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　眼底遍布著豐富的(de)血管與(yu)神經(jing)，與(yu)之相(xiang)關的(de)病(bing)種較(jiao)為復雜(za)多(duo)樣，包括(kuo)視網膜、視神經(jing)、眼底血管、脈絡(luo)膜、黃斑等(deng)多(duo)部(bu)位均可能出現病(bing)變(bian)(bian)。眼科(ke)疾病(bing)十分普遍，患者基(ji)數較(jiao)大。常見(jian)的(de)眼底疾病(bing)包括(kuo)黃斑變(bian)(bian)性、糖尿病(bing)視網膜病(bing)變(bian)(bian)、青光眼等(deng)。

　　目前，眼底(di)疾病(bing)診斷方法多樣，臨(lin)床中廣泛使用(yong)眼底(di)鏡(jing)、眼底(di)相(xiang)機(ji)、光(guang)學相(xiang)干斷層掃描（OCT）和眼科超聲等技(ji)術觀(guan)(guan)察(cha)眼底(di)。其中，眼底(di)相(xiang)機(ji)檢查是(shi)眼科的基礎檢查之一(yi)，用(yong)于眼科后(hou)節疾病(bing)的診斷，可通過觀(guan)(guan)察(cha)玻璃體、視(shi)(shi)網(wang)膜、視(shi)(shi)神經乳頭(tou)和視(shi)(shi)網(wang)膜動（靜）脈，從視(shi)(shi)網(wang)膜的組(zu)織(zhi)結構形態、血管變化等眼底(di)表現(xian)，推斷患者(zhe)所患疾病(bing)。

　　目前，應(ying)用(yong)于(yu)眼底疾(ji)病(bing)(bing)(bing)的人工智能（AI）醫學影像軟件的研(yan)(yan)究和(he)產品主(zhu)要集(ji)中在糖尿病(bing)(bing)(bing)視(shi)網膜(mo)病(bing)(bing)(bing)變和(he)青光(guang)眼方面。此(ci)外，我國企業在多病(bing)(bing)(bing)種輔助(zhu)診(zhen)斷(duan)領域的研(yan)(yan)發(fa)探索也(ye)在積極推進。

　　9款(kuan)輔助(zhu)診斷軟件(jian)獲批上(shang)市

　　近年來，我(wo)國企業(ye)積極投(tou)入AI醫學影像軟件在眼(yan)底(di)疾(ji)病(bing)(bing)(bing)領(ling)域應用的研究，截至2024年6月，我(wo)國共有9款眼(yan)底(di)疾(ji)病(bing)(bing)(bing)輔助診斷(duan)軟件作(zuo)為第三類醫療(liao)器械(xie)獲批上(shang)市（詳見表(biao)）。其中，較(jiao)多產品集中在糖尿病(bing)(bing)(bing)視(shi)網(wang)膜病(bing)(bing)(bing)變診斷(duan)方面。

表 我國已(yi)上市眼(yan)底疾病AI醫(yi)學影像軟(ruan)件（第(di)三類醫(yi)療器械(xie)）情(qing)況

表 我國已上市眼底疾病AI醫學影像軟件（第三類醫療(liao)器械(xie)）情況

　　糖(tang)尿病(bing)視網(wang)膜病(bing)變領域

　　糖尿(niao)病(bing)(bing)視(shi)(shi)網(wang)(wang)(wang)膜(mo)病(bing)(bing)變是(shi)糖尿(niao)病(bing)(bing)全身(shen)小(xiao)血(xue)(xue)管(guan)病(bing)(bing)變在視(shi)(shi)網(wang)(wang)(wang)膜(mo)上的(de)體(ti)現，它是(shi)長期高血(xue)(xue)糖導致的(de)血(xue)(xue)管(guan)損(sun)傷，可能(neng)會引起視(shi)(shi)網(wang)(wang)(wang)膜(mo)的(de)出(chu)(chu)血(xue)(xue)、滲(shen)出(chu)(chu)和腫脹，嚴重(zhong)時可導致視(shi)(shi)力喪失(shi)。糖尿(niao)病(bing)(bing)視(shi)(shi)網(wang)(wang)(wang)膜(mo)病(bing)(bing)變可根據是(shi)否(fou)有從視(shi)(shi)網(wang)(wang)(wang)膜(mo)發出(chu)(chu)的(de)異常新生血(xue)(xue)管(guan)分為(wei)非增(zeng)殖性(xing)、增(zeng)殖性(xing)兩大類。

