)(hao)(hao)材(cai)采(cai)購(gou)(gou)(gou)(gou)使用的(de)(de)主體(ti)責(ze)任，堅持網(wang)(wang)上(shang)采(cai)購(gou)(gou)(gou)(gou)，杜絕(jue)網(wang)(wang)外(wai)采(cai)購(gou)(gou)(gou)(gou)。醫(yi)(yi)(yi)療(liao)保障部門(men)做好醫(yi)(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)構(gou)網(wang)(wang)上(shang)采(cai)購(gou)(gou)(gou)(gou)監管，將(jiang)網(wang)(wang)上(shang)采(cai)購(gou)(gou)(gou)(gou)要求(qiu)納入醫(yi)(yi)(yi)保定點醫(yi)(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)構(gou)服務協議(yi)管理(li)。衛生(sheng)(sheng)(sheng)健(jian)康部門(men)將(jiang)公立醫(yi)(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)構(gou)醫(yi)(yi)(yi)用耗(hao)(hao)(hao)材(cai)網(wang)(wang)上(shang)采(cai)購(gou)(gou)(gou)(gou)納入醫(yi)(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)構(gou)綜合(he)監管和(he)對醫(yi)(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)構(gou)負(fu)責(ze)人的(de)(de)績效(xiao)考核。藥品監管部門(men)加強醫(yi)(yi)(yi)用耗(hao)(hao)(hao)材(cai)質(zhi)量(liang)和(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產流(liu)通監管，及(ji)時查(cha)處耗(hao)(hao)(hao)材(cai)質(zhi)量(liang)和(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產經(jing)營違法行為。落實醫(yi)(yi)(yi)用耗(hao)(hao)(hao)材(cai)生(sheng)(sheng)(sheng)產、經(jing)營主體(ti)責(ze)任，落實醫(yi)(yi)(yi)藥價格和(he)招采(cai)信用評價制度(du)規(gui)定，強化醫(yi)(yi)(yi)用耗(hao)(hao)(hao)材(cai)集中(zhong)采(cai)購(gou)(gou)(gou)(gou)領域(yu)失信評級。

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江西關于進一(yi)步(bu)加強國家(jia)組織人(ren)工(gong)晶體和運(yun)動醫(yi)學集采非中選(xuan)產(chan)品掛網價(jia)格管理(li)(li)理(li)(li)的通知

各有關單位：

根據國(guo)家組織(zhi)(zhi)高(gao)(gao)值(zhi)醫(yi)用耗材聯合采購辦公室《關(guan)(guan)于推送天津市國(guo)家組織(zhi)(zhi)第四批、關(guan)(guan)節接續帶量采購非(fei)(fei)中選產品掛網價(jia)格高(gao)(gao)線的通知》有關(guan)(guan)要求，為進一步加強人工晶體和運動醫(yi)學(xue)國(guo)采非(fei)(fei)中選產品掛網價(jia)格管理，現就有關(guan)(guan)事項(xiang)通知如下(xia)。

一、產(chan)品類(lei)別和價格高(gao)線

集采非中選(xuan)產品的掛網價格(ge)不得高(gao)于(yu)價格(ge)高(gao)線，具(ju)體產品類別和價格(ge)高(gao)線詳(xiang)見附件1。

二、有關要求

（一）現掛(gua)網價不高于(yu)(yu)價格(ge)(ge)高線的(de)，維(wei)持現掛(gua)網狀態。現掛(gua)網價格(ge)(ge)高于(yu)(yu)價格(ge)(ge)高線的(de)，需調(diao)整至不高于(yu)(yu)價格(ge)(ge)高線，不同意價格(ge)(ge)調(diao)整的(de)暫(zan)停網采資格(ge)(ge)（詳見附(fu)件2）。

