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 HistoSonics公(gong)布一項關于無創超聲消融腫瘤機器人---Edison的(de)前(qian)瞻性臨床研究（HOPE4LIVER）的(de)12個月隨訪數據。

HOPE4LIVER研究在美國(guo)、英國(guo)和(he)(he)歐洲14個中(zhong)心納入47例患者，涵蓋原(yuan)發性(xing)和(he)(he)結直腸(chang)轉移性(xing)肝腫瘤。入組患者均(jun)為手術(shu)、放療等標準治(zhi)療失敗(bai)、不(bu)耐(nai)受或不(bu)適用人群。

具體研究數據

主(zhu)要療效終(zhong)點達標率95.5%（42/44個腫瘤完全消(xiao)融）

主(zhu)要安全(quan)終(zhong)點達(da)成，僅6.8%（3/44）患者(zhe)出現(xian)重大并發癥(zheng)

30天后僅1例非(fei)嚴重(zhong)器械相關(guan)不良事件，且自行緩解

19例為HCC患者，28例為轉移性腫瘤（39.3%源自(zi)結直腸）。12個(ge)月局部腫瘤控制率達90%，優于現行標準(zhun)局部療法

PI評價

"HOPE4LIVER試驗(yan)的一年(nian)期數據意(yi)義重大(da)，安全特性(xing)在整個隨(sui)訪首年(nian)持(chi)續保持(chi)...治療效(xiao)果的持(chi)久性(xing)已得(de)到明(ming)確驗(yan)證。盡管僅有一位(wei)研究(jiu)者具有先驗(yan)經驗(yan)，但(dan)該試驗(yan)取得(de)與資深操(cao)作者相當(dang)的療效(xiao)，證明(ming)組(zu)織切除術(shu)具備廣(guang)泛適用性(xing)。尤其在中央膽管等關鍵部位(wei)腫(zhong)瘤治療中，該技術(shu)正迅速(su)成為首選方案。"

---Tim Ziemlewicz University of Michigan Health-West

"這(zhe)些數據令人振奮，長期(qi)隨(sui)訪證實初期(qi)報告的(de)優異局部控制和安(an)全性(xing)持(chi)(chi)續存在，支持(chi)(chi)該技(ji)術的(de)快速臨床推廣。"

---Clifford Cho University of Michigan Health-West

看Edison的臨床數據(ju)，給為手術、放療等標準治療失敗、不(bu)耐(nai)受或(huo)不(bu)適用(yong)人群帶來(lai)(lai)(lai)希望。不(bu)僅能(neng)夠有效消(xiao)融肝(gan)癌(ai)細胞，而且(qie)無(wu)創、嚴重(zhong)并發癥發生少(shao)。這對于不(bu)耐(nai)受手術或(huo)者放療患(huan)(huan)者來(lai)(lai)(lai)說(shuo)非常(chang)重(zhong)要，其帶來(lai)(lai)(lai)活下去希望。中國是全球肝(gan)癌(ai)患(huan)(huan)者最多國家，實際上非常(chang)需要這種無(wu)創治療技(ji)術，來(lai)(lai)(lai)拯救這些患(huan)(huan)者及其家庭。

Edison在(zai)2023年已經獲FDA批準用(yong)于(yu)治(zhi)療肝(gan)癌。除肝(gan)臟適應癥外(wai)，針對腎臟和胰腺腫(zhong)瘤的(de)臨床試驗也在(zai)推進中(zhong)。Edison有望給更多癌癥患者提供先進治(zhi)療選擇。

Edison

Edison是一個精密的能(neng)量平(ping)(ping)臺(tai)，包括了一個機(ji)械臂、超聲探(tan)頭、影像(xiang)顯(xian)(xian)示(shi)(shi)屏及控制(zhi)(zhi)面板，并且內(nei)置有微(wei)型計(ji)算(suan)機(ji)，負(fu)責影像(xiang)計(ji)算(suan)和控制(zhi)(zhi)機(ji)械臂運動。它能(neng)將脈沖聲波能(neng)量輸送到(dao)人體(ti)內(nei)，而無需任何切口或針頭，并且能(neng)夠在亞細胞(bao)水平(ping)(ping)上(shang)破壞組(zu)織(zhi)，而醫生通過設(she)備顯(xian)(xian)示(shi)(shi)屏實時(shi)監測“氣泡云(yun)”和治療效果。

Edison能夠為(wei)患(huan)者(zhe)提供具有(you)精確性、可控制(zhi)性、個(ge)性化、組織特異性的治(zhi)療。

Edison技術原(yuan)理

組織裂(lie)變利用脈沖聲(sheng)波從目(mu)標(biao)組織中(zhong)自然存在(zai)的氣(qi)(qi)體(ti)中(zhong)誘發“氣(qi)(qi)泡(pao)云”。這些氣(qi)(qi)泡(pao)云在(zai)微秒內形成并坍塌，從而以非(fei)侵(qin)入(ru)性(xing)和非(fei)熱性(xing)方法產(chan)生足以破壞(huai)細胞和亞細胞水平(ping)組織的機械(xie)力。

Edison工作原理

HistoSonics

HistoSonics是(shi)一家創新醫療器械公司(si)。其(qi)專注于(yu)組(zu)織(zhi)切除術平(ping)臺的開發。其(qi)核(he)心技術利(li)用聚焦(jiao)超聲機械消融靶組(zu)織(zhi)，當前重點推進肝臟(zang)適應癥(zheng)的全球商業化，并拓(tuo)展至腎(shen)臟(zang)、胰腺等器官治療領域。

瓦(wa)里(li)安(an)、強(qiang)生，Lumira Ventures等企業都是(shi)HistoSonics的(de)(de)股東。甚至Intuitive Surgical的(de)(de)創始(shi)人，Auris Health的(de)(de)前(qian)董事長兼首席執行官的(de)(de)機器人先驅Fred Moll醫師也參加投(tou)資HistoSonics。

本文(wen)由廣州佳譽醫(yi)療器械有(you)限公(gong)司(si)/佛(fo)山浩(hao)揚醫(yi)療器械有(you)限公(gong)司(si)聯合編輯