　　多數(shu)眼(yan)(yan)底疾(ji)(ji)病(bing)(bing)初期表(biao)現(xian)不明顯，且眼(yan)(yan)科(ke)專科(ke)醫生資源(yuan)稀缺，全(quan)身體檢未(wei)能充分覆(fu)蓋眼(yan)(yan)底檢查，易導致眼(yan)(yan)底疾(ji)(ji)病(bing)(bing)漏(lou)診。基于深(shen)度學習(xi)的(de)AI輔助檢測(ce)，通過將(jiang)待檢測(ce)圖像輸(shu)入(ru)深(shen)度學習(xi)神經網絡模型，經過分析與分類后輸(shu)出(chu)檢測(ce)結果(guo)，可(ke)實現(xian)對(dui)病(bing)(bing)灶的(de)精準(zhun)定位(wei)。AI可(ke)以對(dui)糖尿病(bing)(bing)視網膜病(bing)(bing)變的(de)諸多眼(yan)(yan)底臨床特征進(jin)(jin)行檢測(ce)，如(ru)對(dui)眼(yan)(yan)底出(chu)血點及黃(huang)斑水腫區域的(de)快速檢測(ce)，對(dui)微動脈瘤、滲(shen)出(chu)物進(jin)(jin)行檢測(ce)與分割。

　　在(zai)確(que)診(zhen)糖(tang)尿病(bing)視網膜病(bing)變后，往(wang)往(wang)需要(yao)臨床醫生(sheng)對(dui)眼(yan)(yan)底(di)圖像進行觀察，以(yi)實現對(dui)病(bing)程的(de)分(fen)級(ji)與(yu)診(zhen)斷(duan)。AI輔(fu)助(zhu)診(zhen)斷(duan)系統可以(yi)通過對(dui)眼(yan)(yan)底(di)疾病(bing)圖像的(de)綜(zong)合(he)評價和對(dui)現有(you)分(fen)級(ji)標準(zhun)的(de)學習，快速對(dui)糖(tang)尿病(bing)視網膜病(bing)變病(bing)程進行分(fen)級(ji)。此外(wai)，AI算法還可以(yi)結合(he)現有(you)分(fen)級(ji)與(yu)分(fen)期提供預后和治(zhi)療建(jian)議(yi)。

　　截至2024年6月，6款作為第三(san)類(lei)醫療器(qi)械(xie)上(shang)市的(de)AI醫學影像(xiang)軟件可檢測(ce)糖尿病(bing)(bing)視網膜病(bing)(bing)變(bian)。鷹瞳科技(ji)、硅(gui)基智(zhi)能的(de)產品均于2020年8月上(shang)市，拉開了我(wo)國眼(yan)科疾病(bing)(bing)領(ling)域智(zhi)能化(hua)醫療技(ji)術應(ying)用(yong)的(de)序(xu)幕。

　　青光眼領域

　　青光眼(yan)是一種(zhong)損害視(shi)(shi)神(shen)經的眼(yan)部病(bing)(bing)癥，其發(fa)病(bing)(bing)通常(chang)與眼(yan)內高壓(ya)有關。但(dan)并非所有青光眼(yan)病(bing)(bing)例都與高眼(yan)壓(ya)相關，近視(shi)(shi)或(huo)遠視(shi)(shi)、高血壓(ya)、糖尿病(bing)(bing)、眼(yan)部外傷史等均有可能導致(zhi)青光眼(yan)的發(fa)生。

　　眼底(di)(di)照相十分(fen)便捷經濟(ji)，適合于在(zai)基層(ceng)地區輔助(zhu)大規模青光(guang)眼篩查(cha)。在(zai)進(jin)行眼底(di)(di)照相篩查(cha)后，青光(guang)眼患者還需要結合OCT與(yu)視(shi)野檢(jian)查(cha)等結果進(jin)行精確診斷。

　　在(zai)青光(guang)眼(yan)的(de)早(zao)期篩查中，AI主(zhu)要通過與眼(yan)底(di)照相(xiang)(xiang)技術(shu)相(xiang)(xiang)結合(he)輔助青光(guang)眼(yan)篩查。主(zhu)要應用(yong)方(fang)(fang)向包(bao)括三個方(fang)(fang)面：一是從眼(yan)底(di)圖像(xiang)中自動(dong)提(ti)取(qu)相(xiang)(xiang)關參數用(yong)于對青光(guang)眼(yan)的(de)診斷，如(ru)杯盤(pan)比、視網(wang)膜神(shen)經(jing)纖維(wei)層缺損(sun)等；二是對識別的(de)圖像(xiang)整體進行(xing)分類或(huo)分級，分析(xi)是否存在(zai)青光(guang)眼(yan)病變(bian)；三是通過眼(yan)底(di)圖像(xiang)預測(ce)OCT的(de)檢測(ce)值，如(ru)預測(ce)視網(wang)膜神(shen)經(jing)纖維(wei)層的(de)厚度等。

