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新聞中心
陜西安康組織醫療器械經營企業開展質量體系年度自查
近日(ri)，陜(shan)西省安康市市場(chang)監管局組織開展2024年(nian)度(du)醫療器械(xie)經(jing)營企業(ye)質(zhi)量體系自(zi)查工作(zuo)，通過“自(zi)查+督導+提升”三位一體模式，筑牢(lao)醫療器械(xie)質(zhi)量安全防線，切(qie)實保障群(qun)眾用械(xie)安全。
本次(ci)自(zi)(zi)查(cha)工作堅持“預(yu)防為主、風險(xian)(xian)管(guan)理(li)(li)、全程管(guan)控(kong)”原(yuan)則，結(jie)合《醫療(liao)器械經(jing)營質量(liang)管(guan)理(li)(li)規范》，要求企(qi)(qi)業圍繞(rao)質量(liang)管(guan)理(li)(li)體系運行(xing)情況開展全面自(zi)(zi)查(cha)，指導(dao)企(qi)(qi)業建(jian)立問(wen)題(ti)清(qing)單(dan)、責任清(qing)單(dan)和整改(gai)清(qing)單(dan)。采取“審核+抽查(cha)”雙線核查(cha)機制(zhi)，對(dui)自(zi)(zi)查(cha)報(bao)告進行(xing)動(dong)態分析，將質量(liang)管(guan)理(li)(li)薄弱、既往問(wen)題(ti)頻發的企(qi)(qi)業納入重點(dian)監管(guan)名單(dan)。對(dui)高(gao)風險(xian)(xian)產品(pin)經(jing)營企(qi)(qi)業開展“雙隨機”抽查(cha)、交(jiao)叉檢查(cha)等實地檢查(cha)。目前全市95%以上企(qi)(qi)業已提交(jiao)自(zi)(zi)查(cha)報(bao)告。
為確(que)保工作成效，陜(shan)西(xi)省安康(kang)市市場監管局建(jian)立自查(cha)(cha)聯動(dong)機制(zhi)，對(dui)主動(dong)開(kai)展(zhan)深(shen)度自查(cha)(cha)、及時(shi)消除(chu)風(feng)險隱患(huan)的(de)企(qi)業給予表揚(yang)；開(kai)通24小時(shi)咨詢熱線，對(dui)存在(zai)問題的(de)企(qi)業進行精準(zhun)指導，幫助企(qi)業提升(sheng)管理水平(ping)，推動(dong)行業整體(ti)水平(ping)提升(sheng)。
本文由廣(guang)州佳譽醫療器械(xie)有(you)限公司(si)/佛(fo)山浩揚醫療器械(xie)有(you)限公司(si)聯合(he)編輯(ji)
