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首款治療膝關節炎微球獲批上市，來自西門子
瓦(wa)里安宣布其微球產品Embozene已獲(huo)(huo)CE批準上市(shi)，用于治(zhi)療(liao)膝骨關節炎。這使(shi)得(de)Embozene成為首個且目前唯一專門針對GAE（膝關節動(dong)脈栓(shuan)塞術，Genicular Artery Embolization）獲(huo)(huo)CE批準的栓(shuan)塞劑。
高管評價
"獲(huo)得CE批(pi)準(zhun)以及GENESIS II試驗的(de)全(quan)面入組標志著微創膝關(guan)(guan)節(jie)護理(li)的(de)關(guan)(guan)鍵時刻。這(zhe)些里程(cheng)碑進(jin)(jin)一步驗證了Embozene精密校準(zhun)微球的(de)效果，并展示了我們推進(jin)(jin)GAE作為治療選擇的(de)承(cheng)諾。對(dui)于日常承(cheng)受(shou)膝骨關(guan)(guan)節(jie)炎負擔(dan)的(de)患者，這(zhe)一進(jin)(jin)展為他(ta)們提供了有意義(yi)疼(teng)痛(tong)緩解和(he)改善(shan)活動能力的(de)希望(wang)。"
---David Hahn 瓦里(li)安(an)介入解決方案首席(xi)醫療官
膝(xi)骨(gu)關(guan)(guan)節炎(yan)是(shi)一種(zhong)廣泛存在的(de)疾病，全球報告(gao)病例(li)數近3.75億例(li)，可能(neng)嚴重損(sun)害身(shen)體功能(neng)和生活質量。雖然物理治療(liao)(liao)、藥物和關(guan)(guan)節內注(zhu)射(she)等現有治療(liao)(liao)方法(fa)可暫時緩解癥狀，但許多患者尚未準備好接受(shou)全膝(xi)關(guan)(guan)節置(zhi)換手術或希望(wang)推遲手術。這種(zhong)治療(liao)(liao)空白凸顯(xian)了(le)對幫助(zhu)患者控(kong)制疼痛和保持功能(neng)的(de)新方案的(de)需求。
GAE旨在幫(bang)助填補這一空(kong)白。GAE將(jiang)小(xiao)型導管推進至Genicular動(dong)脈（供應膝關節并導致(zhi)炎癥的微小(xiao)血(xue)管），然(ran)后輸送(song)Embozene微球以減少炎癥最嚴重區域的血(xue)流(liu)，從而(er)達(da)到(dao)緩解疼痛的目的。
Embozene微球是一款非常(chang)成熟(shu)微球產品，已在(zai)60個(ge)國家上(shang)市，用于富(fu)血管性(xing)腫瘤(liu)、子宮(gong)肌瘤(liu)和(he)良性(xing)前列腺增生的栓塞治(zhi)療(liao)。在(zai)2021年，用于治(zhi)療(liao)膝骨關節炎(yan)適應癥的Embozene微球獲得(de)FDA授予："突破性(xing)設(she)備"稱號(hao)。
Embozene
Embozene微(wei)球(qiu)是一款高度校(xiao)準的微(wei)球(qiu)，由不可吸(xi)收(shou)的外覆Polyzene-F圖的聚(ju)合物的水凝膠制成(cheng)，有40-1300µm等(deng)多種尺(chi)寸。其(qi)中涂層(ceng)Polyzene-F具(ju)有消炎和(he)抗菌作(zuo)用(yong)。
Embozene微球采用2mm注射器保證，根據微球不同尺(chi)寸進行(xing)了獨(du)特的顏色編碼以增(zeng)強可視化有助(zhu)于尺(chi)寸確認(ren)和易用性(xing)使用范圍，在手術(shu)過程中(zhong)使用多種尺(chi)寸時減少(shao)混淆適(shi)應癥Embozene 。
【創新醫械】首款(kuan)治療膝關(guan)節(jie)炎微球獲批上市，來自西門子(zi)
Embozene微球(qiu)在獲(huo)批用(yong)于治(zhi)療(liao)(liao)(liao)膝(xi)骨(gu)關節炎適應癥之(zhi)前，其(qi)可以(yi)用(yong)于治(zhi)療(liao)(liao)(liao)動(dong)靜脈(mo)畸形（A.V.M.）；富血管(guan)性腫瘤（H.V.T.），包括子宮肌瘤與肝癌(ai)；前列腺(xian)動(dong)脈(mo)栓塞(sai)術(shu)（PAE）治(zhi)療(liao)(liao)(liao)癥狀性良性前列腺(xian)增生（BPH）。
該產品是(shi)瓦里安在(zai)2019年花費9000萬美(mei)元從(cong)波(bo)科手(shou)中收購(gou)而來(lai)。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司/佛山浩揚醫療器械有限公司聯合編輯
