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新聞中心
VivAer:射頻消融治療鼻塞持續三年83.3%患者有效
Aerin Medical在期(qi)刊《OTO Open》發布一項關于VivAer的(de)臨床(chuang)研(yan)究(jiu)(AERWAY)三(san)年積極療效數據,研(yan)究(jiu)證實VivAer能為因鼻瓣膜塌陷(NVC)導(dao)致鼻氣道阻(zu)塞(NAO)的(de)患(huan)者提供持續、長效的(de)癥狀緩解。
AERWAY臨床研(yan)究是是一(yi)項前瞻性(xing)、單臂(bei)、多中心臨床研(yan)究,旨在評(ping)估VivAer治療的長(chang)期有效性(xing)與安全性(xing)。
具(ju)體(ti)研究結(jie)果(guo)(術后三年)
患(huan)者癥狀持續緩解(jie),藥物使用顯著減少,且未報告(gao)與(yu)設備或手(shou)術相關(guan)的嚴重副作用。三年期癥狀負擔改善(shan)與(yu)此前3、6、12及24個月隨(sui)訪結果具(ju)有一致性。
83.3%的患者對治療(liao)產(chan)生應(ying)答,平均(jun)鼻(bi)塞癥(zheng)狀評估量表(NOSE)評分改善達52.6%
3.2%的(de)患者在三年內(nei)需接受針對鼻瓣膜的(de)額外(wai)治療
三年隨(sui)訪期(qi)間未報告設備(bei)或(huo)手術相關嚴重副作用
PI評價
"這些(xie)長期結果進一步印證了VivAer作為鼻氣(qi)道(dao)阻塞患(huan)者(zhe)安全(quan)有效(xiao)長期解(jie)決方案(an)的(de)潛(qian)力,通過這種持(chi)久的(de)微創替代方案(an)實現(xian)癥狀持(chi)續(xu)緩解(jie),有望(wang)提(ti)升(sheng)現(xian)有鼻瓣膜塌陷治療標準。"
---William C. Yao McGovern Medical School
高管評價
"結(jie)合近期發(fa)布的(de)VATRAC研究,這(zhe)些(xie)發(fa)現以高質量(liang)證(zheng)據(ju)再次驗(yan)證(zheng)VivAer的(de)持續有(you)效性,目前已有(you)20篇經(jing)同行評審的(de)文獻發(fa)表(biao),不斷累積的(de)循證(zheng)醫學(xue)證(zheng)據(ju)正(zheng)持續增強臨(lin)床醫生對鼻(bi)瓣膜功能障礙治(zhi)療(liao)的(de)信心(xin)。"
---Scott Wolf Aerin Medical創始人(ren)兼首席醫療(liao)官
VivAer
VivAer是(shi)一種采用跨(kua)粘膜溫控射頻 (RF) 技術,主(zhu)要是(shi)用于對鼻氣(qi)道阻塞(NAO)患(huan)者的鼻氣(qi)道進行(xing)優(you)化。VivAer由觸控筆和能量平臺組成(cheng),VivAer已經獲得FDA和CE批(pi)準(zhun)上市。
VivAer的觸(chu)控筆是一(yi)個(ge)細(xi)長的、類似魔(mo)杖的電極導管,與能量平臺相連接(jie)。觸(chu)控筆通過鼻孔插入,輕輕重(zhong)塑(su)鼻腔組(zu)織,改善(shan)氣流。
VivAer會自動保持觸控筆(bi)遠端的消融(rong)電極的目標溫度,以達到(dao)治療效(xiao)果,同時保護(hu)周圍組織(包括粘膜)。
圖片
VivAer優勢
VivAer不像傳統耳(er)鼻喉(hou)科手術(shu)一樣(yang)需要切割鼻腔組(zu)織、骨骼,或者(zhe)植入異物(wu)。
VivAer可(ke)以在門診進行治療,只需要局(ju)麻就行。
術后患者立刻就可以恢復正常活動。
Aerin Medical
Aerin Medical是(shi)一(yi)家由風(feng)險投資支持的創新醫療(liao)器械公(gong)司。Aerin Medical的使(shi)命是(shi)為耳(er)鼻(bi)喉(hou)科(ke)醫生提供(gong)治(zhi)療(liao)慢性鼻(bi)部(bu)疾病的非侵入性解決方案。Aerin Medical的產品VivAer用(yong)于鼻(bi)氣(qi)道阻塞,RhinAer用(yong)于慢性鼻(bi)炎,利用(yong)Aerin專(zhuan)有的溫控技術(shu),使(shi)耳(er)鼻(bi)喉(hou)科(ke)醫生能夠通過使(shi)用(yong)局(ju)部(bu)麻(ma)醉劑進行(xing)的門診治(zhi)療(liao)可靠地改善(shan)患(huan)者(zhe)的癥狀。
本(ben)文由廣(guang)州(zhou)佳譽(yu)醫(yi)療器械有(you)限(xian)(xian)公(gong)司(si)/佛山浩揚醫(yi)療器械有(you)限(xian)(xian)公(gong)司(si)聯合(he)編輯