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聚焦醫療器械源頭創新與成果轉化!2025年河北省醫療器械創新發展大會舉辦
2025年9月(yue)18日(ri),2025年河北省醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械創(chuang)(chuang)新發展(zhan)大會在石家莊市召(zhao)開。大會深入(ru)貫徹落實國務(wu)院辦公廳《關(guan)于(yu)全(quan)面深化藥品(pin)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械監管(guan)改革促進醫(yi)藥產業高質量發展(zhan)的意(yi)見(jian)》精神(shen),按照2025年“河北省藥品(pin)安全(quan)宣傳周”安排,聚焦醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械源頭創(chuang)(chuang)新與成果轉(zhuan)化,強化“政、產、學、研(yan)、醫(yi)”協同合作(zuo),持續促進全(quan)省醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械產業高質量發展(zhan)。
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本次大會由(you)河北省(sheng)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監(jian)(jian)督(du)管理(li)局(ju)主(zhu)辦(ban),河北省(sheng)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監(jian)(jian)督(du)管理(li)學(xue)(xue)會協(xie)辦(ban)。大會邀請(qing)了國家(jia)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監(jian)(jian)督(du)管理(li)局(ju)、中國食品(pin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)檢定研究(jiu)院(yuan)、省(sheng)科學(xue)(xue)技術廳、省(sheng)工業(ye)(ye)和(he)信息化(hua)廳、省(sheng)衛(wei)生健(jian)康委員(yuan)會、省(sheng)知識產權局(ju)相關(guan)領(ling)(ling)導及專(zhuan)家(jia);省(sheng)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監(jian)(jian)督(du)管理(li)局(ju)領(ling)(ling)導及相關(guan)處、單(dan)位負(fu)(fu)責同志(zhi);省(sheng)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監(jian)(jian)督(du)管理(li)學(xue)(xue)會領(ling)(ling)導;部分醫療機構、科研院(yuan)所(suo)專(zhuan)家(jia)和(he)醫療器(qi)械企業(ye)(ye)負(fu)(fu)責人、研發負(fu)(fu)責人參加會議。
省(sheng)(sheng)藥監局黨組書(shu)記、局長王峰山在講(jiang)話(hua)中(zhong)指出,近年來(lai),省(sheng)(sheng)藥監局認真(zhen)落實(shi)黨中(zhong)央、國(guo)務院和省(sheng)(sheng)委、省(sheng)(sheng)政府(fu)及國(guo)家(jia)(jia)藥監局改(gai)革部(bu)署,不(bu)斷創(chuang)新監管和服(fu)務方式,對(dui)具(ju)有臨床(chuang)應用價(jia)值的(de)產品(pin)(pin),提前介入、優先審(shen)評、全程服(fu)務,加速推(tui)動創(chuang)新成(cheng)果落地(di)轉化(hua),有力助推(tui)了(le)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械產業(ye)發展。全省(sheng)(sheng)現有醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械生產企業(ye)1942家(jia)(jia);經營企業(ye)62884家(jia)(jia);醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械產品(pin)(pin)注冊(ce)證(zheng)(備案證(zheng))12654個,醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械產業(ye)規模(mo)突(tu)破(po)700億元(yuan),形成(cheng)了(le)石家(jia)(jia)莊、保定、北戴河、衡水等(deng)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械產業(ye)集群,培育出康(kang)泰(tai)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)、普尼醫(yi)(yi)(yi)療(liao)、瑞鶴(he)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)、唐山英諾特、愛迪(di)特、瑞石心禾等(deng)一批全國(guo)有影響力的(de)大型企業(ye)。“十四五”以來(lai),先后有109個三(san)類醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械、1722個二類醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械獲(huo)批上(shang)市,2款產品(pin)(pin)通過(guo)國(guo)家(jia)(jia)創(chuang)新醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械特別審(shen)查,多(duo)個產品(pin)(pin)突(tu)破(po)“卡脖子”技術,實(shi)現國(guo)產替代、“零(ling)”的(de)突(tu)破(po)。
