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德諾(nuo)電生(sheng)理宣布其創新(xin)器械---AThrough™射頻房(fang)間(jian)隔穿(chuan)刺(ci)系統正式(shi)上市(shi)，該系統適用于經股靜脈入路(lu)，從右心(xin)(xin)房(fang)行房(fang)間(jian)隔穿(chuan)刺(ci)至左(zuo)心(xin)(xin)房(fang)并建立通路(lu)，將為左(zuo)心(xin)(xin)房(fang)疾病的介入治療提供高效、可控、便捷的全新(xin)選擇。

房間隔穿刺術是左(zuo)心房介入(ru)治療(liao)最常(chang)用的技(ji)術之一(yi)，被(bei)譽為“左(zuo)心介入(ru)手(shou)術的第一(yi)扇門”，廣(guang)泛(fan)應(ying)用于房顫(zhan)消融治療(liao)、左(zuo)心耳(er)封堵(du)、二尖瓣(ban)介入(ru)治療(liao)等手(shou)術。

國(guo)內首款新型射頻房間隔穿(chuan)刺系統正(zheng)式上(shang)市

目前國(guo)內房間(jian)(jian)隔(ge)(ge)穿刺(ci)術主要以機械性房間(jian)(jian)隔(ge)(ge)穿刺(ci)針為(wei)主，這(zhe)種房間(jian)(jian)隔(ge)(ge)穿刺(ci)存在很多(duo)(duo)問(wen)題，例如(ru)易滑針、定位不準等，甚至可能因穿刺(ci)錯位和(he)力度問(wen)題而對心臟造成損傷。此(ci)外，機械性房間(jian)(jian)隔(ge)(ge)穿刺(ci)針學習曲線非常長，需(xu)要術者具備較高的操作技巧和(he)經驗，這(zhe)也導致很多(duo)(duo)左(zuo)心房介入治療無法下沉(chen)到地(di)方醫院。

為了解決(jue)傳統機械性(xing)穿(chuan)(chuan)(chuan)(chuan)刺(ci)針穿(chuan)(chuan)(chuan)(chuan)刺(ci)存在的問題，新型(xing)射(she)頻房間(jian)隔(ge)穿(chuan)(chuan)(chuan)(chuan)刺(ci)技術應運(yun)而生。這種新型(xing)的房間(jian)隔(ge)穿(chuan)(chuan)(chuan)(chuan)刺(ci)技術具有革命性(xing)，如同PFA技術之于心律不齊(qi)一樣(yang)，不僅(jin)提升房間(jian)隔(ge)穿(chuan)(chuan)(chuan)(chuan)刺(ci)安全性(xing)、提高穿(chuan)(chuan)(chuan)(chuan)刺(ci)成(cheng)功率、縮短(duan)穿(chuan)(chuan)(chuan)(chuan)刺(ci)時(shi)間(jian)，而且大幅縮短(duan)學習曲線。為了搶得先機，三(san)年前波(bo)科和(he)美敦力分(fen)別花費17.5億美元和(he)5000萬(wan)美元收(shou)購各自(zi)想要的射(she)頻房間(jian)隔(ge)穿(chuan)(chuan)(chuan)(chuan)刺(ci)技術（VersaCross和(he)AcQCross）。

國內首(shou)款新型射頻(pin)房間隔穿刺系統正(zheng)式上市(shi)

隨后波科和(he)美敦(dun)力開啟(qi)在歐美大(da)規模推廣新型(xing)射(she)頻(pin)房(fang)間(jian)隔穿刺(ci)技(ji)(ji)術(shu)，如今新型(xing)射(she)頻(pin)房(fang)間(jian)隔穿刺(ci)技(ji)(ji)術(shu)在歐美逐步成(cheng)為房(fang)間(jian)隔穿刺(ci)主流技(ji)(ji)術(shu)，甚(shen)至(zhi)該技(ji)(ji)術(shu)成(cheng)為海外電生理大(da)廠標配技(ji)(ji)術(shu)。因為大(da)家(jia)明白沒(mei)有好的(de)(de)通路技(ji)(ji)術(shu)，再好治(zhi)療(liao)技(ji)(ji)術(shu)的(de)(de)治(zhi)療(liao)效果都會打折。

在海外(wai)市場如(ru)此，國(guo)(guo)內(nei)(nei)也如(ru)此。盡管(guan)國(guo)(guo)內(nei)(nei)新型射(she)頻(pin)房(fang)間(jian)隔(ge)(ge)穿刺(ci)技術晚于國(guo)(guo)外(wai)幾(ji)年(nian)，但發(fa)展非常迅(xun)速，截至目(mu)前已有(you)三家國(guo)(guo)內(nei)(nei)企業的(de)(de)射(she)頻(pin)房(fang)間(jian)隔(ge)(ge)穿刺(ci)產(chan)品(pin)獲批上市。德諾電生理(li)作(zuo)為國(guo)(guo)內(nei)(nei)電生理(li)領域先鋒者，其早早布局射(she)頻(pin)房(fang)間(jian)隔(ge)(ge)穿刺(ci)技術，其產(chan)品(pin)AThrough™是(shi)最早獲批上市射(she)頻(pin)房(fang)間(jian)隔(ge)(ge)穿刺(ci)針(zhen)之一。AThrough™除了融入射(she)頻(pin)能量外(wai)，還賦予其它功(gong)能，例如(ru)獨特的(de)(de)無創頭(tou)端和顯(xian)影設計、遠端柔性針(zhen)體設計、以及(ji)雙(shuang)模式(shi)放電。這些新功(gong)能使AThrough™不僅能顯(xian)著減少(shao)了對機械力的(de)(de)依(yi)賴，而且讓穿刺(ci)更(geng)(geng)精準、組織(zhi)損傷更(geng)(geng)小、操(cao)作(zuo)更(geng)(geng)簡便、學習曲(qu)線(xian)更(geng)(geng)短。

