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2018年以(yi)來，我國醫用耗(hao)(hao)材集中帶量(liang)采(cai)(cai)購(gou)(gou)(gou)經歷了從局部試點(dian)到全(quan)(quan)國推廣、從單一品(pin)類到全(quan)(quan)領域(yu)覆蓋(gai)的(de)深刻變革。目前，已基本形成(cheng)?“11233”的(de)政策框架體系(xi)(xi)，即建(jian)(jian)設全(quan)(quan)國統(tong)一醫保信息系(xi)(xi)統(tong)，實現(xian)(xian)醫療(liao)器(qi)械“一品(pin)一碼”，搭建(jian)(jian)國家和省級兩級平臺，建(jian)(jian)立國家、省、市(shi)三級采(cai)(cai)購(gou)(gou)(gou)體系(xi)(xi)，采(cai)(cai)用集中帶量(liang)采(cai)(cai)購(gou)(gou)(gou)、掛網采(cai)(cai)購(gou)(gou)(gou)、醫院備案(an)采(cai)(cai)購(gou)(gou)(gou)三種(zhong)采(cai)(cai)購(gou)(gou)(gou)方式。與此同時，集采(cai)(cai)規則也在逐步完善(shan)。以(yi)國家組織高值(zhi)醫用耗(hao)(hao)材集采(cai)(cai)為例，從第一批至第五批，始終堅持以(yi)現(xian)(xian)存(cun)問(wen)題為導向(xiang)，不斷完善(shan)規則，實現(xian)(xian)靶向(xiang)發力。

　　2025年(nian)是“十(shi)四五(wu)”規劃的收官之年(nian)，也是“十(shi)五(wu)五(wu)”規劃的謀(mou)劃之年(nian)。2025年(nian)《政(zheng)府工(gong)作報(bao)告》明確提(ti)出(chu)“優化藥品(pin)和(he)耗材(cai)集(ji)采(cai)政(zheng)策，強化質量評估和(he)監管，讓人民群眾用藥更放心”。在(zai)這一工(gong)作任務的指(zhi)引(yin)下，2025年(nian)我國醫用耗材(cai)集(ji)采(cai)將(jiang)進入(ru)鞏固(gu)與提(ti)升的關(guan)鍵期(qi)，政(zheng)策重心將(jiang)從“擴面降價”轉向(xiang)(xiang)“穩價提(ti)質”，通(tong)過(guo)動(dong)(dong)態調整(zheng)中選規則，確保中選產(chan)品(pin)“降價不降質”，推動(dong)(dong)醫療(liao)器械行業(ye)向(xiang)(xiang)規范(fan)化、可持續方(fang)向(xiang)(xiang)發展。

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　　總體來看，2025年，我國(guo)醫(yi)用耗材集采將呈(cheng)現八大發展(zhan)趨(qu)勢。

