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新聞中心
nPulse：首款心外科納秒PFA消融產品臨床數據公布
Pulse Biosciences在歐洲心胸外科(ke)協會(hui)年會(hui)上公(gong)布其心外科(ke)PFA---nPulse首次人(ren)體可行性研究(jiu)的(de)突破性臨床研究(jiu)結(jie)果。
【創(chuang)新醫械】nPulse：首(shou)款心外科納(na)秒PFA消融(rong)產品(pin)臨床數據公布
本(ben)項研究總共納入44名患者，本(ben)次公(gong)布(bu)研究數據(ju)(ju)前24名患者三個月(yue)隨訪數據(ju)(ju)。
具體研究數據
在高劑量(liang)隊列中，所有（100%）后(hou)壁盒狀隔(ge)離均(jun)實(shi)現急性成功。
約3個(ge)月時，（單根肺靜(jing)(jing)脈）肺靜(jing)(jing)脈隔離成功率(lv)為94%（63/67）。
平(ping)均總消融時間為50秒，平(ping)均應用次數為13次。
無食管或(huo)膈神經損(sun)傷(shang)報告。
無消(xiao)融相關的嚴(yan)重或(huo)主要不良事件。
PI評價
"首(shou)批接受nPulse治療的(de)24名(ming)患者的(de)電解剖標測結果顯(xian)(xian)示，實現了(le)持久且(qie)一致的(de)肺靜(jing)脈隔(ge)離和(he)后壁盒狀隔(ge)離，并且(qie)消融時間短，安(an)全性良好。這項可行性研究首(shou)次(ci)應用(yong)了(le)心(xin)外(wai)膜脈沖場消融外(wai)科技術(shu)，早期(qi)結果表明(ming)，nPulse心(xin)臟手術(shu)鉗高效的(de)工作(zuo)流程(cheng)在(zai)速度、安(an)全性和(he)有效性方面，顯(xian)(xian)示出(chu)顯(xian)(xian)著擴大心(xin)臟外(wai)科消融術(shu)在(zai)房顫患者中(zhong)應用(yong)潛(qian)力(li)的(de)可能。"
---Bart van Putte St. Antonius Hospital
高管評價
"Pulse Biosciences是首(shou)家將(jiang)(jiang)脈沖場消(xiao)融技(ji)術(shu)引入(ru)心(xin)臟外科(ke)領域用于(yu)治療心(xin)房顫動的公司。我(wo)們相(xiang)信，我(wo)們新穎(ying)且(qie)專有的非(fei)熱效應(ying)nPulse技(ji)術(shu)在(zai)安(an)全性(xing)（這在(zai)我(wo)們多個臨床應(ying)用中(zhong)已(yi)得到證明）、有效性(xing)以(yi)及速度(du)方面(mian)，相(xiang)較(jiao)于(yu)傳(chuan)統的熱消(xiao)融方法（如射頻消(xiao)融）具有顯著優(you)勢。我(wo)們仍按(an)計劃(hua)將(jiang)(jiang)于(yu)今(jin)年啟動一(yi)項研究器(qi)械豁免研究，以(yi)對nPulse進行臨床驗證，并期待在(zai)與領先醫師(shi)們的持續合作中(zhong)，朝著獲得商業批準和讓更廣泛患者受(shou)益的目標邁(mai)進。"
---Paul LaViolette Pulse Biosciences的首席執行(xing)官兼聯席董事長
nPulse
nPulse是一款專門為心外科開發PFA消(xiao)融系統，其(qi)旨在利用納秒脈沖場消(xiao)融技術，在心臟手術過(guo)程(cheng)中特異(yi)性消(xiao)融細胞，同時最(zui)大限度地減少對周圍非細胞組(zu)織的損傷。nPulse由nPulse控制臺和nPulse心臟夾組(zu)成
nPulse心臟夾
消融(rong)應用通過平行鉗(qian)口(kou)之間的區域(yu)實現(xian)，鉗(qian)口(kou)長度有53毫米和65毫米兩種規格可選(xuan)。專為在開胸伴隨(sui)性房顫手術(shu)中(zhong)使用而設計。
nPulse控制臺
通過集成觸(chu)摸屏和腳(jiao)踏板(ban)進行(xing)操作。產生納秒脈沖場消融能(neng)量，旨在(zai)誘(you)導(dao)受處理心臟組(zu)織發生調節性(xing)細胞死亡。
本文由廣(guang)州佳譽醫(yi)(yi)療(liao)器械有限公(gong)司/佛山浩揚醫(yi)(yi)療(liao)器械有限公(gong)司聯合(he)編輯
