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近日，吉林省雙遼市市場監督管理局分批次組織開展全市醫療器械經營使用單位集中培訓，切實提升行業主體合規經營與規范使用意識。轄區172戶醫療器械專兼營企業、358戶醫療器械使用單位（包括公立衛生院、民營醫院、口腔診所、醫美機構、社區衛生服務中心、村衛生室、衛生所等），累計540人參加培訓。

　　培訓班上，執法人員以法律法規宣貫為核心，圍繞相關法律法規，結合實際監管案例拆解條款要求進行核心內容解讀；結合近期各級市場監管部門監督檢查情況，講解醫療器械經營過程中可能存在的風險點及防范措施，對企業醫療器械產品質量管理重視程度不夠、質量管理體系未有效運行等問題進行提醒告誡，要求企業切實落實規范要求，完善整改提升，提高質量管理能力。

　　培訓班要求，醫療器械經營使用單位要結合自查自糾情況，認清經營環節存在的各種問題隱患和風險，及時采取有效防范措施，健全質量管理體系。要認真落實企業主體責任，牢固樹立產品質量安全第一責任人意識，實施全過程全方位質量控制，堅決守牢質量安全底線。要建立健全供貨商資質審查機制，從源頭把控產品質量；規范進貨查驗記錄與銷售（使用）記錄管理，確保信息真實、完整、準確；完善醫療器械質量安全管理制度，細化各環節崗位職責，壓實主體責任；推進信息化管理建設，通過技術手段實現醫療器械“來源可查、去向可追、責任可究”，全面構建醫療器械質量安全追溯體系。

　　雙遼市市場監管局將持續強化培訓成果轉化，深入開展醫療器械經營環節專項檢查，依法規范經營行為，著力淘汰一批違法違規企業，推動全市醫療器械經營使用單位規范水平再提升，切實保障群眾用械安全。

本文由廣州佳譽醫療器械有限公司/佛山浩揚醫療器械有限公司聯合編輯