av男人的天堂在线观看国产,亚洲国产精品久久久久久,99re66在线观看精品免费,成人性生交大全免,人妻精品国产一区二区

由于日常滅(mie)(mie)菌(jun)(jun)產品數量龐大且檢查(cha)點眾(zhong)多，這種特殊(shu)性決定(ding)了直接檢驗不能(neng)滿(man)足(zu)現實的要求。即使采用(yong)抽查(cha)檢驗也不可行，因為一旦打開(kai)滅(mie)(mie)菌(jun)(jun)包，此包器(qi)械須重新滅(mie)(mie)菌(jun)(jun)。

因此，滅(mie)菌(jun)產品的(de)“檢驗”只能采用對(dui)滅(mie)菌(jun)程序進行監測(ce)的(de)間(jian)接方法來實(shi)現。滅(mie)菌(jun)化學指示物作(zuo)為滅(mie)菌(jun)過程監測(ce)的(de)重要(yao)工具，能夠直(zhi)觀反映(ying)滅(mie)菌(jun)關鍵參數(shu)，對(dui)保障滅(mie)菌(jun)質(zhi)量至關重要(yao)。

滅菌化學指示物分類

依(yi)據國(guo)際標準ISO11140-1及國(guo)家標準GB18282.1-2015《醫療保健產品滅菌 化(hua)學指示物第1部分：通則》，滅菌化(hua)學指示物分為(wei)六類：

一類：過程指示物

包外監(jian)測，對滅(mie)菌過程進行監(jian)測，用于標識滅(mie)菌單元(yuan)是(shi)否經歷(li)滅(mie)菌流(liu)程，區分(fen)已滅(mie)菌與(yu)未滅(mie)菌單元(yuan)，不涉(she)及滅(mie)菌效果直(zhi)接評估。

二類：特點測試指示物

用于滅菌設備(bei)或標準指定的特(te)定測試(shi)，如(ru)預真空壓力蒸(zheng)汽(qi)滅菌器(qi)的B-D試(shi)驗，可檢(jian)測冷空氣(qi)排(pai)除效果。

三類：單變量指示物

包內監(jian)測，僅(jin)能監(jian)測單個參數（溫度\時間\蒸汽飽和度\濃度等），如氣體濃度監(jian)測卡（EO、甲(jia)醛、過氧化氫等離子），適合特(te)定實(shi)驗室研究。

四類：多變量指示物

包內監(jian)測，能監(jian)測滅(mie)(mie)菌過程中兩個(ge)或兩個(ge)以上滅(mie)(mie)菌參數，如時間、溫(wen)度、濕度、氣體(ti)濃度、蒸汽飽和程度等，無法完全監(jian)測所有關鍵變量。

五類：整合指示物

包內監(jian)測，對(dui)所(suo)有滅(mie)菌(jun)(jun)關鍵(jian)變量起反應，用來監(jian)測、評(ping)價滅(mie)菌(jun)(jun)過程中所(suo)有滅(mie)菌(jun)(jun)參數，其結果模擬生物指示劑。可(ke)作(zuo)為植入器緊急情況滅(mie)菌(jun)(jun)時提前放行的(de)標志。

六類：模擬指示物

包內監測，以滅菌(jun)周期(qi)為依據(ju)，能監測關鍵變量參數甚至(zhi)更多參數值，用(yong)于周期(qi)性(xing)驗證過程，以確保滅菌(jun)系統的(de)有(you)效(xiao)性(xing)。

對應產品及結果判定

01一類：過程指示(shi)物（包外監測）

1、產品形式：滅(mie)菌(jun)化學指示(shi)膠(jiao)帶、標簽；滅(mie)菌(jun)過程指示(shi)卡、標簽。

2、臨床(chuang)用途：提示物品是(shi)否(fou)經過滅(mie)菌，方便醫護人員(yuan)快(kuai)速直觀地區分已滅(mie)菌和(he)未滅(mie)菌物品，防止(zhi)誤拿誤用。同時，作(zuo)為(wei)一種標記，便于追(zhui)溯物品的滅(mie)菌流(liu)程，有利于質量管理(li)與記錄(lu)。