王峰山要求:
一(yi)是優化監(jian)(jian)管(guan)(guan)服務,筑牢安全(quan)發(fa)展根基。希望(wang)全(quan)省各級藥品監(jian)(jian)管(guan)(guan)部(bu)門持(chi)續優化審評審批流程,提升監(jian)(jian)管(guan)(guan)效(xiao)能與服務水準,營造良好產業(ye)創(chuang)新生態,為醫療器械研發(fa)創(chuang)新提供精準指導,為產業(ye)發(fa)展奠定堅實的安全(quan)基礎(chu)。
二是(shi)強化(hua)企(qi)業(ye)引(yin)領,培(pei)育核心(xin)競爭優勢。希望各醫療(liao)器械(xie)企(qi)業(ye)搶抓市場機遇,緊扣臨床需求,主動(dong)對接溝(gou)通,加大(da)研(yan)發(fa)投入,突破關鍵技術,打造更多質量高、療(liao)效(xiao)好、臨床急需、惠(hui)及百姓(xing)的(de)創新產品,積極(ji)提(ti)升(sheng)品牌競爭力(li)、企(qi)業(ye)影響力(li)。
三是深化協(xie)同(tong)創新,共(gong)建融(rong)合發展生(sheng)態。希(xi)望(wang)有關部門、醫療機(ji)構、科(ke)研院(yuan)所、學會協(xie)會,與省(sheng)藥(yao)監局攜手合作,并肩構建“政、產、學、研、醫”協(xie)同(tong)創新體系,共(gong)同(tong)促進科(ke)技(ji)成果(guo)加速轉化,全(quan)力推動我省(sheng)醫療器械產業做大做強,不斷滿(man)足(zu)人民(min)群眾健康需(xu)要。
省藥品監(jian)督管(guan)理學(xue)會會長(chang)許彥增分享了促進醫(yi)療器械產(chan)業創新發展(zhan)的深刻見解(jie),表達了服務行(xing)業、助推發展(zhan)的堅定決心(xin),省藥品監(jian)督管(guan)理學(xue)會將充分發揮橋梁紐帶作用,積極搭建(jian)常態化(hua)溝通(tong)平臺,共(gong)同推動河北(bei)省醫(yi)療器械產(chan)業做大做強。
省衛(wei)生(sheng)健(jian)康(kang)(kang)委(wei)員會一級巡(xun)視員段云(yun)波(bo)從衛(wei)生(sheng)健(jian)康(kang)(kang)事業發展的角度,深(shen)入(ru)闡述了醫(yi)療器械創(chuang)新對提升醫(yi)療服務質(zhi)量、保障人民健(jian)康(kang)(kang)的重要作(zuo)(zuo)用,省衛(wei)生(sheng)健(jian)康(kang)(kang)委(wei)將繼續積極搭建交流合作(zuo)(zuo)平臺(tai),完善政(zheng)策(ce)支持體(ti)系,全(quan)力支持醫(yi)療器械臨床(chuang)研究、成果轉化與推廣應(ying)用。
會(hui)上,播放了河北(bei)(bei)省醫療(liao)(liao)器械(xie)產業高質量發展工作匯報片《創新(xin)引(yin)領(ling)冀械(xie)騰飛》,回顧了自2023年5月習近平總書記視察河北(bei)(bei)以來,我省在(zai)醫療(liao)(liao)器械(xie)創新(xin)征程上留下的(de)堅實(shi)足跡和取得的(de)豐碩(shuo)成果;多家醫療(liao)(liao)器械(xie)生產企(qi)業與醫療(liao)(liao)機構共(gong)同探(tan)討深化(hua)多領(ling)域合作。
大會邀請國(guo)家藥(yao)品監督管理(li)局(ju)有關(guan)同(tong)志介紹了醫(yi)療器械(xie)注(zhu)冊管理(li)改(gai)革進(jin)展和展望;中(zhong)國(guo)食(shi)品藥(yao)品檢定研究院有關(guan)同(tong)志解讀了醫(yi)療器械(xie)分類(lei)(lei)管理(li)政策(ce)和醫(yi)療器械(xie)分類(lei)(lei)實踐;省(sheng)藥(yao)監局(ju)有關(guan)同(tong)志講解了我省(sheng)創新醫(yi)療器械(xie)注(zhu)冊審評檢驗(yan)相關(guan)政策(ce)。
河(he)北醫(yi)科大(da)學(xue)(xue)第三醫(yi)院(yuan)(yuan)、河(he)北醫(yi)科大(da)學(xue)(xue)第一醫(yi)院(yuan)(yuan)、中國科學(xue)(xue)院(yuan)(yuan)蘇州生(sheng)物醫(yi)學(xue)(xue)工程技(ji)術研究(jiu)所分(fen)別(bie)分(fen)享了各自在醫(yi)療器(qi)械創(chuang)新成果轉(zhuan)化方面的(de)實踐與(yu)心得。
本次大會還設置了(le)醫療(liao)器械創(chuang)新(xin)產品(pin)展(zhan)區,眾多(duo)企業踴躍參與,充分(fen)展(zhan)現了(le)企業創(chuang)新(xin)成果。
本(ben)次大(da)(da)會(hui)既是政策(ce)宣貫會(hui),也是創(chuang)新成(cheng)果展示會(hui),更是政產學研醫全鏈條協同(tong)的重要(yao)平(ping)臺,與會(hui)代表紛紛表示,將以此次大(da)(da)會(hui)為契(qi)機,進一步加強(qiang)交流合作,推動創(chuang)新資源(yuan)整合,共同(tong)助力(li)河北省醫療(liao)器械產業實現更高質量、更有效率、更可持續的發展。
大會(hui)(hui)通過(guo)線(xian)上線(xian)下相結合的(de)方式(shi)(shi)舉行(xing),各(ge)市(含(han)定(ding)州、辛集(ji)市)市場監管(guan)局(ju)(ju)、雄(xiong)安(an)新區綜合執(zhi)法局(ju)(ju)分管(guan)局(ju)(ju)領(ling)導、醫(yi)療器械(xie)注冊監管(guan)工作人員和轄(xia)區內醫(yi)療器械(xie)企業代表,通過(guo)線(xian)上方式(shi)(shi)參(can)會(hui)(hui)。
本文由廣州(zhou)佳譽醫療器(qi)械(xie)有限(xian)公司/佛(fo)山浩揚醫療器(qi)械(xie)有限(xian)公司聯合編輯