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國家藥品和醫療器械審評檢查華中分中心在武漢掛牌運行
9月23日，國(guo)(guo)家藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監督(du)管理局藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)和醫療器(qi)(qi)械(xie)(xie)審(shen)評檢(jian)查(cha)華(hua)中(zhong)(zhong)(zhong)分中(zhong)(zhong)(zhong)心在(zai)武漢(han)東湖(hu)(hu)新技(ji)術開發(fa)區正式掛牌運行(xing)。華(hua)中(zhong)(zhong)(zhong)分中(zhong)(zhong)(zhong)心主要(yao)服(fu)務湖(hu)(hu)北、湖(hu)(hu)南、河南、江西(xi)等區域，負責協(xie)助國(guo)(guo)家藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監督(du)管理局藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)審(shen)評中(zhong)(zhong)(zhong)心、食品(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)審(shen)核查(cha)驗中(zhong)(zhong)(zhong)心、醫療器(qi)(qi)械(xie)(xie)技(ji)術審(shen)評中(zhong)(zhong)(zhong)心，綜合(he)開展藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)和醫療器(qi)(qi)械(xie)(xie)審(shen)評事前事中(zhong)(zhong)(zhong)相關(guan)(guan)研發(fa)指導、咨詢受理、審(shen)評溝通等技(ji)術服(fu)務，承擔相關(guan)(guan)注冊核查(cha)、巡回(hui)檢(jian)查(cha)等工作。
藥品和醫(yi)療器(qi)(qi)械審(shen)評檢查華(hua)中(zhong)(zhong)分(fen)(fen)(fen)中(zhong)(zhong)心是國家藥監局繼長(chang)三角分(fen)(fen)(fen)中(zhong)(zhong)心、大灣區分(fen)(fen)(fen)中(zhong)(zhong)心之(zhi)后，第(di)二批啟動(dong)設立的三個區域性審(shen)評檢查分(fen)(fen)(fen)中(zhong)(zhong)心之(zhi)一(yi)，將(jiang)有(you)效(xiao)提(ti)高華(hua)中(zhong)(zhong)區域藥品醫(yi)療器(qi)(qi)械審(shen)評審(shen)批效(xiao)率(lv)，為中(zhong)(zhong)部地區醫(yi)藥產業創新發展注入強勁動(dong)能(neng)。
2020年(nian)新(xin)修訂的《中華人民共(gong)和國藥品管(guan)理法》實施以來，在(zai)國家(jia)藥監局等相關部門支持(chi)指導(dao)下，湖北省創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)藥品和醫療器械(xie)發展取得明(ming)顯(xian)成(cheng)效，累計獲批(pi)(pi)1類創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)藥13個(ge)，居全國第(di)6、中部第(di)1，其(qi)中創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)中藥5個(ge)，位(wei)列全國第(di)1；累計獲批(pi)(pi)第(di)三類創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)醫療器械(xie)4個(ge)。今年(nian)以來，湖北省已獲批(pi)(pi)4個(ge)1類創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)藥和1個(ge)第(di)三類創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)醫療器械(xie)，創(chuang)(chuang)(chuang)歷史最好(hao)水(shui)平。
藥品和醫(yi)療器械審評(ping)檢查華中分中心相關負責人(ren)表示，未來(lai)將以(yi)華中分中心設(she)立(li)為契機，充(chong)分發揮湖(hu)北(bei)創(chuang)新資(zi)源富集、產(chan)業(ye)基礎堅實和醫(yi)工交叉(cha)融合等(deng)(deng)優勢，更大力(li)度推動包(bao)括生物醫(yi)藥、高端醫(yi)療裝備、中醫(yi)藥等(deng)(deng)在內的大健康(kang)(kang)產(chan)業(ye)加快發展，更好(hao)回(hui)應新發展階段人(ren)民(min)群眾對(dui)高品質生活特別是對(dui)健康(kang)(kang)快樂的新需求。
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