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三款創新醫療器械產品獲批上市
Time：2025/5/8 8:37:28 Author：admin
近日，國家藥監局批準四川錦江電子醫療器械科技股份有限公司的一次性使用磁定位壓力監測脈沖電場消融導管、美敦力公司的血管外植入式心臟除顫電極導線和血管外植入式心臟除顫電極導線導入器3款創新醫療器械產品注冊申請。
一次性使用磁定位壓力監測脈沖電場消融導管通過對消融頭端結構的創新設計，實現高壓脈沖能量源在目標組織上的精準施加；采用局部區域多電極設置方式，在提升消融頭端應對各種復雜微細組織結構適應性的同時，可實時顯示導管位置和頭端壓力監測值，有效提高手術效率，降低患者心臟穿孔并發癥風險。
血(xue)管外植入(ru)式心臟(zang)除顫電極導線、血(xue)管外植入(ru)式心臟(zang)除顫電極導線導入(ru)器(qi)兩個產品(pin)配(pei)套使用，與血(xue)管外植入(ru)式心律(lv)轉(zhuan)復(fu)除顫器(qi)組合構成血(xue)管外植入(ru)式心律(lv)轉(zhuan)復(fu)除顫器(qi)系統。產品(pin)具有心臟(zang)和血(xue)管外抗心動過速(su)起搏和停搏預(yu)防(fang)起搏功(gong)能，可減少經靜脈導線引起的相(xiang)關并發癥，更(geng)好滿足患者臨床1.5T和3.0T場(chang)強的磁共振成像(xiang)檢查(cha)需求。
（來源：中(zhong)國醫藥報）
本文(wen)由(you)廣州佳譽醫療器(qi)械(xie)有限(xian)公司/佛(fo)山浩揚醫療器(qi)械(xie)有限(xian)公司聯合編輯(ji)
