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國家藥(yao)監局(ju)消息，2025年8月國家藥(yao)監局(ju)對38款醫療器(qi)械終止注冊，名(ming)單如下：

序號 受理號 產品名稱 申請人
1 CQX2501443 優美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管 山東吉威醫療制品有限公司
2 CSX2500448 丁型肝炎病毒抗原檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） 北京貝爾生物工程股份有限公司
3 CSX2500449 丁型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） 北京貝爾生物工程股份有限公司
4 CQZ2400376 生物盆底補片 卓阮醫療科技（蘇州）有限公司
5 CQZ2400651 增材制造椎間融合器 北京市富樂科技開發有限公司
6 CQZ2400824 植入式神經刺激片狀電極 常州瑞神安醫療器械有限公司
7 CQZ2400836 顱內藥物球囊擴張導管 北京管橋醫療科技有限公司
8 CQZ2400860 可吸收微整提拉線 杭州愛普醫療器械股份有限公司
9 CQZ2400883 血栓栓塞保護支架 心凱諾醫療科技（上海）有限公司
10 CQZ2400898 銀離子泡沫敷料 深圳市源興醫藥股份有限公司
11 CQZ2500688 冠狀動脈球囊擴張導管 江蘇脈動醫療器械科技有限公司
12 CQZ2501149 復合疝修補補片 深圳市沃爾德外科醫療器械技術有限公司
13 CQZ2501172 可切削基臺柱及螺釘 浙江科惠醫療器械股份有限公司
14 CQZ2501187 口腔鈦膜及附件 奧派梅森（江蘇）醫療科技有限公司
15 CQZ2501354 親水涂層輸尿管支架 江蘇健朗醫療科技股份有限公司
16 CSX2500440 庚型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） 北京貝爾生物工程股份有限公司
17 JQY2400852 眼科手術工具 AKtive S.r.l.
18 JQY2500914 高速氣渦輪手機 W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH
19 CQX2500127 持續葡萄糖監測系統 北京深納普思人工智能技術有限公司
20 CQX2501275 X射線計算機體層攝影設備 航衛通用電氣醫療系統有限公司
21 CQX2501295 立體定向伽瑪射線全身治療系統 深圳市海博科技有限公司
22 CQX2501302 種植牙系統 江蘇創英醫療器械有限公司
23 CQX2501359 腹腔內窺鏡手術設備 山東威高手術機器人有限公司
24 CQX2501368 腹腔內窺鏡手術設備用高頻手術器械 山東威高手術機器人有限公司
25 CSY2500390 嗎啡檢測試劑盒（膠體金法） 泰普生物科學（中國）有限公司
26 CSY2500399 乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（時間分辨免疫熒光法） 廣州市達瑞生物技術股份有限公司
27 CSY2500432 結核分枝桿菌異煙肼耐藥基因突變檢測試劑盒（PCR-測序法） 廣州達安基因股份有限公司
28 JQY2400400 眼用全氟丙烷氣體 AL.CHI.MI.A.S.R.L.
29 JQX2401026 微陣列基因芯片分析系統 Affymetrix,Inc
30 CQX2400915 藥物洗脫球囊導管 遼寧垠藝生物科技股份有限公司
31 CQX2501255 高頻腹腔內窺鏡手術器械 杭州申科醫療器械有限公司
32 CQZ2301736 顱內藥物涂層球囊擴張導管 北京先瑞達醫療科技有限公司
33 CQZ2500498 醫用電子直線加速器 上海聯影醫療科技股份有限公司
34 CSZ2500274 游離前列腺特異抗原（fPSA）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） 廣東唯實生物技術有限公司
35 JQZ2400159 Q開關Nd：YAG激光治療儀 Alma Lasers GmbH
36 CQZ2501191 呼吸機 上海德爾格醫療器械有限公司
37 CQZ2501194 調Q Nd:YAG激光治療儀 西彌斯醫療科技（湖南）有限公司
38 JQZ2400037 激光間(jian)接檢眼鏡 Norlase ApS

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