　　趨勢一：帶(dai)量采購(gou)持續推(tui)進，實現采購(gou)范圍全(quan)域化

　　截至(zhi)2024年(nian)底(di)，省(sheng)際(ji)聯(lian)盟(meng)和省(sheng)級(ji)集(ji)采品(pin)種(zhong)超(chao)聲(sheng)刀頭、結扎夾、神經介入彈(dan)簧圈、乳(ru)房旋切(qie)針、骨科創(chuang)傷類、口腔(qiang)種(zhong)植體、關節骨水泥(ni)、冠(guan)脈擴(kuo)張球囊(nang)(nang)、冠(guan)脈藥物球囊(nang)(nang)、冠(guan)脈血(xue)管(guan)(guan)(guan)內超(chao)聲(sheng)診(zhen)(zhen)斷導(dao)(dao)管(guan)(guan)(guan)等7類10種(zhong)醫(yi)用(yong)耗材(cai)(cai)已(yi)實現全(quan)國區域(yu)100%覆(fu)(fu)蓋；雙腔(qiang)起搏器、冠(guan)脈導(dao)(dao)引導(dao)(dao)管(guan)(guan)(guan)、冠(guan)脈導(dao)(dao)引導(dao)(dao)絲(si)、手動(dong)腔(qiang)鏡切(qie)割吻(wen)/縫(feng)合(he)器及(ji)(ji)釘倉(cang)（釘匣(xia)）、房間(jian)隔(ge)穿刺鞘(qiao)(qiao)、電生理導(dao)(dao)管(guan)(guan)(guan)鞘(qiao)(qiao)、房間(jian)隔(ge)穿刺針、體表定位(wei)參(can)考電極、灌注管(guan)(guan)(guan)路、電定位(wei)診(zhen)(zhen)斷導(dao)(dao)管(guan)(guan)(guan)、磁定位(wei)診(zhen)(zhen)斷導(dao)(dao)管(guan)(guan)(guan)、心內超(chao)聲(sheng)導(dao)(dao)管(guan)(guan)(guan)、電定位(wei)治(zhi)療(liao)導(dao)(dao)管(guan)(guan)(guan)、磁定位(wei)治(zhi)療(liao)導(dao)(dao)管(guan)(guan)(guan)、冷凍治(zhi)療(liao)導(dao)(dao)管(guan)(guan)(guan)、電動(dong)腔(qiang)鏡切(qie)割吻(wen)/縫(feng)合(he)器及(ji)(ji)釘倉(cang)（釘匣(xia)）等醫(yi)用(yong)耗材(cai)(cai)均已(yi)實現全(quan)國90%以上區域(yu)覆(fu)(fu)蓋。可(ke)以預見，2025年(nian)省(sheng)級(ji)層面(mian)醫(yi)用(yong)耗材(cai)(cai)集(ji)采涉及(ji)(ji)品(pin)種(zhong)類別(bie)會越(yue)(yue)來越(yue)(yue)多；地(di)市級(ji)醫(yi)用(yong)耗材(cai)(cai)集(ji)采則將擴(kuo)大“補充(chong)”范圍，向縣域(yu)醫(yi)共體延(yan)伸，重點覆(fu)(fu)蓋基(ji)礎耗材(cai)(cai)和低值醫(yi)用(yong)耗材(cai)(cai)。

　　此外，新形態(tai)的(de)集(ji)采(cai)(cai)，如試劑+設備的(de)“套餐采(cai)(cai)購(gou)”、AI輔助耗材等新型產(chan)品采(cai)(cai)購(gou)，也將逐漸進入醫用(yong)耗材集(ji)采(cai)(cai)范(fan)疇(chou)。

　　趨勢二：“一(yi)品一(yi)策”優(you)化(hua)完善，推(tui)進集采規則精準化(hua)

　　2025年(nian)，針對不同品類(lei)特性，集采(cai)規則(ze)將(jiang)趨向精準(zhun)化。其(qi)實，這一趨勢在2024年(nian)就有體現(xian)：2024年(nian)開展的人工耳蝸集采(cai)設置(zhi)“3.0T核磁兼(jian)容(rong)”技術加分項，引導企業技術升級；外(wai)周血管(guan)支架集采(cai)則(ze)按治療部位（下肢/非(fei)下肢/靜脈）實行分組競價，兼(jian)顧臨(lin)床需求與市(shi)場(chang)競爭(zheng)。這種差異化策略有效(xiao)平(ping)衡了市(shi)場(chang)競爭(zheng)與行業創新，避(bi)免了“一刀(dao)切”帶來的供給風險。

　　趨勢三：加強區域協(xie)同，打破區域壁壘，推動形(xing)成全國聯盟集采

　　條件具備的省級(ji)聯(lian)盟采(cai)(cai)(cai)購(gou)(gou)加速向全國(guo)性(xing)聯(lian)盟采(cai)(cai)(cai)購(gou)(gou)升級(ji)。2024年(nian)，浙江和福建牽頭(tou)的省際聯(lian)盟采(cai)(cai)(cai)購(gou)(gou)已經實現全國(guo)聯(lian)采(cai)(cai)(cai)。2025年(nian)，在政(zheng)策引導下，此類項目會越(yue)來越(yue)多。全國(guo)聯(lian)采(cai)(cai)(cai)通過統一規則、協同議價，可有效降低(di)行(xing)政(zheng)成本，避免地方保護，推動形成“全國(guo)一盤棋”格局。

