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Archus公司治療脊椎狹窄的移植物獲得CE認證
Time:2011-10-9 10:28:58 Author:admin
據悉,一種獲得專利的脊椎骨移植物被設計用于治療脊椎狹窄,這是一種脊椎關節的退行性病變,導致脊髓神經的壓縮,產生下肢的神經癥狀。
據了解,在傳統上,脊椎狹窄的患者都接受減壓椎板切除手術,而這常常并發脊柱融合。而這種新型移植物,叫做脊椎關節成型系統(TFAS),使用假體關節移植物替代退行性病變的脊椎關節,這就恢復了脊椎穩定性和正常的脊椎運動,免除了脊椎融合的需要。這種新型系統,是由Archus Orthopedics集團(Redmond,WA, USA)研制開發的,已經獲得了CE標簽。
Archus主席兼執行總裁Jim Fitzsimmons評價說:“CE標簽對Archus公司而言是一個新的里程碑,是對這種重要的新型設備過去3年研制過程中嚴格的科研、設計、以及測試的合法確認。”
Fitzsimmons主席還(huan)指(zhi)出:此時公司不(bu)會在歐洲全力推廣應用(yong),“我們的(de)最初的(de)計劃是與(yu)一(yi)些著名的(de)中心(xin)采取細致的(de)、探索性途徑來積累這種(zhong)設備(bei)的(de)臨床(chuang)應用(yong)經驗。”
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司編輯