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廣東省藥品不良反應監測中心表示：Hemashield　Vantage血管支架被令召回。
     支架存在潛在危險，在縫合時會造成產品的磨損或撕裂，并會導致術后的并發癥。
     7月25日，從廣東省藥品不良反應監測中心獲悉，波士頓科學公司日前決定自愿召回所有用于外周血管治療的Hemashield Vantage血管支架。
     據悉，本次召回的原因是過去兩年內生產的Hemashield　Vantage血管支架存在潛在危險，在縫合時會造成產品的磨損或撕裂，并會導致術后的并發癥。
     波士頓科學公司共收到3份相關報告，一般發生在術后3到7天。該血管支架植入失敗的癥狀和體癥包括：疼痛、腫脹、皮下出血、傷口出血、脈速和低血壓。如果病人有以上癥狀，應立即與醫生聯系。對于缺乏癥狀的失敗植入，波士頓科學公司建議醫生進行常規的術后臨床評價。
     據悉，波士頓科學公司大約每年售出2180個Hemashield　Vantage血管支架。需召回的產品中售出但并未植入的數量估計應該是500個。
     25日，波士頓科學公司中國方面相關負責人林經理表示，目前對該產品可能出現的潛在危險已及時向國家食品藥品監督管理局匯報。但她同時表示，該產品在波士頓公司四年前轉為直銷模式后就未在國內銷售，因此，影響很小。
     廣東省不良反應監測中心主任鄧劍雄表示，對于醫療器械的不良反應監測從04年才剛開始，這方面的數據很少，到目前為止也未收到對于該產品的相關報告。
 

本文由廣州佳譽醫療器械有限公司編輯