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Altaviva:美敦力推出首款脛骨神經刺激器,尿失禁患者新希望
美敦力公宣布(bu)其脛(jing)骨神經(jing)刺激器(qi)---Altaviva獲FDA批準上市,Altaviva專為治療急迫性(xing)尿失禁而(er)設計。
PI評價
"Altaviva為(wei)急迫性尿失禁患者帶來重大(da)進步,這類患者在權衡治療方案時通常需(xu)考量治療侵入性和潛(qian)在副作(zuo)用。這款簡(jian)易治療的問世令人(ren)振奮(fen),相(xiang)信Altaviva有望改(gai)變患者生活,為(wei)更多(duo)人(ren)帶來新希望。"
---Kevin Benson Sanford Health
高管評價
"推出Altaviva是我(wo)(wo)們的(de)(de)榮耀(yao),社會長期(qi)向人們灌輸最終會失去膀胱(guang)控制能力的(de)(de)錯誤認知(zhi)。我(wo)(wo)們要說'夠了(le)'!普遍現象并(bing)不代表正(zheng)常(chang)。Altaviva旨在通過簡便有效的(de)(de)治(zhi)療體驗,以(yi)科技力量(liang)支持(chi)患者的(de)(de)日常(chang)生活(huo),為他們開啟重塑希望(wang)、改善生活(huo)質量(liang)的(de)(de)大門。"
---Emily Elswick 美敦力神經科(ke)學業務(wu)(wu)旗下(xia)盆腔健(jian)康業務(wu)(wu)總(zong)裁(cai)艾
"太(tai)多人(ren)在急迫性(xing)(xing)和失(shi)控挑(tiao)戰中默默掙扎,常誤以為護(hu)墊是唯一選擇(ze)。Altaviva裝置(zhi)標志著變革(ge)性(xing)(xing)里程碑,以先(xian)進特性(xing)(xing)開創(chuang)膀(bang)胱控制治療新(xin)紀元。美(mei)敦(dun)力通過持(chi)續創(chuang)新(xin)鞏固了其在神經調控領域的全球領導地位,此次FDA批準再次彰(zhang)顯(xian)我們踐行'用療法真正改(gai)變生命'的承諾。"
---Brett Wall 美敦(dun)力神經科學業務執行副總(zong)裁兼總(zong)裁
根據統計(ji),美國約有4300萬(wan)(即每六(liu)人中有一人)成(cheng)年人存在膀(bang)胱控制問題。其(qi)中近1600萬(wan)人患有急(ji)迫性尿失(shi)禁---這是膀(bang)胱過度活(huo)動(dong)癥(zheng)(OAB)的常見(jian)癥(zheng)狀,表現為(wei)突發(fa)性強烈尿意,且常在如廁前發(fa)生(sheng)不自主漏尿。然(ran)而,僅四分之(zhi)一有膀(bang)胱控制問題者(zhe)曾向醫(yi)生(sheng)訴說(shuo)癥(zheng)狀。該病癥(zheng)會影響生(sheng)活(huo)質量、心理健康和睡眠,同時給社會及患者(zhe)帶(dai)來顯著經濟負擔。
尿失(shi)禁(jin)是(shi)(shi)一(yi)個龐大市場,美敦(dun)(dun)力(li)一(yi)直是(shi)(shi)這個領域最主要參與(yu)(yu)者。其開發的骶骨神(shen)經(jing)刺激(ji)器(qi)InterStim系(xi)列是(shi)(shi)治(zhi)療尿失(shi)禁(jin)最好選(xuan)擇之一(yi)。當年(nian)為了維持這個市場統治(zhi)者地位(wei),美敦(dun)(dun)力(li)一(yi)度與(yu)(yu)波科(Axonics)開戰(zhan),不過最終今年(nian)年(nian)初兩家達成和解。達成和解一(yi)方(fang)面(mian)是(shi)(shi)美敦(dun)(dun)力(li)在知(zhi)識(shi)產權訴訟方(fang)面(mian)無法(fa)勝(sheng)訴,另一(yi)方(fang)面(mian)新技術崛起(脛(jing)骨神(shen)經(jing)刺激(ji)器(qi))讓雙(shuang)方(fang)繼續大戰(zhan)意(yi)(yi)義(yi)變得意(yi)(yi)義(yi)不大。
