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全球唯一集成高密度標測的PFA消融導管獲批FDA
Kardium宣布(bu)其消融(rong)(rong)、標測二合一導管Globe PFA獲FDA批準上市(shi)，同時Globe導引鞘管和Globe脈沖場消融(rong)(rong)系(xi)統標測軟(ruan)件也獲批上市(shi)。
全球唯一集(ji)成高密度標測的(de)PFA消(xiao)融(rong)導管獲批(pi)FDA
專家評價
"很(hen)高興Globe能在美國投入使用，該系(xi)統在保持(chi)卓(zhuo)越安全(quan)性的(de)同時能實現高度持(chi)久的(de)病灶消融，結(jie)合集成化高密度標(biao)測和真正的(de)單次肺(fei)靜脈隔離技術，為房顫治療(liao)提供了獨(du)特(te)而全(quan)面(mian)的(de)解決(jue)方案。"
---Vivek Reddy The Mount Sinai Fuster Heart Hospital
高管評價
"FDA對Globe系統(tong)(tong)的(de)批準是Kardium發展史上最重要的(de)里程碑，我們為(wei)團隊實現'開發最佳(jia)房顫(zhan)治(zhi)(zhi)療方案'的(de)使命感到無比自豪。該系統(tong)(tong)能夠(gou)支持個(ge)性化、高效且有效的(de)房顫(zhan)治(zhi)(zhi)療。"
---Kevin Chaplin Kardium首(shou)席執行(xing)官
Globe PFA是(shi)FDA批準的第六款PFA消(xiao)融(rong)(rong)產品，隨著(zhu)Globe PFA上(shang)市(shi)美國電(dian)生理(li)三巨頭(tou)（強生、波(bo)科(ke)、美敦力(li)）要開始迎接電(dian)生理(li)新勢力(li)挑戰。Globe PFA是(shi)一(yi)款全球獨(du)一(yi)無二PFA消(xiao)融(rong)(rong)產品，其是(shi)全球唯一(yi)集高密度心(xin)臟標測與消(xiao)融(rong)(rong)功能(neng)于一(yi)體消(xiao)融(rong)(rong)導管，僅需單根導管即可實現單次(ci)肺靜脈(mo)隔(ge)離(li)（PVI）及可定制的靶(ba)向消(xiao)融(rong)(rong)。
根據(ju)(ju)Kardium之前(qian)公布臨床(chuang)(chuang)研究數據(ju)(ju)顯示：Globe PFA具有優異臨床(chuang)(chuang)效果
持久的臨床效果
100%的急(ji)性(xing)肺(fei)靜脈 (PV) 隔離；
術(shu)后一年84.2%陣發性房(fang)(fang)顫(zhan)患者無房(fang)(fang)性心律失常(chang)復發，80%持(chi)續性房(fang)(fang)顫(zhan)患者無房(fang)(fang)性心律失常(chang)復發。
手術更安全
零設備或(huo)手術(shu)相關(guan)的主要不良事件（定義為死亡(wang)、膈(ge)神經麻痹、心(xin)包填塞(sai)、肺靜(jing)脈狹窄或(huo)食管并發癥(zheng)）
Globe PFA憑借獨特(te)設計(ji)以及優異(yi)臨床(chuang)效(xiao)果，將(jiang)撕開電(dian)生(sheng)理(li)三(san)巨頭(tou)的壟斷鐵幕。將(jiang)為廣大房顫患者帶來全新(xin)選(xuan)擇。正(zheng)是這種技術和(he)臨床(chuang)優勢，也讓(rang)Kardium成為資(zi)(zi)本寵兒，其在(zai)7月份完成2.5億美元融資(zi)(zi)（這是今年電(dian)生(sheng)理(li)領(ling)域最(zui)大融資(zi)(zi)）。
Globe PFAGlobe PFA是一(yi)(yi)種標測和(he)PFA消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)融二(er)合(he)一(yi)(yi)的(de)導(dao)管。Globe PFA是一(yi)(yi)種功能(neng)(neng)強(qiang)大(da)的(de)多(duo)電(dian)極(ji)標測和(he)消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)融解決方案。Globe PFA遠端具有一(yi)(yi)個30mm的(de)球形(xing)復合(he)電(dian)極(ji)消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)融導(dao)管，球形(xing)復合(he)電(dian)極(ji)由122個電(dian)極(ji)組(zu)成，可(ke)提供(gong)快(kuai)速、單次PVI，并能(neng)(neng)在消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)融期(qi)間快(kuai)速確認PV隔(ge)離(li)。
全球唯一(yi)集成高(gao)密(mi)度標測的(de)PFA消融導管獲批FDA
Globe PFA的(de)(de)球(qiu)形導管在部(bu)署(shu)時具有30mm球(qiu)形陣列。它(ta)的(de)(de)122個(ge)電極生成高(gao)清解剖和電圖，并(bing)提供脈沖電場(chang)能量以消融組織(zhi)以治療房(fang)顫。PVI通常無需在每個(ge)肺靜(jing)脈中多次重新定位導管即(ji)可(ke)實現。Globe PFA的(de)(de)球(qiu)形導管還可(ke)以在左心房(fang)的(de)(de)其他(ta)部(bu)位造成點和線(xian)性損傷。
Globe PFA不僅可提供(gong)快速的消融肺靜脈電(dian)隔離(li)(li)(PVI)而且能(neng)夠在(zai)消融過程中實(shi)時(shi)(shi)監測(ce)肺靜脈前庭的電(dian)位。Globe PFA是(shi)唯一一個連(lian)續記(ji)錄和顯示心房電(dian)位的產(chan)品，顯示消融前后所有122個電(dian)極的信號。這允許EP確認隔離(li)(li)，快速發現并消除差距(ju)，或實(shi)時(shi)(shi)發現非(fei)PV觸發因素。
全球(qiu)唯一集成高密度標測的PFA消融導管(guan)獲(huo)批FDA
Globe PFA優勢
快速肺靜脈隔離（PVI）
Globe PFA被用(yong)來中斷肺靜脈周圍不穩定(ding)的(de)(de)電信(xin)號，使心臟恢復正常的(de)(de)節(jie)律。Globe通過122個電極能快速(su)治(zhi)療，并(bing)提供實時(shi)觀(guan)察的(de)(de)EPs。
連續、高清檢測電位
Globe PFA記錄并顯(xian)示(shi)心房中(zhong)的組(zu)織接(jie)觸、溫度和(he)電(dian)(dian)位(wei)，允許EPs在心臟內工作(zuo)時(shi)實時(shi)確認組(zu)織接(jie)觸、消融和(he)監測電(dian)(dian)位(wei)顯(xian)示(shi)治療是(shi)否(fou)成功。
單(dan)根(gen)導管實現消融和檢查二合一
Globe PFA將采用先進技術(shu)將消融(rong)技術(shu)和標測技術(shu)融(rong)合在一起，實現(xian)快速和靶(ba)向消融(rong)球囊導管，以及多電極導管的高清晰度(du)繪(hui)圖心(xin)電圖。EP無(wu)需(xu)更換導管即可使(shi)用標測和消融(rong)功能(neng)。
全(quan)球(qiu)唯(wei)一集成(cheng)高密度(du)標(biao)測的PFA消融導管獲批FDA
本文(wen)由(you)廣(guang)州佳譽醫(yi)療器械有(you)限公司/佛山浩(hao)揚醫(yi)療器械有(you)限公司聯合(he)編(bian)輯
