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新聞中心
美敦力新一代胰島素輸注系統傳感器獲批FDA
2025年(nian)4月18日(ri)，全(quan)球醫療器械巨頭(tou)美敦(dun)力公司宣布，其(qi)新(xin)一(yi)代Simplera Sync™傳(chuan)感器正式(shi)獲得美國食品藥品監督管理(li)(li)局（FDA）批準，與(yu)旗(qi)艦(jian)產品MiniMed™780G胰島素輸注(zhu)系(xi)統形(xing)成閉環管理(li)(li)方(fang)案。這一(yi)里程碑式(shi)突(tu)破標志著糖尿病技術(shu)向“無感化(hua)”“智能化(hua)”再(zai)進(jin)一(yi)步(bu)，為(wei)患者日(ri)常血糖管理(li)(li)提供全(quan)新(xin)選擇。
Simplera Sync™傳感器作為(wei)美(mei)敦力連(lian)續血(xue)糖監(jian)測（CGM）產(chan)品線(xian)的(de)最新成員，具備三大(da)核心(xin)優勢：
一體化設計：采用(yong)“即(ji)插即(ji)用(yong)”兩步(bu)安裝流程，無需校準或重復(fu)錄入數據，搭配SmartGuard™技(ji)術自動過濾異常值，提升監測(ce)穩定性(xing)。
精準預測算法：與(yu)MiniMed 780G系統(tong)協同工作時，每5分鐘自動分析血糖(tang)趨勢，結(jie)合餐食檢測功能動態調整胰島素輸注(zhu)量。即使患者遺漏餐前注(zhu)射(she)或碳(tan)水化合物估算偏差，系統(tong)也能主動干預，減(jian)少血糖(tang)波動。
個性化(hua)目(mu)標設定：支(zhi)持(chi)低(di)至(zhi)100 mg/dL的(de)靈活血糖目(mu)標（接近非糖尿病患者生理(li)水(shui)平），并通過(guo)自適應(ying)算(suan)法持(chi)續優化(hua)控制策略。臨床數(shu)據顯示，在最佳設置下，用戶血糖達標時(shi)間（TIR）可提升至(zhi)70%以上，遠超國際共識(shi)推(tui)薦(jian)標準。
使(shi)用該產品，糖尿病患者的體驗從“被(bei)動管理”升級到“主(zhu)動生活”。MiniMed 780G系統的閉(bi)環設計已(yi)形成顯(xian)著臨床價值：
注(zhu)(zhu)射負擔降低96%：配套泵組支持7天持續輸注(zhu)(zhu)，每周(zhou)僅需一(yi)次(ci)耗材更(geng)換，告別(bie)每日多次(ci)注(zhu)(zhu)射困擾(rao)。
全天候智(zhi)能守護：24小時實(shi)時監測與自(zi)動調(diao)節，幫助(zhu)患者(zhe)減少對血糖(tang)值的頻繁(fan)關注(zhu)，提升(sheng)生(sheng)活質量。
多傳(chuan)感(gan)器(qi)兼容：現有用(yong)戶已可搭配Guardian™4傳(chuan)感(gan)器(qi)，Simplera Sync的(de)加入進(jin)一步豐富了(le)個性化監測方案(an)選擇。
美敦力(li)糖尿(niao)病(bing)執(zhi)行副(fu)總裁兼(jian)總裁Que Dallara說：“我(wo)們(men)致力(li)于推動創新，使糖尿(niao)病(bing)患者的(de)(de)生活更容易，這樣他(ta)們(men)就(jiu)可以在一天中盡可能多地忘記(ji)他(ta)們(men)的(de)(de)糖尿(niao)病(bing)。”“我(wo)們(men)的(de)(de)MiniMed™780G系統為世(shi)界各(ge)地的(de)(de)許多人(ren)提供了先(xian)進(jin)的(de)(de)糖尿(niao)病(bing)技(ji)術(shu)，我(wo)們(men)很(hen)高興通過(guo)擴展(zhan)的(de)(de)CGM選(xuan)項——包(bao)括(kuo)我(wo)們(men)的(de)(de)Simplera Sync——繼續發展(zhan)這種體驗。我(wo)們(men)期待將它(ta)帶給美國的(de)(de)糖尿(niao)病(bing)患者。”
Simplera Sync傳感器計劃于(yu)2025年秋季在美國啟(qi)動限(xian)量供應，與MiniMed 780G系(xi)統共同構成新一代糖(tang)尿(niao)病(bing)管理解決(jue)方案。
本文(wen)由廣州佳譽(yu)醫(yi)療器械有限公(gong)司/佛(fo)山浩(hao)揚醫(yi)療器械有限公(gong)司聯(lian)合(he)編輯
