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關于醫用腳踏開關相關問題答疑
Time:2025/9/10 8:45:06 Author:admin
問題一:氣動型腳踏開關是否適用于YY 1057-2016《醫用腳踏開關通用技術條件》,是否須按此標準進行檢測?
答:標準YY 1057-2016《開關通用技術條件》不適用于氣動腳踏開關,但可參考引用該標準并檢測適用條款。
問題二:送檢產品中的腳踏開關通過藍牙與其他組成部分連接并實現遙控功能,是否需要考慮網絡安全?
答:依據《醫療器械網絡(luo)(luo)安全(quan)技術(shu)審查指導原則》(2022年第7號(hao))要求,藍牙(ya)遙控功能屬于電子數據交換(huan),應考慮網絡(luo)(luo)安全(quan)相關風(feng)險。
本文由廣(guang)州(zhou)佳譽(yu)醫(yi)(yi)療器械有(you)限公司/佛山浩揚醫(yi)(yi)療器械有(you)限公司聯合編輯