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一次性使用磁定位壓力監測脈沖電場消融導管創新產品獲批上市
Time：2025/4/23 8:57:00 Author：admin
近日，國家藥品監督管理局批準了四川錦江電子醫療器械科技股份有限公司的一次性使用磁定位壓力監測脈沖電場消融導管創新產品注冊申請。
該產品由頭端、管身、手柄、連接電纜組成，與本公司生產的心臟脈沖消融儀配合使用，主要用于陣發性室上性心動過速治療。
一次性使用磁定位壓力監測脈沖電場消融導管通過對消融頭端結構的創新設計，實現高壓脈沖能量源在目標組織上的精準施加。該產品采用局部區域多電極設置方式，在提升消融頭端應對各種復雜微細組織結構適應性的同時，可實時顯示導管位置和頭端壓力監測值，有效提高手術效率、降低患者心臟穿孔并發癥。
藥(yao)品監督(du)管(guan)理部門將加強上述產(chan)品上市后監管(guan)，保護患(huan)者用械(xie)安(an)全。
本文由廣州(zhou)佳(jia)譽醫(yi)療(liao)器械有(you)限公司/佛(fo)山浩揚醫(yi)療(liao)器械有(you)限公司聯合編(bian)輯
