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新聞中心
內蒙古上線醫療器械管理者代表報告智慧監管模塊
近日，“醫療(liao)器(qi)械管理者(zhe)代表報告”模(mo)塊(kuai)在內(nei)蒙古(gu)自治區藥監局智(zhi)慧監管平臺中正式上線運行。該模(mo)塊(kuai)的上線，將進一步推動自治區醫療(liao)器(qi)械生產企業全面落實主體(ti)責任，規(gui)范管理者(zhe)代表的履(lv)職行為。
據了解，此(ci)前(qian)自治(zhi)區藥(yao)監局(ju)對醫(yi)療器械(xie)生產企業管理者代表的監管主要依靠(kao)現(xian)場(chang)檢查，通過(guo)查閱檔(dang)案、現(xian)場(chang)問詢(xun)等方式了解其在(zai)職在(zai)崗與履(lv)職情況，較難全面、實時(shi)掌握關鍵(jian)崗位人員的履(lv)職動態，一定(ding)程度上制約(yue)了自治(zhi)區藥(yao)監局(ju)醫(yi)療器械(xie)監管質(zhi)效的進一步提升。
此次上線的(de)模塊(kuai)有效解決了這一難題。通(tong)過(guo)該模塊(kuai)，醫(yi)療器(qi)械(xie)生產(chan)企(qi)業(ye)可以(yi)主動上報管(guan)理(li)(li)者(zhe)代(dai)表的(de)個人資質、從業(ye)經(jing)歷等基本信息(xi)，并及時更新其在(zai)職(zhi)(zhi)在(zai)崗、履職(zhi)(zhi)和(he)培(pei)訓(xun)情況等。藥監(jian)部門可通(tong)過(guo)系統實(shi)時查(cha)詢(xun)，精準掌握管(guan)理(li)(li)者(zhe)代(dai)表的(de)履職(zhi)(zhi)情況，使得對醫(yi)療器(qi)械(xie)生產(chan)企(qi)業(ye)管(guan)理(li)(li)者(zhe)代(dai)表的(de)管(guan)理(li)(li)從“事(shi)后監(jian)管(guan)”，轉變為“事(shi)前預防、事(shi)中控制、事(shi)后追(zhui)溯”的(de)全鏈(lian)條監(jian)管(guan)，提升了監(jian)管(guan)的(de)精準性與(yu)效率。
據悉，為保障該模塊(kuai)順利運(yun)行，自治區藥監局有關處室、各(ge)檢查分局將與(yu)相關盟市監管部門建立聯動(dong)督導(dao)機制，對模塊(kuai)使用和信息填報情況(kuang)開展(zhan)定期檢查與(yu)不(bu)定期抽查，及時發(fa)現并(bing)協調解決運(yun)行中遇到的問題。
本文(wen)由廣州佳譽醫(yi)療器(qi)械(xie)有限公司/佛山浩揚(yang)醫(yi)療器(qi)械(xie)有限公司聯合編輯(ji)
