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我國研制成功血液透析器用中空纖維膜
Time:2011-10-19 9:05:05 Author:admin
一直依靠從歐洲“舶來”的血液透析器的核心部件中空纖維膜終于由山西金泉公司研制成功。7月中旬向國家食品藥品監督局申請注冊,并在北京中日友好醫院用于120例臨床驗證。該產品填補了我國醫療器械生產的一項空白。
1999年,山西華鼎醫療器械公司與德國合資并引進該國先進技術設備,成為目前我國惟一能夠生產血液透析器的公司。但該公司年產30萬支的血液透析器的關鍵組成材料中空纖維膜全部從歐洲進口。與山西華鼎公司一墻之隔的山西金泉公司知情后,聯合天津工業大學膜科學研究所等院校和科研機構進行研究。經過兩年多攻關,2004年底研制出我國第一批中空纖維膜,并正式通過國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心的型式檢驗。前不久,又通過該中心的全面性能檢驗。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司編輯