國內首款新型射(she)頻房(fang)間隔穿刺系(xi)統正式上市

AThrough™不僅能(neng)夠給醫生和患(huan)者(zhe)(zhe)提供(gong)更(geng)(geng)安全房間隔穿刺選擇，還能(neng)與德(de)諾電生理其它產品（例如CardiPulse®、SeaLA™等(deng)）配(pei)合，提供(gong)房顫治療真正的(de)一站式解(jie)決方案，從(cong)通(tong)路到消融再到左心耳封堵(du)，從(cong)而有效縮(suo)短手(shou)(shou)術時間、提高手(shou)(shou)術效率，減少患(huan)者(zhe)(zhe)創(chuang)傷，讓患(huan)者(zhe)(zhe)更(geng)(geng)快從(cong)手(shou)(shou)術中恢復。

AThrough™三(san)大組件系統(tong)化賦(fu)能(neng)精準穿刺(ci)AThrough™是一款射頻房間隔穿刺(ci)系統(tong)，其由一次性使用射頻房間隔穿刺(ci)針、射頻穿刺(ci)發生器、可(ke)調彎(wan)導管鞘三(san)部分組成。

一次(ci)性(xing)使用射頻房間隔穿刺(ci)針

國內首(shou)款新型射頻(pin)房間隔(ge)穿刺系(xi)統正式上市

射頻(pin)能(neng)量穿(chuan)刺｜精準高效

熱效應穿刺，大幅減少機械力的使用(yong)

穿刺位點穩定不位移

應對復(fu)雜房(fang)間隔結構(gou)，實現高(gao)效穿刺(ci)

圓潤實心頭(tou)端｜安(an)全(quan)微創

圓潤的實心頭端，避免剮蹭器械內壁或穿刺(ci)時產生組織碎屑(xie)

電極遠端顯影點(dian)，實(shi)時監控所處位置

遠(yuan)端出水口更接近電極頭(tou)，通(tong)過造影(ying)可(ke)精準(zhun)定位，判斷是否(fou)穿刺成功

優化針體(ti)設計｜卓(zhuo)越操控

針體遠端(duan)柔(rou)軟，可(ke)(ke)自由(you)彎曲，與(yu)可(ke)(ke)調(diao)彎導管鞘配合，可(ke)(ke)精(jing)確調(diao)整角度到達目標位置(zhi)

針體絕緣性能優異(yi)，實現能量集中釋放

針體(ti)錐型分段(duan)設計，伸(shen)出長(chang)度范圍(wei)可控(kong)

適應手術流(liu)程｜簡便易學

設置(zhi)手柄+腳踏(ta)開(kai)關，術中操控簡便(bian)，并精準控制(zhi)能(neng)量輸出時間

107cm有效長(chang)度(du)，可與(yu)多鞘管(guan)匹配

射頻穿刺發生器

國內(nei)首(shou)款新型射頻房間隔穿刺系統(tong)正(zheng)式上市

操作簡便

能量輸出控制精準

多重安全保護機制

可調彎導管鞘

國內(nei)首款新型射頻房間隔穿刺系統正(zheng)式(shi)上市(shi)

擴(kuo)張器0°/45°預彎(wan)，可(ke)提供體內外彎(wan)度調整(zheng)

鞘管頭端與(yu)擴張器遠(yuan)端順滑過(guo)渡，穩定性更(geng)好、鞘管過(guo)間隔更(geng)高效安(an)全

國內(nei)首款新(xin)型射頻房間隔(ge)穿刺系統正式上市

180°最大調彎角度，可(ke)匹配(pei)左(zuo)房(fang)操作

6個型(xing)號(hao)，3種(zhong)調彎段(duan)設計，滿(man)足不同心房解剖(pou)需求

優異(yi)的支撐性(xing)和扭矩傳(chuan)遞

國內首款(kuan)新型射(she)頻房間隔穿刺系統(tong)正式上市

目前NMPA已批準三(san)款射(she)頻(pin)房間(jian)(jian)隔穿刺針上(shang)市，以(yi)下是三(san)款射(she)頻(pin)房間(jian)(jian)隔穿刺針對比：

國內首款新(xin)型射頻房間隔穿刺系統正式上市

臨(lin)床數據印證卓(zhuo)越(yue)性(xing)能：根據德諾電生理公布AThrough™注冊臨(lin)床研究數據顯示：

主要有效終點

穿刺成(cheng)功率：試驗組: 97.65% (83/85)，對照(zhao)組: 96.55% (84/87)

次要有效終點

首次(ci)房間隔穿刺成功率(lv)：試驗組: 95.29%（81/85），對照組: 87.36%（76/87）

成功完成房間隔穿刺所需要的(de)次數(shu)：試驗組: 1.05±0.35 ，對照組: 1.14±0.49

手術或器(qi)械(xie)相關并發癥：試驗(yan)組: 0%，對照組: 1.15%（1/87）

本文由廣州佳譽醫療器械有(you)限公(gong)司/佛(fo)山浩揚醫療器械有(you)限公(gong)司聯(lian)合(he)編(bian)輯