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近(jin)日(ri)，全球領(ling)先的眼(yan)科器械公司 BVI Medical 宣布，其Leos（眼(yan)科內窺鏡(jing)激光(guang)(guang)系(xi)統）已獲(huo)得美國 FDA 510(k) 許(xu)可(ke)，正式獲(huo)批用于青(qing)光(guang)(guang)眼(yan)治(zhi)療(liao)。Leos 系(xi)統引入了 ECP（內窺鏡(jing)下睫狀體光(guang)(guang)凝術）手(shou)術，可(ke)無縫整合到(dao)治(zhi)療(liao)流程(cheng)中，憑借獨特(te)的微(wei)創技術和革命性可(ke)視化能力，為(wei)青(qing)光(guang)(guang)眼(yan)患者帶來潛在治(zhi)療(liao)突破(po)。

據 BVI Medical 稱，這是目前(qian)唯一(yi)一(yi)種通過微創經內路(lu)手術解決房(fang)水生成(cheng)問題(ti)以降低眼壓的(de)激光系(xi)統，并且結合了內窺鏡(jing)功(gong)能(neng)，能(neng)夠提供眼部解剖結構的(de)可視化效果。

與傳(chuan)統(tong)手術相(xiang)比，Leos內窺鏡集(ji)成設計(ji)提供了(le)眼內結構(gou)實(shi)時成像(xiang)能(neng)力，使醫生能(neng)在(zai)高清視野下精(jing)準操作，顯(xian)著提升(sheng)手術安全性與效率。

2025年3月， BVI Medical 宣(xuan)布已(yi)完(wan)成與(yu)資產管理公司 TPG 合作，籌集了10億美元(yuan)（約(yue)72.45億人民幣）的(de)戰(zhan)略資本，此次融資或為(wei)近年來眼科器械(xie)領域最(zui)大的(de)一筆融資。

BVI 通(tong)過本輪融(rong)資(zi)(zi)償還了現(xian)有(you)債務，并(bing)增加(jia)來(lai)自(zi) TPG 和新投(tou)資(zi)(zi)者的股權，優化了公司(si)的資(zi)(zi)本結構，降(jiang)低(di)財務杠(gang)桿(gan)，并(bing)能夠更靈(ling)活地投(tou)入研發(fa)、生產擴張以及市場(chang)拓展，助力(li)公司(si)加(jia)速產品開發(fa)并(bing)擴大其全球業務版圖。

產品詳情

Leos是一種集(ji)成了內窺(kui)鏡和(he)激光功能(neng)的(de)(de)先進眼(yan)(yan)(yan)科(ke)手術設備，內窺(kui)鏡部分(fen)配(pei)備了微型(xing)攝像頭和(he)光學系統(tong)，能(neng)夠通過(guo)小切口進入眼(yan)(yan)(yan)內，提供清晰的(de)(de)手術視野；激光部分(fen)則用(yong)于實施具體的(de)(de)治療操作，如對眼(yan)(yan)(yan)部組織進行光凝等。

該系統(tong)通過微創的(de)(de)經內路手術方(fang)式，直(zhi)接作用于眼(yan)內的(de)(de)睫狀(zhuang)體等(deng)(deng)組(zu)織，減少房水的(de)(de)生(sheng)成，從而達到降低眼(yan)壓的(de)(de)目的(de)(de)。與(yu)傳統(tong)的(de)(de)經鞏膜激光治療(liao)等(deng)(deng)方(fang)法相比，Leos系統(tong)具有(you)以下(xia)優勢：

精(jing)準性更高：借助(zhu)內窺鏡的(de)可(ke)視化功能，醫(yi)生可(ke)以在直視狀態下進行激光治療，更精(jing)確地定(ding)位和處理目標(biao)組(zu)織，減少(shao)對周圍正(zheng)常組(zu)織的(de)損傷。

微創切口：采用經內路(lu)手術(shu)路(lu)徑，切口小，創傷小，術(shu)后(hou)恢復快，降低了感染(ran)等(deng)并(bing)發癥的風險(xian)。

