av男人的天堂在线观看国产,亚洲国产精品久久久久久,99re66在线观看精品免费,成人性生交大全免,人妻精品国产一区二区

 【問】按照(zhao)第一類(lei)醫療器(qi)械(xie)管(guan)理的“氧(yang)氣(qi)吸(xi)入器(qi)（08-05-15）”進行產品(pin)備案(an)時，申(shen)請人應如何編寫(xie)產品(pin)描述？

【答(da)】申請人(ren)應按(an)照《國家藥監局關(guan)于第(di)(di)一(yi)類(lei)(lei)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)備案有關(guan)事項的公告》（2022年第(di)(di)62號）及《國家藥監局關(guan)于發布第(di)(di)一(yi)類(lei)(lei)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)產(chan)(chan)(chan)品目(mu)錄的公告》（2021年第(di)(di)158號）等文件要求編(bian)寫產(chan)(chan)(chan)品描述。《第(di)(di)一(yi)類(lei)(lei)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)產(chan)(chan)(chan)品目(mu)錄》中(zhong)08-05-15氧(yang)氣(qi)(qi)吸入(ru)器(qi)(qi)的產(chan)(chan)(chan)品描述為(wei)“通常由氧(yang)氣(qi)(qi)輸出(chu)接口(kou)、安全閥、氧(yang)氣(qi)(qi)壓力表(biao)、流量管、流量調節閥等組成。不包(bao)括(kuo)氧(yang)氣(qi)(qi)輸出(chu)端與霧化(hua)裝(zhuang)置連(lian)用、提供附加霧化(hua)藥液(ye)功能的氧(yang)氣(qi)(qi)吸入(ru)器(qi)(qi)；不含濕化(hua)裝(zhuang)置。非(fei)無菌(jun)產(chan)(chan)(chan)品。”。需特(te)別注(zhu)意(yi)，因(yin)為(wei)醫(yi)(yi)用氧(yang)氣(qi)(qi)是藥典里明文規定的藥品，應該(gai)按(an)照藥品管理。所以(yi)擬備案產(chan)(chan)(chan)品如包(bao)含氧(yang)氣(qi)(qi)，不能按(an)照第(di)(di)一(yi)類(lei)(lei)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)辦理備案。

本文由廣州佳(jia)譽(yu)醫療器械(xie)有(you)限(xian)公司/佛山浩揚醫療器械(xie)有(you)限(xian)公司聯合編輯