　　截至2024年6月(yue)，在作為(wei)第三類醫(yi)療器械上市的(de)AI醫(yi)學(xue)影像(xiang)軟件(jian)中(zhong)，一(yi)(yi)款(kuan)(kuan)(kuan)產品可實現對(dui)可疑慢性(xing)青(qing)(qing)光眼樣視神經(jing)病變(bian)進行提示。另外兩款(kuan)(kuan)(kuan)產品中(zhong)，一(yi)(yi)款(kuan)(kuan)(kuan)可同時對(dui)糖尿(niao)病視網(wang)膜病變(bian)和青(qing)(qing)光眼給出輔(fu)助診(zhen)斷建(jian)議，一(yi)(yi)款(kuan)(kuan)(kuan)可實現對(dui)多(duo)種眼底疾病的(de)綜合(he)診(zhen)斷。

　　向(xiang)更多眼病及其他疾病領域拓展

　　通(tong)過不斷精進算法，AI可識別(bie)如黃斑病變、白內障(zhang)等更多類型的眼(yan)科疾病，并且通(tong)過對(dui)眼(yan)底圖像的分析可拓展追蹤其他疾病的進展，實現及時診治。

　　實(shi)現對更多眼科病種的(de)識別

　　隨(sui)著技術的(de)進步(bu)，AI醫學影像軟(ruan)件在眼(yan)底疾病(bing)診斷中的(de)應(ying)用(yong)越來(lai)越廣泛，能夠識別和分析更多疾病(bing)類型(xing)，除糖尿病(bing)視網(wang)膜病(bing)變(bian)、青光眼(yan)外，AI在黃斑病(bing)變(bian)等多種眼(yan)底疾病(bing)領域的(de)應(ying)用(yong)也得到(dao)了廣泛研(yan)究，已有不少企業布局研(yan)發。

　　鷹瞳科(ke)技(ji)通過(guo)不斷技(ji)術創新，已(yi)探索通過(guo)AI醫學影像(xiang)軟(ruan)件輔(fu)助(zhu)快速(su)(su)診(zhen)斷和評估(gu)包括糖尿病(bing)(bing)視(shi)(shi)網(wang)(wang)膜(mo)(mo)(mo)病(bing)(bing)變、高血壓性視(shi)(shi)網(wang)(wang)膜(mo)(mo)(mo)病(bing)(bing)變、視(shi)(shi)網(wang)(wang)膜(mo)(mo)(mo)靜脈阻塞、年齡(ling)相關視(shi)(shi)網(wang)(wang)膜(mo)(mo)(mo)黃斑變性、病(bing)(bing)理(li)性近視(shi)(shi)、視(shi)(shi)網(wang)(wang)膜(mo)(mo)(mo)脫(tuo)落、老年癡呆等在(zai)內的55種(zhong)疾病(bing)(bing)。早在(zai)2021年，中(zhong)山大學中(zhong)山眼(yan)科(ke)中(zhong)心林浩添教授團隊就(jiu)聯合鷹瞳科(ke)技(ji)等單位，基(ji)于全國16家(jia)醫療機構的病(bing)(bing)例訓練出了(le)可識別(bie)14種(zhong)常(chang)見(jian)眼(yan)底異常(chang)的AI視(shi)(shi)網(wang)(wang)膜(mo)(mo)(mo)多病(bing)(bing)種(zhong)輔(fu)助(zhu)診(zhen)斷系(xi)統(tong)，包括糖尿病(bing)(bing)、高血壓等全身性疾病(bing)(bing)的眼(yan)部表現，以及青光眼(yan)、病(bing)(bing)理(li)性近視(shi)(shi)、視(shi)(shi)網(wang)(wang)膜(mo)(mo)(mo)靜脈阻塞、視(shi)(shi)網(wang)(wang)膜(mo)(mo)(mo)脫(tuo)離等12種(zhong)威脅視(shi)(shi)力(li)的異常(chang)表現。此外，國內多家(jia)公司也在(zai)持續跟進，實現多種(zhong)眼(yan)科(ke)疾病(bing)(bing)的快速(su)(su)精準識別(bie)。