可視化(hua)效果好：內(nei)窺鏡能夠提供清晰、直觀(guan)的(de)眼內(nei)結(jie)構(gou)圖像，使醫生對眼部解剖(pou)結(jie)構(gou)有(you)更全面、更準確的(de)了解，有(you)助于(yu)提高手術的(de)成功率和安全性。

無縫整(zheng)合：Leos系統(tong)可(ke)以無縫整(zheng)合到現有的眼科手術(shu)流程中，例如與白(bai)內障手術(shu)等其(qi)他(ta)眼科手術(shu)同(tong)時進(jin)行，減少(shao)患者接受多次手術(shu)的痛苦(ku)和風險，提高手術(shu)效率。

ECP（內窺(kui)鏡下睫狀(zhuang)體光凝(ning)術(shu)）手術(shu)

ECP是(shi)一(yi)種治療青光(guang)眼(yan)的激(ji)光(guang)手術方法，通過使用內窺鏡引導激(ji)光(guang)能量，對眼(yan)內的睫(jie)狀(zhuang)體進(jin)行光(guang)凝，從而(er)減少房水的產(chan)生，降低眼(yan)壓。

ECP手術(shu)(shu)(shu)可用(yong)于治療(liao)多種類型(xing)的青(qing)(qing)光(guang)(guang)(guang)眼，包括開(kai)角(jiao)型(xing)青(qing)(qing)光(guang)(guang)(guang)眼和閉(bi)角(jiao)型(xing)青(qing)(qing)光(guang)(guang)(guang)眼。它可以(yi)作為單獨的手術(shu)(shu)(shu)進行(xing)，也可以(yi)與其他青(qing)(qing)光(guang)(guang)(guang)眼手術(shu)(shu)(shu)（如小梁(liang)切除術(shu)(shu)(shu)、青(qing)(qing)光(guang)(guang)(guang)眼引流管植入術(shu)(shu)(shu)等）或白內(nei)障手術(shu)(shu)(shu)聯合使(shi)用(yong)，以(yi)提(ti)高治療(liao)效果。

BVI公司總裁兼首席(xi)執(zhi)行官(guan)Shervin Korangy表示，“這一里程碑式的(de)(de)成就(jiu)彰顯了(le)我(wo)們(men)對創新(xin)的(de)(de)堅定承諾。我(wo)們(men)精心(xin)打造的(de)(de)產品管線正在(zai)全球多地開花結(jie)果，包(bao)括在(zai)美國市場的(de)(de)Leos系統。在(zai)近期完成10億美元(yuan)融資以及(ji)在(zai)歐盟和亞洲市場獲得(de)多項重要產品批準(zhun)的(de)(de)推動下，BVI的(de)(de)發(fa)展勢頭持(chi)續強(qiang)勁。”

融資超72億

BVI Medical 是(shi)一家專注(zhu)于眼科領域且快速成長(chang)的(de)公(gong)司(si)，最近兩年在資(zi)本(ben)市場(chang)非常活躍(yue)，通過并(bing)購不斷完善自己的(de)產(chan)品線和(he)銷(xiao)售渠道，使其眼科解(jie)決方案變得更有(you)競(jing)爭(zheng)力。隨(sui)著 TPG 注(zhu)資(zi)10億美元，不僅全(quan)額置換 BVI Medical 現有(you)債務，還(huan)引入了新股(gu)本(ben)，鞏固了公(gong)司(si)的(de)財務實力，為其加速產(chan)品創新與全(quan)球布局注(zhu)入強勁動力。

2023年，BVI Medical 收購 Medical Mix，Medical Mix 是 BVI Medical 人工晶狀體、消耗(hao)品以及(ji)設備的長期經銷(xiao)商。

2024年，完(wan)成對 Surgical Specialties Corporation 眼科部門的收購。這(zhe)次(ci)收購新(xin)增(zeng)了高(gao)精度顯(xian)微剪(jian)和縫合(he)材料等一次(ci)性手術設備(bei)，豐富了公司的產(chan)品線。