（二）企業(ye)同意調(diao)整(zheng)掛網(wang)(wang)價(jia)(jia)格至不高于價(jia)(jia)格高線的(de)，請登錄江西省招采管理子系統(tong)(tong)，進入“網(wang)(wang)上(shang)辦(ban)事(shi)大廳(ting)-耗(hao)材辦(ban)事(shi)大廳(ting)-耗(hao)材掛網(wang)(wang)價(jia)(jia)格變更(geng)”欄目，在“待提交(jiao)-耗(hao)材掛網(wang)(wang)產(chan)品(pin)調(diao)價(jia)(jia)列表”界面，系統(tong)(tong)增加(jia)了相(xiang)關擬調(diao)整(zheng)價(jia)(jia)格的(de)產(chan)品(pin)信息，申請原因標注為“國家(jia)組織人工晶體和運動醫學集采非中(zhong)選產(chan)品(pin)價(jia)(jia)格調(diao)整(zheng)”。企業(ye)查看產(chan)品(pin)明細(xi)，申報新掛網(wang)(wang)價(jia)(jia)，于5月19日17：00前提交(jiao)加(jia)蓋(gai)單位公章的(de)申請材料提交(jiao)。

（二）臨(lin)床急需(xu)且現(xian)有掛網產品(pin)無法替(ti)代的產品(pin)，如醫(yi)療(liao)機構(gou)確有采購需(xu)求的，可(ke)通過省招采子系(xi)統實施備案采購。

（三）暫(zan)未(wei)掛網(wang)的非中(zhong)選產品(pin)，后續(xu)在申報掛網(wang)時，其掛網(wang)價格應(ying)符合本通知要求。

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山東關于停止(zhi)受(shou)理備選耗材目錄(lu)產品申報及進行(xing)目錄(lu)調整的(de)通知

各相關企業：

為(wei)進(jin)一步(bu)加強山東省(sheng)藥品(pin)和醫(yi)(yi)用耗(hao)材招(zhao)采管(guan)理系統醫(yi)(yi)用耗(hao)材（含體(ti)外診(zhen)斷試(shi)劑）掛網產品(pin)價格管(guan)理，規范企業價格申報行為(wei)，根據山東省(sheng)醫(yi)(yi)療保障局安排部署，自即日起停止受理備選(xuan)耗(hao)材目錄產品(pin)申報，并擇機清空備選(xuan)耗(hao)材目錄，相關事項通知如(ru)下：

一、已申報產品處理

自(zi)2025年4月1日后(hou)提(ti)交的備選耗材目錄掛(gua)網(wang)申(shen)請，**予以退回處理。

二、價(jia)格聯(lian)動（備選轉(zhuan)陽光）

相關企業須在6月底(di)前(qian)通(tong)過價(jia)格聯動（備選(xuan)轉(zhuan)(zhuan)陽光）申請將備選(xuan)耗材(cai)目錄(lu)內(nei)掛網產品轉(zhuan)(zhuan)移(yi)至陽光掛網目錄(lu)，形成符合要求的掛網價(jia)格。

操作路(lu)徑：招(zhao)采管理子(zi)系統 - 耗材(cai)采購(gou)管理 - 掛網申請(qing)管理 - 價格(ge)聯動（備選(xuan)轉(zhuan)陽(yang)光(guang)）申請(qing) - 價格(ge)聯動申請(qing)- 新增 - 選(xuan)擇備選(xuan)轉(zhuan)陽(yang)光(guang)的耗材(cai)信息、提交全(quan)國(guo)**低省級(ji)掛網價格(ge)截圖、填(tian)寫**小包裝價格(ge)（不高于(yu)自報價和全(quan)國(guo)**低省級(ji)掛網價格(ge)）- 提交等(deng)待受理，經核驗、公示無異(yi)議，即進入(ru)陽(yang)光(guang)掛網目錄。

三、備選耗(hao)材(cai)目錄其他產品

備選耗材(cai)目錄不符(fu)合價格聯動（備選轉陽光）掛(gua)網(wang)規(gui)則或雖符(fu)合規(gui)則但未申請轉移至陽光掛(gua)網(wang)目錄的耗材(cai)產(chan)品(pin)，平(ping)臺將會擇(ze)機清空處理。

來源：江(jiang)蘇醫械圈整理

本文由廣州佳譽醫療器械有限公司/佛山浩揚醫療器械有限公司聯合編輯