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新聞中心
美藥監局召回百特康利格系列醫療泵
Time：2011-10-19 9:02:28 Author：admin
美國食品與藥品管理局(FDA)7月21日對百特公司生產的康利格系列醫療泵發布全球一級召回令。這種泵是用于輸液、輸血的輔助器械。由于設計缺陷，這種泵在使用過程中會發生故障，從而危及患者的生命安全。
FDA官方網站發布的消息稱，百特公司已經收到數份關于康利格系列泵出現故障造成的傷亡報告，其中造成患者受傷6起，還有3起死亡事故。
根據FDA的規定，一級召回屬于高級別的召回，被召回的產品可能會對消費者造成嚴重的傷害，甚至危及其性命。
目前，全球大約有25.5萬臺康利格系列泵被廣泛使用，其中在美國大約有20.6萬臺。醫院、外科醫生、藥房以及各種其他醫療機構都是這種泵的顧客。
北京落點
北京市場正在銷售準備召回
百特公司是一家跨國公司，在中國有數家分支機構。本報記者以經銷商的名義致電百特(中國)投資有限公司北京辦事處，求證康利格系列泵有沒有在北京銷售。負責華北地區銷售事務的邢玉軍女士介紹說，康利格系列泵的兩個型號2M8151和2M8153在北京以及華北地區正在銷售之中。
邢女士說：“既然是全球召回，作為全球市場的一個組成部分，在中國的康利格系列產品自然在召回之列了。”但她沒有透露進一步的細節。
當記者以經銷商的名義向百特(中國)投資有限公司主管產品質量的張女士求證時，她介紹說百特(中國)投資有限公司已經凍結了中國市場上康利格系列泵的銷售。目前，在中國尚未發現此類泵發生故障、傷害患者的個案。
張女士說，故障發生的概率很小，大約是1%。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司編輯