　　趨勢四：深化(hua)價(jia)格管理(li)，動態調控與合理(li)價(jia)差并行

　　擠壓“虛的(de)”、支持“新的(de)”，是醫(yi)(yi)藥價(jia)(jia)(jia)格和(he)(he)招(zhao)標采(cai)購工作的(de)不變訴求(qiu)。近年(nian)來，國家(jia)醫(yi)(yi)保(bao)局要求(qiu)對(dui)價(jia)(jia)(jia)格虛高(gao)的(de)品(pin)種持續擠壓水(shui)分(fen)，對(dui)供應不穩定或成本(ben)上升(sheng)的(de)品(pin)種動態(tai)調整中選(xuan)價(jia)(jia)(jia)格；同時(shi)，要求(qiu)建立企業內(nei)和(he)(he)企業間同品(pin)差價(jia)(jia)(jia)調控(kong)機制。如在人工關節接續采(cai)購中，中選(xuan)產(chan)(chan)(chan)品(pin)價(jia)(jia)(jia)格差從2.8倍(bei)(bei)(bei)縮減至1.1倍(bei)(bei)(bei)，促進市場(chang)公(gong)平競爭。此外，多省份醫(yi)(yi)保(bao)局發(fa)文要求(qiu)，非(fei)中選(xuan)產(chan)(chan)(chan)品(pin)掛網價(jia)(jia)(jia)不得高(gao)于中選(xuan)價(jia)(jia)(jia)1.5倍(bei)(bei)(bei)，違規(gui)產(chan)(chan)(chan)品(pin)暫(zan)停(ting)采(cai)購等(deng)。2025年(nian)，醫(yi)(yi)保(bao)部(bu)門(men)將持續深入推進醫(yi)(yi)用耗材(cai)集(ji)采(cai)，進一步深化價(jia)(jia)(jia)格聯動機制，對(dui)已(yi)集(ji)采(cai)品(pin)種實施常態(tai)化監測(ce)。

　　趨(qu)勢五：信用管理與結余留用政策雙輪驅(qu)動(dong)，保障集采中選(xuan)產品落地惠(hui)民(min)

　　信用評價制(zhi)度與(yu)醫(yi)保結余(yu)留用政策成為集(ji)(ji)采執行(xing)的核心抓手。前者對供應不(bu)穩(wen)定、質量不(bu)達標企(qi)業實施(shi)分級懲戒；后者通過建立“結余(yu)留用、超支分擔”激勵(li)機制(zhi)，將醫(yi)保節約資金返還(huan)醫(yi)療(liao)機構，將醫(yi)療(liao)機構集(ji)(ji)采執行(xing)率納入績效考核，激勵(li)醫(yi)療(liao)機構優(you)先(xian)使用中(zhong)選產品，保證集(ji)(ji)采結果落地執行(xing)。

　　趨勢六(liu)：國產(chan)替代進程(cheng)加(jia)速，技術(shu)突破(po)重塑(su)市場格局

　　在第一(yi)批至第五(wu)批國家(jia)組織(zhi)高值(zhi)醫用耗材集采(cai)中(zhong)，國產(chan)產(chan)品(pin)市場占有率(lv)持(chi)續保持(chi)上升趨勢。如(ru)冠脈支架2020年第一(yi)次(ci)集采(cai)國產(chan)化(hua)率(lv)達(da)(da)70%，2022年接(jie)續采(cai)購國產(chan)化(hua)率(lv)提(ti)高到80%；骨科(ke)人(ren)(ren)工關節也從第一(yi)次(ci)集采(cai)國產(chan)化(hua)率(lv)52%上升到接(jie)續采(cai)購國產(chan)化(hua)率(lv)67%。據(ju)不完全統計，目(mu)前集采(cai)中(zhong)選(xuan)產(chan)品(pin)骨科(ke)脊柱(zhu)類耗材國產(chan)化(hua)率(lv)達(da)(da)70%、人(ren)(ren)工晶狀(zhuang)體達(da)(da)60%、骨科(ke)運動醫學類達(da)(da)45%、人(ren)(ren)工耳蝸達(da)(da)30%。2025年，集采(cai)將進(jin)一(yi)步加(jia)速(su)國產(chan)替(ti)代進(jin)程(cheng)。