3、結果判讀：

（1）判斷(duan)是(shi)否暴露于滅菌(jun)環境和(he)區別物品是(shi)否經(jing)過滅菌(jun)。

（2）每一種滅(mie)菌方式包外應有對(dui)應的(de)包外化(hua)學(xue)監(jian)測產品(pin)。

（3）若未(wei)變色，該包不得(de)發放。

（4）封包，撕毀無效。

滅菌化學指示物用的分類及(ji)結果(guo)判讀技巧

（圖：包外(wai)滅菌指(zhi)示膠帶）

滅菌化(hua)學指(zhi)示物用的分類及結果(guo)判讀技巧(qiao)

（圖：包外滅菌(jun)指(zhi)示標簽(qian)）

02二類：特點測試指示(shi)物

1、產品形(xing)式(shi)：B-D測試包(bao)

2、臨(lin)床用途：檢測滅菌設備在(zai)特定方面的性(xing)能，保障(zhang)(zhang)設備正常運行，為滅菌效果(guo)提供保障(zhang)(zhang)。如B-D試紙(zhi)能及時發現預真(zhen)空壓力蒸汽滅菌器的潛在(zai)問題，避免因設備故障(zhang)(zhang)導(dao)致滅菌失敗。

3、結果判讀：

（1）B-D試驗為(wei)空鍋狀(zhuang)態(tai)下的測(ce)試，任何(he)的多余負載將(jiang)使結果無(wu)效，且(qie)每次(ci)只(zhi)使用一個B-D測(ce)試包。

（2）B-D測試包放置(zhi)在排氣口的上方(fang)，靠近裝載門(men)處。

（3）測試結果(guo)判(pan)斷參(can)照(zhao)廠(chang)家說(shuo)(shuo)明書或操作說(shuo)(shuo)明，應變(bian)色均勻一致(zhi)。

（4）容積不(bu)超(chao)過60L的壓力蒸汽(qi)滅菌器一般不(bu)進(jin)行B-D試(shi)驗。

滅(mie)菌化學指示物用的分類(lei)及結(jie)果判(pan)讀技(ji)巧(qiao)

（圖(tu)：B-D測試包(bao)）

03三(san)類：單(dan)變量指示物（包內監測(ce)）

1、產品(pin)形式(shi)：氣體(ti)濃度(du)監測卡

2、臨(lin)床(chuang)用途：研究和評估(gu)特定參(can)數對滅菌(jun)過程的影(ying)響(xiang)，有助于優化(hua)滅菌(jun)工藝，確定特定參(can)數的最佳范(fan)圍。在監測特定參(can)數變化(hua)對滅菌(jun)效果(guo)的影(ying)響(xiang)時，提(ti)供針對性的數據支持，為質量(liang)控制提(ti)供參(can)考(kao)。這種指示物在消毒供應(ying)中(zhong)心日常(chang)工作中(zhong)不常(chang)用。

04四類：多變量指示物（包內監(jian)測）

1、產品形(xing)式：壓力蒸汽/過氧化(hua)氫低溫等離子體滅菌化(hua)學指示卡(ka)

2、臨床用(yong)途：綜合(he)反(fan)映多(duo)(duo)個參(can)數對滅(mie)菌(jun)效果的影響，更全(quan)面地(di)評估滅(mie)菌(jun)過程。可(ke)用(yong)于日常滅(mie)菌(jun)質量控(kong)制(zhi)，及時發現(xian)因多(duo)(duo)個參(can)數波動可(ke)能引發的滅(mie)菌(jun)問題，提高(gao)滅(mie)菌(jun)的可(ke)靠性。

3、結果判讀：

（1）用來監測滅菌過程中(zhong)兩(liang)個(ge)或兩(liang)個(ge)以(yi)上滅菌參數。

（2）只(zhi)要(yao)能夠監(jian)測其中兩個(ge)關鍵變量參(can)數(shu)即(ji)符合標準要(yao)求(qiu)。

（3）如果在實(shi)際滅菌過程當中(zhong)，缺少其中(zhong)一部分(fen)滅菌要素的出現(xian)，例如壓力蒸汽滅菌中(zhong)時間(jian)不足(zu)或(huo)溫度不達標，四類卡顯示通過，是允許(xu)的。