　　向集(ji)成化診(zhen)斷平臺發(fa)展

　　眼(yan)底(di)篩查不僅可用于診斷(duan)(duan)眼(yan)科疾(ji)(ji)病(bing)，而(er)且可以通(tong)過捕捉眼(yan)底(di)圖像(xiang)的異常表現，如眼(yan)底(di)血(xue)管(guan)栓塞、視網膜靜脈搏動幅度等，用于診斷(duan)(duan)如糖尿病(bing)、高血(xue)壓、慢性腎病(bing)、阿爾(er)茨海默病(bing)等疾(ji)(ji)病(bing)。

　　如在阿爾茨海默病人(ren)群篩(shai)查方面，因視(shi)網膜是(shi)腦部神經和血管的(de)延伸，眼底圖像可(ke)作(zuo)為阿爾茨海默病人(ren)群篩(shai)查的(de)有效工具。北京(jing)大學團隊與(yu)鷹瞳科(ke)技、北京(jing)同仁(ren)醫院等多家單位合作(zuo)，構建了識別阿爾茨海默病高危人(ren)群的(de)AI模(mo)型(xing)并進(jin)行了內(nei)外(wai)部驗證。結果顯示，該模(mo)型(xing)對阿爾茨海默病高危人(ren)群的(de)預測表現出優秀(xiu)的(de)能力。

　　此(ci)外，中國臺灣麥迪(di)森(sen)醫藥(yao)與(yu)新(xin)加坡EyRIS開(kai)發的(de)AI眼(yan)(yan)(yan)底診(zhen)斷產品，通(tong)過對眼(yan)(yan)(yan)底圖像的(de)分析(xi)，不(bu)僅可以識(shi)別多(duo)種眼(yan)(yan)(yan)底疾病(bing)(bing)(bing)，還能檢(jian)測3期(qi)及以上的(de)慢性腎(shen)臟病(bing)(bing)(bing)，并(bing)評估心血管的(de)健康程度；廣東省醫學(xue)院眼(yan)(yan)(yan)科團隊開(kai)發出“眼(yan)(yan)(yan)與(yu)心腦腎(shen)病(bing)(bing)(bing)智能化(hua)診(zhen)療云平臺”，通(tong)過將眼(yan)(yan)(yan)底彩照上傳到云平臺，實現(xian)對眼(yan)(yan)(yan)底圖像的(de)自動(dong)分割(ge)量化(hua)及對視網膜(mo)年(nian)齡(ling)評估，并(bing)能識(shi)別眼(yan)(yan)(yan)與(yu)心腦腎(shen)病(bing)(bing)(bing)風(feng)險(xian)，生成詳細的(de)發病(bing)(bing)(bing)風(feng)險(xian)預測報告；香港中文大學(xue)團隊開(kai)發了通(tong)過眼(yan)(yan)(yan)底圖像檢(jian)測阿爾茨(ci)海(hai)默病(bing)(bing)(bing)的(de)人工智能系統(tong)。

　　實(shi)現對(dui)預后的(de)預測及跟(gen)蹤

　　許多常見的(de)眼底疾(ji)(ji)病(bing)(bing)(bing)屬(shu)于慢性(xing)(xing)(xing)病(bing)(bing)(bing)癥(zheng)，需(xu)要對患(huan)者進行長(chang)期的(de)監測(ce)和跟蹤。AI可以(yi)輔助(zhu)預(yu)測(ce)眼底疾(ji)(ji)病(bing)(bing)(bing)的(de)患(huan)病(bing)(bing)(bing)風(feng)險(xian)、病(bing)(bing)(bing)情進展、治療(liao)效果及監控患(huan)者狀況。AI在(zai)預(yu)測(ce)眼底疾(ji)(ji)病(bing)(bing)(bing)發生(sheng)風(feng)險(xian)、預(yu)估濕性(xing)(xing)(xing)年齡(ling)相關性(xing)(xing)(xing)黃斑變性(xing)(xing)(xing)患(huan)者在(zai)治療(liao)后視力或黃斑結構的(de)改善情況、預(yu)測(ce)是否需(xu)要抗新生(sheng)血管生(sheng)長(chang)因子治療(liao)方面，都(dou)具有較高的(de)準確性(xing)(xing)(xing)。

　　（弗若斯特沙利文供稿(gao)） 

本文由廣州佳譽醫療器械(xie)(xie)有(you)限公(gong)司(si)/佛山浩揚醫療器械(xie)(xie)有(you)限公(gong)司(si)聯合編輯(ji)