目前(qian)骶(di)骨(gu)(gu)神經(jing)(jing)刺激器在美(mei)國市(shi)場(chang)滲透率非常(chang)低,經(jing)(jing)OAB患者接受骶(di)骨(gu)(gu)神經(jing)(jing)刺激器治療。導致骶(di)骨(gu)(gu)神經(jing)(jing)刺激器滲透率低原因,骶(di)骨(gu)(gu)神經(jing)(jing)刺激器相關的副反(fan)應發生(sheng)率和再次手術干預的比例高,再加(jia)上骶(di)骨(gu)(gu)神經(jing)(jing)刺激器治療的復雜(za)性(xing)、侵入性(xing)、復雜(za)性(xing)和成(cheng)本等原因,導致很少患者愿意(yi)接受。
隨著脛骨神經(jing)刺(ci)激(ji)器出現(xian),骶骨神經(jing)刺(ci)激(ji)器未來前(qian)景變(bian)得(de)相對暗淡。目前(qian)FDA已經(jing)批準(zhun)多款(kuan)骶骨神經(jing)刺(ci)激(ji)器,例如Valencia Technologies的eCoin、BlueWind Medical的RENOVA、Neuspera Medical的Neuspera。這些(xie)創新企業崛起,才真正影響美敦(dun)力在尿失禁領域領導地位,為此美敦(dun)力在2022年開(kai)啟Altaviva臨床(chuang)研究,最終今年獲(huo)FDA批準(zhun)上市。但(dan)依舊比這些(xie)企業晚(wan)3年,不過好(hao)在比波科(ke)早。畢竟(jing)波科(ke)目前(qian)還沒(mei)開(kai)展(zhan)自(zi)己骶骨神經(jing)刺(ci)激(ji)器臨床(chuang)。這讓美敦(dun)力有機會評價自(zi)己強大銷售網絡(luo),搶回(hui)失去市場。
并且隨著(zhu)Altaviva上市,美敦力成(cheng)為唯一(yi)擁有(you)急迫性尿(niao)失禁全系列神經調控(kong)療法的(de)企(qi)業。
Altaviva
Altaviva是(shi)一款可植(zhi)入(ru)的脛(jing)骨(gu)神(shen)經(jing)刺激器,為為治療急迫性尿(niao)失禁(jin)專門(men)設計。Altaviva植(zhi)入(ru)的患者在治療激活后即(ji)可返家,這是(shi)植(zhi)入(ru)式脛(jing)神(shen)經(jing)治療領域首創(chuang)。
Altaviva允許通過無(wu)需鎮(zhen)靜劑或(huo)影(ying)像引導的微創手(shou)術植入(ru)踝部,長(chang)度約(yue)為口香糖的一半,位于皮膚下(xia)層(ceng)與筋膜上層(ceng)之(zhi)間。它(ta)通過向脛神經發送電脈(mo)沖,幫助恢復(fu)大腦與膀胱(guang)間的信(xin)號傳導,從(cong)而調節膀胱(guang)控制功(gong)能。
Altaviva在預(yu)期治療(liao)設(she)置(zhi)(zhi)下具(ju)有15年電池壽命(ming),可自動實(shi)施治療(liao),無(wu)需患者每日(ri)干預(yu)或手動調節。使用(yong)默(mo)認充(chong)(chong)電速度時(shi)每次充(chong)(chong)電僅需30分鐘,無(wu)需每日(ri)使用(yong)家(jia)用(yong)充(chong)(chong)電設(she)備(bei)。為滿足現實(shi)需求(qiu),該(gai)裝置(zhi)(zhi)兼容MRI檢(jian)查(cha),讓(rang)患者無(wu)論面對計劃內或突發性影像(xiang)檢(jian)查(cha)都能安心應(ying)對。
本文由廣州佳譽醫療器械(xie)(xie)有限公司(si)/佛山浩揚(yang)醫療器械(xie)(xie)有限公司(si)聯合編輯