　　趨勢七：從采(cai)購(gou)、使用(yong)到結算全流程規范閉環管(guan)理

　　強化集采(cai)中選產品(pin)進院、配送與使用(yong)監管。國家醫(yi)保(bao)局(ju)要(yao)求(qiu)醫(yi)療機構通過(guo)省(sheng)級平臺采(cai)購(gou)，實時上傳庫存與流向(xiang)數(shu)據，并建立質量(liang)追溯(su)系(xi)統；將(jiang)高值(zhi)耗材(cai)網采(cai)率納入醫(yi)保(bao)飛行(xing)檢(jian)查范(fan)圍，對未(wei)完成協(xie)議量(liang)、高價非中選產品(pin)使用(yong)異常的醫(yi)療機構進行(xing)約談；推行(xing)醫(yi)保(bao)基金與企業直接結(jie)算，縮短回款周期至30天(tian)內。這一系(xi)列要(yao)求(qiu)將(jiang)進一步推動(dong)從采(cai)購(gou)、使用(yong)到結(jie)算全流程(cheng)實現規范(fan)閉環管理。

　　趨勢八：技耗分離，集采與醫療服務價格改革(ge)協同(tong)推進

　　2025年(nian)是醫療(liao)服務價(jia)格(ge)改革的重(zhong)要一年(nian)，目前已出(chu)臺24個立項(xiang)指南，各(ge)省份將在(zai)(zai)今年(nian)第三季(ji)度完(wan)成價(jia)格(ge)調整，在(zai)(zai)2~3年(nian)內形成全國統一價(jia)格(ge)。國家醫保局明確提出(chu)，與集采(cai)耗(hao)(hao)材緊(jin)密關聯(lian)的手術治療(liao)類項(xiang)目優(you)先納入(ru)調價(jia)范圍。醫療(liao)服務價(jia)格(ge)改革與集采(cai)形成合力(li)，通過“技耗(hao)(hao)分離”原(yuan)則（將醫用耗(hao)(hao)材從價(jia)格(ge)項(xiang)目中逐步分離）降低耗(hao)(hao)占比(bi)，引導醫療(liao)機構減少對(dui)高(gao)值(zhi)耗(hao)(hao)材的過度依賴(lai)，提升技術勞務價(jia)值(zhi)。

　　總的來(lai)看，目前，我國(guo)醫用耗材(cai)集采從“價(jia)格發(fa)現(xian)”到“價(jia)值采購”轉型(xing)已進入深(shen)水區和關鍵期，需在“保基本”與“促創新”之間尋求(qiu)動(dong)態平衡，通過規則創新、機(ji)制(zhi)完(wan)善與技(ji)術賦能(neng)，推動(dong)行(xing)業從“價(jia)格競爭”向“價(jia)值競爭”轉型(xing)。

　　隨(sui)著人們(men)生(sheng)活水平的提高和(he)醫(yi)療(liao)技術的進步，患者和(he)醫(yi)療(liao)機構對耗材的需求不(bu)再僅僅滿足(zu)于(yu)價(jia)(jia)格低廉，而(er)是更注重質(zhi)量、性能和(he)適用性等。價(jia)(jia)值采購(gou)能夠更好地滿足(zu)多(duo)樣化(hua)、多(duo)層次的醫(yi)療(liao)需求，適應醫(yi)療(liao)行業的發展(zhan)趨勢。同時，伴隨(sui)大數(shu)(shu)據(ju)、人工(gong)智能等技術在(zai)醫(yi)療(liao)領(ling)域(yu)的應用不(bu)斷深入，未來將有更多(duo)的數(shu)(shu)據(ju)和(he)技術手段(duan)用于(yu)對醫(yi)用耗材的價(jia)(jia)值評估，為(wei)價(jia)(jia)值采購(gou)提供更有力的支持，推動價(jia)(jia)值采購(gou)不(bu)斷完善和(he)發展(zhan)。 

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