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乳腺癌(ai)(ai)(ai)是全球(qiu)女(nv)(nv)性(xing)(xing)(xing)(xing)最(zui)常見的(de)惡(e)(e)(e)性(xing)(xing)(xing)(xing)腫瘤，據(ju)2020年全球(qiu)癌(ai)(ai)(ai)癥統計報告顯示，女(nv)(nv)性(xing)(xing)(xing)(xing)乳腺癌(ai)(ai)(ai)已超過(guo)肺癌(ai)(ai)(ai)成為(wei)最(zui)常見的(de)惡(e)(e)(e)性(xing)(xing)(xing)(xing)腫瘤，其發(fa)病(bing)(bing)(bing)和(he)死(si)亡均位居女(nv)(nv)性(xing)(xing)(xing)(xing)惡(e)(e)(e)性(xing)(xing)(xing)(xing)腫瘤的(de)首(shou)位；2020年全球(qiu)女(nv)(nv)性(xing)(xing)(xing)(xing)乳腺癌(ai)(ai)(ai)估計新發(fa)病(bing)(bing)(bing)例226.14萬例，占所(suo)有(you)(you)女(nv)(nv)性(xing)(xing)(xing)(xing)惡(e)(e)(e)性(xing)(xing)(xing)(xing)腫瘤新發(fa)病(bing)(bing)(bing)例的(de)25.84%；死(si)亡病(bing)(bing)(bing)例68.50萬例，占所(suo)有(you)(you)女(nv)(nv)性(xing)(xing)(xing)(xing)惡(e)(e)(e)性(xing)(xing)(xing)(xing)腫瘤死(si)亡病(bing)(bing)(bing)例的(de)15.56%。

乳(ru)腺(xian)(xian)癌(ai)治(zhi)療方式很多(duo)，其(qi)(qi)中外科手術依舊是(shi)(shi)治(zhi)療乳(ru)腺(xian)(xian)癌(ai)金標準。其(qi)(qi)中很多(duo)乳(ru)腺(xian)(xian)癌(ai)患者希望(wang)能夠進(jin)行(xing)保(bao)(bao)乳(ru)手術，保(bao)(bao)證(zheng)乳(ru)房完整依舊是(shi)(shi)女性希望(wang)。但是(shi)(shi)目(mu)前保(bao)(bao)乳(ru)治(zhi)療后(hou)，約(yue)20%患者需在初次手術后(hou)數周內接受(shou)二次手術以清除殘留病灶。此外，術后(hou)長達數周的放療療程及其(qi)(qi)副(fu)作用也(ye)給患者帶來沉重負(fu)擔。

為了讓患者避(bi)免術后二(er)次手(shou)術和放療(liao)，Innoblative開(kai)發(fa)一種新型保乳手(shou)術輔(fu)助消融(rong)技術---SIRA。目前(qian)SIRA已經(jing)獲得FDA批準進行IDE研究。

高管評價

"SIRA設備專為(wei)(wei)(wei)保乳(ru)手(shou)術(shu)設計(ji)，能夠(gou)在(zai)腫(zhong)瘤初次(ci)(ci)切除時同步處理(li)周(zhou)邊可能殘留的癌(ai)(ai)組織(zhi)。這項(xiang)(xiang)技術(shu)不僅(jin)為(wei)(wei)(wei)患(huan)者(zhe)提供了更優化的治(zhi)療選擇，更有(you)望幫助患(huan)者(zhe)免除術(shu)后(hou)放療或二(er)次(ci)(ci)手(shou)術(shu)之苦。獲(huo)得(de)IDE批準是公司發展的重大里程碑，凝聚了團隊的智慧(hui)與心血(xue)。我(wo)們(men)期待通(tong)過可行性研(yan)究進(jin)一步驗證這項(xiang)(xiang)革命性技術(shu)，相信它將為(wei)(wei)(wei)乳(ru)腺(xian)癌(ai)(ai)治(zhi)療模式帶(dai)來突破性變(bian)革。"

---Richard Stark Innoblative首席執(zhi)行官

SIRA

SIRA是一(yi)款創新型一(yi)次性使用射(she)頻(pin)(pin)消(xiao)融器械，其獨特的球形設計可(ke)實現術中360度均勻(yun)釋放射(she)頻(pin)(pin)能量(liang)，確保對切除腔體全周進行標準(zhun)化深度消(xiao)融。

根據之前(qian)臨床(chuang)研究據顯示(shi)，射頻消融(rong)技(ji)術(shu)可有效降低(di)保乳手(shou)術(shu)二次手(shou)術(shu)率，并可能(neng)減少局(ju)部復(fu)發(fa)風(feng)險。因此Innoblative在傳統(tong)射頻消融(rong)技(ji)術(shu)基礎上(shang)，根據真實(shi)臨床(chuang)需求開發(fa)出SIRA。與傳統(tong)射頻系統(tong)相比，SIRA專(zhuan)為(wei)乳腺(xian)癌保乳手(shou)術(shu)腔(qiang)體設計，解決了(le)現(xian)有設備消融(rong)深度不(bu)均、適形性差(cha)等痛點。并實(shi)現(xian)以下(xia)臨床(chuang)方面展(zhan)現(xian)顯著(zhu)優勢：

降低切緣陽性率

減少二次手術需求

為特(te)定患者提供無需電(dian)離(li)輻射的替代治療方案

潛(qian)在降低(di)醫療(liao)成本(ben)并提升治療(liao)效果

同時Innoblative還賦予SIRA以(yi)下優勢

Innoblative

Innoblative是(shi)一家(jia)醫(yi)療設備公司(si)，致力于創新先進的能源解決方(fang)案(an)，改善醫(yi)生治療乳腺癌和其(qi)他軟組織疾病的方(fang)式(shi)。

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