TPG 管理資(zi)產總額超(chao)過2460億美元，此(ci)次對 BVI 的(de)投資(zi)不僅(jin)彰顯(xian)了(le)其對眼科(ke)醫(yi)療市場(chang)的(de)信心，也(ye)標志著 BVI 在(zai)挑戰愛爾康、蔡司(si)等眼科(ke)巨頭(tou)的(de)市場(chang)地位上邁出了(le)重(zhong)要(yao)一步。

此次融(rong)資(zi)是 BVI 發展的(de)重要轉折點，不僅(jin)為其加速全球(qiu)(qiu)擴張提供了有(you)力的(de)資(zi)金支持，也為其在眼科醫(yi)療設備領域挑戰資(zi)深供應(ying)商的(de)市場地位奠定了堅實基礎。通過推動突(tu)破性技術在全球(qiu)(qiu)外科醫(yi)生中的(de)普(pu)及應(ying)用，有(you)望重塑眼科手(shou)術的(de)未來并改變行業競爭(zheng)格局(ju)。

新任首席商務官

2025年4月，BVI Medical 宣布已(yi)任命Andrew Chang為其新任首(shou)席(xi)商務(wu)官 (CCO)，其職責包括(kuo)領導全(quan)球(qiu)銷售(shou)團(tuan)隊(dui)(dui)、全(quan)球(qiu)市(shi)場(chang)營銷團(tuan)隊(dui)(dui)以及商務(wu)團(tuan)隊(dui)(dui)，直接向公司總裁兼首(shou)席(xi)執行官Shervin Korangy匯報工作(zuo)。

Andrew Chang擁有(you)超過 20 年的商務(wu)領導經(jing)驗，涵(han)蓋(gai)了(le)眼科(ke)醫療器械和眼科(ke)藥(yao)品(pin)領域。他曾擔任卡爾?蔡(cai)司(si)醫療技術(shu)(shu)美(mei)國公司(si)（Carl Zeiss Meditec USA）的總裁，以及蔡(cai)司(si)眼科(ke)器械部門的全球銷(xiao)售主管。在蔡(cai)司(si)，他負責領導一系列(lie)全球診(zhen)斷和手(shou)術(shu)(shu)技術(shu)(shu)產品(pin)組(zu)合(he)的商務(wu)戰(zhan)略制定與執行。

他過去的工作經歷(li)還(huan)包括在博士(shi)(shi)倫（Bausch + Lomb）擔任高級(ji)職務(wu)，曾(ceng)擔任美(mei)國外科(ke)部門的高級(ji)副總裁兼(jian)總經理。他還(huan)曾(ceng)在奧(ao)普迪(di)麥(mai)蒂卡公司（OptiMedica）和伊士(shi)(shi)達制藥公司（ISTA Pharmaceuticals）擔任領導職位(wei)。

關(guan)于(yu)BVI Medical

BVI Medical 專(zhuan)注于開發、制造和銷售(shou)用于白(bai)內障、視網膜、青光眼(yan)和屈光手術(shu)的(de)創新醫療器(qi)械。BVI 的(de)業(ye)務涵(han)蓋(gai)眼(yan)科手術(shu)器(qi)械、人工晶(jing)體(ti)、微創手術(shu)設備等多個細(xi)分市場(chang)，覆蓋(gai)全球90 多個國家。

旗下擁有(you)多(duo)個知名品牌，包括(kuo)Beaver®（手術(shu)刀片）、Visitec®（灌注管(guan)）、Malosa®（一次(ci)性手術(shu)器械）、Vitreq®（玻(bo)璃體視網膜(mo)手術(shu)產品）和PhysIOL®（高端人工晶狀體）。

本文由廣州佳譽醫療器(qi)械(xie)有限公司(si)/佛山(shan)浩揚醫療器(qi)械(xie)有限公司(si)聯合編輯