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ELA首次為患者植入新心臟電擊除顫器
索林集團旗下開發心臟節律管理(CRM)可植入診斷系統方面的創新性領先公司ELA醫療公司日前宣布,在歐洲進行了首例OVATIO(TM) CRT-D臨床植入。OVATIO(TM) CRT-D是該公司的新型心臟再同步治療除顫系統。
OVATIO CRT-D系統是ELA公司新型OVATIO系列可植入心臟電擊除顫器(ICDs)中的第一個型號。這個系列的產品還有一種單室型號OVATIO VR和雙室ICD型號 OVATIO DR。
與雙室OVATIO型號一樣,OVATIO CRT-D包括PARAD(R)+,這是當今全世界患者所能得到的最有特異性的心室心律失常發現軟件。在最近進行的一項試驗中,PARAD+ 顯示了99%的總的特異性。
PARAD+是用來保護心力衰竭患者不致由于發生心房纖顫(AF)可能接受的不恰當的電擊。AF是心力衰竭的一種并發癥,約有三分之一心力衰竭患者會受到它的影響。試驗證明,PARAD+ 能使患者由于AF而需要接受不恰當的電擊的危險減少到0.3%。
法國、英國、丹麥和荷蘭也將進行一些OVATIO CRT-D臨床植入。OVATIO CRT-D于2005年4月25日獲得了CE-mark認證。
OVATIO CRT-D系統包括用雙心室起博療法來使心衰患者的心室再同步以及除顫的能力。這個裝置已被批準用于那些還可能有心臟性猝死(SCD)危險的心衰患者。
OVATIO CRT-D提供靈活的雙室治療編程,其中包括心室對心室時間調整(V-V timing)。V-V timing使醫生們能分別調整向心室提供電脈沖的時間并選擇先對哪個心室進行起博。對雙心室同時起博系統沒有反應的患者可能從V-V可編程性所提供的順次定時中受益。OVATIO CRT-D還包括一些旨在管理心律失常的新功能以及先進的診斷功能。
根據生理學原理設計的可長期使用的OVATIO CRT-D系統可以與ELA的先進的左心室導線貫通的、由細探針驅動的SITUS(R)導索一起使用。SITUS(R)導索由于使用簡便、穩定和無與倫比的性能而被廣泛采用。
全部(bu)OVATIO ICD系列的推出(chu)可望于(yu)2005年第四(si)季度完成,屆時還將推出(chu)ELA的新一代除顫導索。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司編輯