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【創新醫械】治療心臟驟停介入球囊獲批CE
Neurescue宣(xuan)布其(qi)用于治療非可電擊性心臟驟停的(de)創新(xin)器(qi)械---NEURESCUE device獲CE批準上市(shi)。這款產品被Neurescue譽為1960年心肺復蘇(su)術問世以來復蘇(su)醫學領域的(de)重大突破(po)。
【創新(xin)醫(yi)械】治療心臟驟停介入球囊獲批CE
高管評價
"這(zhe)是首(shou)次為占絕大多數的(de)非(fei)可電擊性心(xin)臟驟(zou)停患(huan)者提供專(zhuan)用器械,每年將有數百萬患(huan)者因這(zhe)項突破性認證獲益。CE認證不僅是監管里程(cheng)碑,更為面(mian)臨最危重(zhong)生命威脅的(de)患(huan)者搭建了生命橋(qiao)梁。”
---Habib Frost Neurescue創始人兼首席執行官
根據(ju)調研顯示,全球每年81%的(de)(de)心臟驟(zou)停(ting)患者表現為(wei)非可電(dian)擊性心律,這意味(wei)著他們無法接受除(chu)顫(zhan)治(zhi)(zhi)療(liao)。目前這類患者的(de)(de)存活率僅(jin)為(wei)4%。Neurescue專(zhuan)門針對這一緊(jin)迫的(de)(de)未滿足(zu)臨床(chuang)需求開發了全球首款適用于非可電(dian)擊性心臟驟(zou)停(ting)的(de)(de)救治(zhi)(zhi)設備---NEURESCUE device。
NEURESCUE device能恢復(fu)患者自(zi)主(zhu)心律,為后續實(shi)施(shi)體(ti)外膜(mo)肺氧合、經(jing)皮心室輔助裝(zhuang)置(zhi)和經(jing)皮冠狀動脈介入等治療爭取(qu)時間。設(she)備(bei)采用自(zi)動充盈技(ji)術和傳感器引導(dao)反(fan)饋(kui)機制,確保操作過程的精(jing)確性(xing)與安全性(xing)。
其臨床研(yan)究顯示:NEURESCUE device成功率達到100%,平均操(cao)作時間僅需五分鐘。
Neurescue表(biao)示NEURESCUE device還可為急救醫護人員和軍醫提供新的救治選擇,此前已獲FDA批準用于治療緊(jin)急出血。
Neurescue Device
Neurescue Device是第一個AI輔助無(wu)需透(tou)視的球囊導(dao)管,可以(yi)在任(ren)何患者(zhe)需要(yao)地方使(shi)用,為心臟驟(zou)停患者(zhe)將血(xue)流(liu)重(zhong)定向引入大腦(nao)和心臟。
【創新醫械】治療心(xin)臟(zang)驟停介入球囊獲批(pi)CE
Neurescue Device目標是使10個心臟(zang)驟(zou)停患者中有9個活(huo)下來。根(gen)據(ju)Neurescue的(de)介紹,Neurescue Device一旦阻斷主(zhu)動脈,可(ke)以心臟(zang)驟(zou)停患者的(de)急救時間延(yan)長30分鐘(zhong)。Neurescue Device主(zhu)要由(you)球囊導(dao)管(guan)和(he)控制器(qi)(qi)兩(liang)部分組(zu)成,在使用過程中在無需再配(pei)套其它器(qi)(qi)械(xie)(例如注射器(qi)(qi)、生(sheng)理(li)鹽水等(deng)等(deng))。
【創新醫械】治療心臟驟停介(jie)入球(qiu)囊獲批CE
Neurescue Device三大優勢(shi)
自動充水排水
Neurescue Device的自動充水(shui)(shui)排水(shui)(shui)可確保從(cong)手術(shu)開始(shi)到結束都基于客觀標準,無需人工控制(zhi);
壓力監測
實時(shi)壓力檢(jian)測(ce)功能,可以防(fang)止(zhi)球(qiu)囊過(guo)度膨(peng)脹、破裂;
操作簡便
Neurescue Device屬于便攜式設備,操(cao)作簡單,為(wei)拯(zheng)救患者爭(zheng)取更(geng)多(duo)時間。
Neurescue Device使用(yong)
【創新醫械】治療(liao)心(xin)臟驟(zou)停介入球囊獲批(pi)CE
Neurescue Device的球囊導(dao)管通過股動脈導(dao)引鞘(qiao)進入到降主動脈,中的球囊充(chong)氣。
將Neurescue Device的球囊(nang)導管和控制器相(xiang)連(lian)接,啟動控制器充水按鈕使球囊(nang)膨,并且阻斷血流(liu)。
一旦拯救(jiu)接受,啟動(dong)排水,撤出球囊導(dao)管(guan),關(guan)閉(bi)穿刺口。
本文由廣(guang)州佳譽醫(yi)療(liao)器械(xie)有(you)限(xian)公司/佛山浩揚醫(yi)療(liao)器械(xie)有(you)限(xian)公司聯合編(bian)輯