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一、滅菌質量監測(ce)的原則

１ 對滅菌質量采(cai)用物(wu)理監(jian)測法(fa)、化學監(jian)測法(fa)和生(sheng)物(wu)監(jian)測法(fa)進行。

２ 物(wu)理監(jian)測(ce)不合格的滅菌(jun)物(wu)品不得發(fa)放(fang)，并應(ying)分析原因進行改進，直至監(jian)測(ce)結果符合要求。

３ 包(bao)外化(hua)學(xue)監(jian)測不(bu)(bu)合(he)格的(de)滅菌物(wu)品不(bu)(bu)得發(fa)放，包(bao)內化(hua)學(xue)監(jian)測不(bu)(bu)合(he)格的(de)滅菌物(wu)品和濕(shi)包(bao)不(bu)(bu)得使用(yong)。 并應分析原因(yin)進行改進，直至監(jian)測結果符合(he)要求(qiu)。

４ 生(sheng)物監測不合格(ge)時，應盡快召回上次生(sheng)物監測合格(ge)以(yi)來所有尚(shang)未使用的滅菌(jun)物品，重(zhong)新處理(li)；并(bing)應分(fen)析不合格(ge)的原因，改進后(hou)，生(sheng)物監測連續(xu)三次合格(ge)后(hou)方可使用。

５ 植入物的滅菌(jun)應每批次進行生(sheng)物監測。生(sheng)物監測合格后，方可(ke)發放。

６ 使用特(te)定(ding)的滅菌(jun)程序滅菌(jun)時，應使用相應的指示物進行監測。

７ 按照滅菌裝載物品的(de)種類，可選(xuan)擇(ze)具有代表性的(de)PCD進(jin)行(xing)滅菌效果的(de)監測。

８ 滅(mie)(mie)(mie)菌外來醫(yi)療器械(xie)、植入物(wu)、硬質容器、超大(da)超重包，應遵循廠家提供的滅(mie)(mie)(mie)菌參數(shu)，首次滅(mie)(mie)(mie)菌時(shi)對滅(mie)(mie)(mie)菌參數(shu)和有效性進行測試，并進行濕包檢查。

二、化學監測法

１ 應(ying)進行包(bao)(bao)外(wai)、包(bao)(bao)內(nei)(nei)化學指(zhi)(zhi)示物(wu)監測。具(ju)體要(yao)求為(wei)滅(mie)菌(jun)包(bao)(bao)包(bao)(bao)外(wai)應(ying)有(you)化學指(zhi)(zhi)示物(wu)，高度危(wei)險性物(wu)品包(bao)(bao)內(nei)(nei)應(ying)放置包(bao)(bao)內(nei)(nei)化學指(zhi)(zhi)示物(wu)，置于最(zui)難滅(mie)菌(jun)的部(bu)位。如果透(tou)過包(bao)(bao)裝(zhuang)材料可直(zhi)接(jie)觀察包(bao)(bao)內(nei)(nei)化學指(zhi)(zhi)示物(wu)的顏色變化，則(ze)不必放置包(bao)(bao)外(wai)化學指(zhi)(zhi)示物(wu)。根據(ju)化學指(zhi)(zhi)示物(wu)顏色或形態等變化，判定是(shi)否達到滅(mie)菌(jun)合(he)格要(yao)求。

２ 采用快速程序滅菌時，也應進行(xing)化學監(jian)測(ce)。直接將一片包(bao)內化學指示物置(zhi)于(yu)待滅菌物品旁邊進行(xing)化學監(jian)測(ce)。

三、生物監測法

１ 應至(zhi)少每周監測一次。

２ 緊急情(qing)況滅菌植入物(wu)時(shi)，使用含第５類化學(xue)指示(shi)物(wu)的生物(wu)PCD進行(xing)監(jian)測，化學(xue)指示(shi)物(wu)合格可提前放(fang)行(xing)，生物(wu)監(jian)測的結果應(ying)及時(shi)通報(bao)使用部門。

３ 采(cai)用新的包(bao)裝(zhuang)材料和方法進(jin)(jin)行滅菌時(shi)應進(jin)(jin)行生(sheng)物監(jian)測。

４ 小型壓力蒸汽滅菌器因(yin)一般(ban)無標準生(sheng)(sheng)物(wu)監測(ce)包(bao)(bao)，應選擇滅菌器常(chang)用的(de)、有代表性的(de)滅菌物(wu)品制(zhi)作生(sheng)(sheng)物(wu)測(ce)試包(bao)(bao)或(huo)(huo)生(sheng)(sheng)物(wu)PCD，置于滅菌器最難滅菌的(de)部位，且滅菌器應處于滿(man)載狀態。生(sheng)(sheng)物(wu)測(ce)試包(bao)(bao)或(huo)(huo)生(sheng)(sheng)物(wu)PCD應側(ce)放，體積大時(shi)可平放。

５ 采用快速程序滅菌(jun)時，應直接將一支生物指示(shi)物，置(zhi)于空(kong)載的滅菌(jun)器內，經一個滅菌(jun)周期(qi)后取(qu)出，規(gui)定(ding)條件(jian)下培(pei)養，觀察結果。

６ 生(sheng)物(wu)監(jian)測(ce)(ce)不合(he)格時，應盡快召回上(shang)次生(sheng)物(wu)監(jian)測(ce)(ce)合(he)格以來所有尚未(wei)使用的滅菌物(wu)品(pin)，重新(xin)處理；并應分析不合(he)格的原(yuan)因，改進后(hou)，生(sheng)物(wu)監(jian)測(ce)(ce)連(lian)續三次合(he)格后(hou)方可使用。

壓力蒸(zheng)汽滅菌監測的(de)原則和方法(fa)

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