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美敦力最先進GCM和胰島素泵聯用獲FDA批準
美敦力宣布其最新的CGM產(chan)品---Simplera獲(huo)FDA批準,允許(xu)與其最先進胰島素泵(beng)MiniMed 780G配(pei)(pei)合使(shi)用。此次獲(huo)批后,配(pei)(pei)備Meal Detection技術的MiniMed 780G將為用戶提供更靈活的選(xuan)擇,既可搭配(pei)(pei)Guardian 4,也可選(xuan)用Simplera。
高管評價
"我們(men)致力于通過(guo)創新(xin)科技減輕糖尿病(bing)患(huan)者(zhe)的(de)日常管理負擔。MiniMed 780G已為(wei)數(shu)以萬(wan)計患(huan)者(zhe)提供(gong)先進解決方案,而Simplera的(de)加(jia)入將(jiang)進一步提升CGM使用體驗。我們(men)期待盡快為(wei)美國糖尿病(bing)患(huan)者(zhe)帶來這一革(ge)新(xin)產品。"
---Que Dallara 美敦力糖尿(niao)病事業部執行副總裁兼總裁
MiniMed 780G+Simplera是(shi)目前(qian)美(mei)敦(dun)力(li)能夠提供給(gei)糖(tang)(tang)尿(niao)病(bing)(bing)(bing)患者(zhe)最佳糖(tang)(tang)尿(niao)病(bing)(bing)(bing)治療技(ji)術。這(zhe)也是(shi)目前(qian)美(mei)敦(dun)力(li)能夠拿(na)出最好胰島素和(he)CGM產品。根據美(mei)敦(dun)力(li)2025年Q3財報(bao)顯(xian)示:Simplera和(he)MiniMed 780G推動美(mei)敦(dun)力(li)糖(tang)(tang)尿(niao)病(bing)(bing)(bing)業務增長最主要動力(li)(Q3:收入6.94億美(mei)元,有機(ji)增長10.4%)。如今兩款王牌產品強強聯(lian)合(he),不僅將給(gei)糖(tang)(tang)尿(niao)病(bing)(bing)(bing)帶來更好治療,而且也能推動美(mei)敦(dun)力(li)糖(tang)(tang)尿(niao)病(bing)(bing)(bing)業務進一步(bu)快(kuai)速增長。
不過市場更期待美(mei)敦力和(he)雅(ya)(ya)培(pei)(pei)王牌產品(pin)(pin)強(qiang)強(qiang)聯(lian)合(he),去年中(zhong)旬美(mei)敦力和(he)雅(ya)(ya)培(pei)(pei)聯(lian)合(he)宣布(bu)將(jiang)在(zai)糖尿病領域深度合(he)作,即(ji)將(jiang)CGM領域標桿(gan)產品(pin)(pin)FreeStyle Libre集成到美(mei)敦力的自動(dong)胰(yi)島素(su)泵(AID)和(he)智能胰(yi)島素(su)筆(bi)上,形(xing)成1+1>2效(xiao)果。
如果兩家公(gong)司真心合作,估計未(wei)來兩年內就能看(kan)到MiniMed 780G+FreeStyle Libre3組(zu)合,這將給美敦(dun)力糖尿病(bing)業(ye)務帶(dai)來飛速發展(zhan)。
MiniMed 780G+Simplera
Simplera
Simplera是Guardian 4 的(de)后續產(chan)品,不需(xu)要(yao)任何(he)校準。Simpler是傳(chuan)感器和發射器合二(er)為一(yi),只需(xu)單擊一(yi)下即可將其貼在皮膚上(shang),并且不再需(xu)要(yao)過度粘貼。相比于上(shang)一(yi)代產(chan)品Guardian 4,Simplera尺寸減少(shao)50%。
Simplera兩大技術革(ge)新:
無痛體驗升級:通(tong)過(guo)SmartGuard技術實(shi)現完全無指尖采血校(xiao)準,且無需使(shi)用(yong)固定膠(jiao)布
極簡(jian)操作設計:采用兩步式插入(ru)流程,使用便捷(jie)性(xing)顯(xian)著提(ti)升作為(wei)美敦力持續葡萄糖監測(CGM)產品線的最新成(cheng)員,Simplera進一步拓展了(le)糖尿病管理解決方案(an)的多樣性(xing)。
MiniMed 780G
MiniMed 780G自適應算(suan)法每5分鐘自動預測(ce)、調整(zheng)并校正血糖水(shui)平(ping),7×24小時持續運作,讓患者更專(zhuan)注于(yu)生(sheng)活。
其獨家優勢包括:
智能(neng)膳(shan)食(shi)響應:搭載全球唯一(yi)的膳(shan)食(shi)檢(jian)測™技術‡,可自(zi)動識別血(xue)糖(tang)(tang)上升趨勢(shi),實(shi)時(shi)調整胰島素輸(shu)注量。即使偶爾忘(wang)記餐(can)前注射或(huo)低估(gu)碳水化合物攝入量,仍能(neng)幫助患者更(geng)持久維持目標血(xue)糖(tang)(tang)范(fan)圍(wei)。
精準控糖新(xin)標(biao)準:采用"靶(ba)向治療"策(ce)略,支持低至(zhi)100mg/dL的靈活血(xue)糖目標(biao)設置(zhi),結合自適(shi)應算法,模擬健康(kang)人群的生理血(xue)糖波動。
實證卓越(yue)療效:全球真實世界數(shu)據(ju)顯(xian)示,在優(you)化設置下(2小(xiao)時(shi)活性胰島素時(shi)間(jian)+100 mg/dL目標(biao)值(zhi)),用戶血糖達標(biao)時(shi)間(jian)(TIR)持續超越(yue)70%的國(guo)際標(biao)準。
長效(xiao)輸注(zhu)突破:配套使用全(quan)球唯(wei)一(yi)可連續佩戴7天(tian)的(de)輸注(zhu)管(guan)路,每(mei)周僅(jin)需更(geng)換一(yi)次(ci)(ci),較傳(chuan)統(tong)每(mei)日多次(ci)(ci)注(zhu)射減少96%的(de)注(zhu)射次(ci)(ci)數。
美敦力
美敦力是世界上(shang)最(zui)大的醫(yi)療技術、服(fu)務(wu)和(he)解決方案公(gong)司之一(yi),為(wei)全(quan)(quan)球數百萬人減輕痛苦(ku)、恢復健康和(he)延(yan)長生命(ming)。美敦力在全(quan)(quan)球擁(yong)有超過9萬名員工(gong),為(wei)150多個國家的醫(yi)生、醫(yi)院和(he)患者提供(gong)服(fu)務(wu)。公(gong)司致力于與世界各(ge)地的利益相關者合(he)作,共同推進醫(yi)療保(bao)健事業。
本(ben)文由廣(guang)州佳譽(yu)醫療(liao)器(qi)械有限公(gong)司/佛山(shan)浩揚醫療(liao)器(qi)械有限公(gong)司聯合編輯(ji)