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FDA批準ArthroCare 公司Parallax丙烯酸樹脂用于椎骨/脊柱成型術
Time:2011-10-2 10:39:41 Author:admin
生產微創外科產品的醫療器械公司ArthroCare公司于2004年12月29日獲得美國FDA批準:其帶有TRACERS 骨水泥乳濁劑的Parallax丙烯酸樹脂產品將用于椎骨/脊柱成型術治療椎骨骨折。
痛性脊椎壓迫性骨折病因可為骨質疏松、良性病變(血管瘤)和惡性病變(轉移癌和骨髓瘤)。ArthroCare公司總裁Michael Baker說:雖然這一新產品不會對公司第4季度的財政狀況有很大影響,但對公司卻具有里程碑的意義。這個510(k)批準函給他們在快速增長的椎骨/脊柱成型術市場增強了競爭力。
在(zai)獲(huo)批FDA同時,ArthroCare公(gong)(gong)司也推(tui)出了(le)一款以(yi)專利性Parallax鉭丙烯酸樹脂新產品。這個(ge)目前正用(yong)于(yu)(yu)頭顱(lu)成型術的(de)(de)(de)產品,可增強在(zai)X射線下對骨(gu)水泥的(de)(de)(de)示(shi)蹤(zong)。ArthroCare公(gong)(gong)司計劃在(zai)2005年第1季度內使其用(yong)于(yu)(yu)椎骨(gu)/脊柱(zhu)成型術的(de)(de)(de)鉭乳濁劑骨(gu)水泥產品獲(huo)得510(k)批準(zhun)函。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司編輯