注意：對于具有(you)(you)三個(ge)或四(si)個(ge)關鍵變(bian)量(liang)(liang)的(de)滅菌過程而言，四(si)類指示(shi)物不(bu)能完全監測到(dao)所有(you)(you)的(de)關鍵變(bian)量(liang)(liang)。所以，有(you)(you)時還(huan)需要五類化學指示(shi)物來幫(bang)助。

05五類：整合指(zhi)示物(wu)（包內監測）

1、產品(pin)形式：壓(ya)力蒸(zheng)汽滅(mie)菌爬(pa)行式化學指示卡、PCD包(bao)

2、臨(lin)床用途：在緊急情況下，針對植入器械(xie)等高度(du)危險物品滅菌后(hou)，依據其結果(guo)提前(qian)放行，為(wei)臨(lin)床使(shi)用爭取(qu)時間(jian)。同時，也可(ke)作為(wei)常規滅菌效果(guo)的驗證工具，確保滅菌質量符合要(yao)求。

3、結果判讀：

（1）要放置(zhi)(zhi)到待(dai)滅菌包裹(guo)、或器械盒的(de)(de)中央位(wei)置(zhi)(zhi)。如果是(shi)硬質(zhi)容(rong)器盒的(de)(de)話(hua)，應(ying)該(gai)放置(zhi)(zhi)到對角線的(de)(de)位(wei)置(zhi)(zhi)。

（2）應對所有滅菌關鍵變量起反應。

（3）滅菌后(hou)產生(sheng)的標定值等(deng)同于或超過(guo)GB 18281系(xi)列(lie)標準(zhun)所給出的對(dui)生(sheng)物指示物的性能要求。

06六類：模擬指示物(wu)（包內(nei)監測）

1、產品形式：滅菌(jun)化學指(zhi)示卡、PCD包

2、臨(lin)床(chuang)用途：對滅(mie)菌周期(qi)進行全面(mian)驗證，確保滅(mie)菌過程在設定(ding)參數(shu)范圍內有效殺滅(mie)微(wei)生物。可定(ding)期(qi)評估滅(mie)菌系(xi)統(tong)，保證其長期(qi)穩定(ding)運行，為滅(mie)菌質(zhi)量提供有力(li)保障。

3、結果判讀：

（1）應對特定滅菌(jun)周期的所有滅菌(jun)關鍵(jian)變量起反應。

（2）其(qi)設定值(zhi)以(yi)所選的滅(mie)菌程序設置值(zhi)為(wei)依據(ju)（外(wai)來器械(xie)對(dui)于滅(mie)菌時間(jian)有(you)特殊要求時）。

滅菌化學指(zhi)示物用的分類(lei)及(ji)結果判(pan)讀(du)技巧

4、五類化學(xue)指(zhi)示物和六類化學(xue)指(zhi)示物相比

（1）相同點是：

A.化學指示物設(she)計能夠反映滅菌過程的所有關鍵變量數(shu)。

B.在必(bi)須監測所有關鍵變量的前提基礎(chu)上，允許的溫度(du)誤差都僅(jin)為(wei)1℃。

C.化學(xue)PCD可以是五類化學(xue)指示(shi)物(wu)(wu)，也可是六類化學(xue)指示(shi)物(wu)(wu)。

（2）不同點是：

A. 五類化學指示物(wu)為(wei)一張(zhang)區域(yu)監測卡，而(er)六類化學指示物(wu)為(wei)一張(zhang)點卡。

B.時間誤差(cha)上五類(lei)卡為15%，六類(lei)卡則(ze)進(jin)一步縮小為6%。

C. 五(wu)類化學(xue)指示(shi)物可作為植入器械(xie)的PCD，但六類化學(xue)指示(shi)物不能作為。

D.生物PCD必須(xu)是五類化學指(zhi)示(shi)物。

本文由廣州佳譽醫療器(qi)械有限(xian)公(gong)司(si)/佛山浩揚醫療器(qi)械有限(xian)公(gong)司(si)聯合編(bian)輯