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天津成功舉辦醫用電氣設備安全通用要求標準培訓
9月18日(ri)至19日(ri),天津(jin)市醫療器械(xie)質量監(jian)督檢(jian)驗中(zhong)心(以下簡稱天津(jin)器檢(jian)中(zhong)心)聯合北(bei)京國(guo)醫械(xie)華(hua)光認證有限公(gong)司,在天津(jin)濱海高新區成功舉辦(ban)“新版(ban)醫用電氣(qi)設備通(tong)標(biao)(GB9706.1、YY9706.102)關鍵指標(biao)案例解(jie)析及(ji)應(ying)用實操(cao)高級培訓(xun)班”。來自全國(guo)有源器械(xie)研發、注冊、質量及(ji)監(jian)管人員共近80名學員參(can)加培訓(xun)。
本(ben)次培訓(xun)課(ke)程設計采取“理論+實(shi)操”雙輪驅動。理論環節(jie),天津器檢中(zhong)心5位資(zi)深(shen)(shen)檢測專家深(shen)(shen)度(du)拆(chai)解新版標(biao)準術語變化(hua)、外部標(biao)記易錯(cuo)點、電氣絕緣圖繪制邏輯、EMC整改思路(lu);實(shi)操環節(jie),學員分組進駐實(shi)驗室(shi),在4名導(dao)(dao)師指導(dao)(dao)下完(wan)成測試,現場拆(chai)解實(shi)物樣機(ji),導(dao)(dao)師即(ji)時答疑、即(ji)時糾錯(cuo)。
本次培訓(xun)重點圍(wei)繞醫(yi)用(yong)電(dian)氣通用(yong)標(biao)準(zhun)GB9706.1-2020中(zhong)的研發(fa)和生產(chan)中(zhong)常見檢測項目(mu),結合(he)標(biao)準(zhun)條款解析與現場(chang)實(shi)操演示,幫助學員全面掌握理論與實(shi)操要點。
天(tian)津器檢(jian)中心與北京國醫械華(hua)光認(ren)證有限公(gong)司(si)將繼續(xu)發(fa)揮“檢(jian)測+認(ren)證”協同優勢,滾動開設系列培訓,筑牢醫療器械質(zhi)量安全防線。
本文由廣州(zhou)佳譽醫療器械有限公(gong)(gong)司(si)(si)/佛山(shan)浩(hao)揚醫療器械有限公(gong)(gong)司(si)(si)聯合編(bian)輯(ji)