| 放射科設備 |
| 超聲科設備 |
| 手術室設備 |
| 檢驗科設備 |
| 實驗室設備 |
| 理療科設備 |
| 急救室設備 |
| 兒科設備 |
| 眼科設備 |
| 牙科設備 |
| 婦科男科設備 |
| 滅菌消毒設備 |
| 醫用教學模型 |
| 美容儀器設備 |
| 家庭保健器具 |
| CR病床 推車 柜 |
| ABS病床輪椅 |
| 醫用耗材 |
新聞中心
醫療器械產品技術文件中單位使用常見錯誤
Time：2025/8/29 8:11:57 Author：admin
北京市醫療器械審評檢查中心對近一年的北京市國產第二類無源醫療器械產品注冊申報的產品技術要求進行了全面審閱與匯總分析。過程中發現，在國際標準單位制（SI單位）的書寫規范方面存在錯誤的情況較為普遍，已成為注冊申報文件中的常見問題之一。為切實規范無源醫療器械產品技術要求的編制工作，從源頭提升文件的嚴謹性與準確性，避免因單位使用不當引發的歧義或技術誤解，現特就國際標準單位制的正確書寫要求予以明確提醒如下：
一、常見單位書寫錯誤與正確示例
國際標準單位（SI單位）的書寫需嚴格遵循規范，避免因符號、大小寫錯誤導致技術文件失效。部分示例如下：
錯誤寫法
正確寫法
KPa
kPa（千帕）
hr，H
h（小時）
ML，ml
mL（毫升）
S（秒）
s（秒）
um
µm（微(wei)米(mi)）
KG，Kg
kg（千克）
°
℃（攝氏度）
HZ，hz
Hz（赫茲）
w
W（瓦特）
LM，Lm
lm（流明）
v
V（伏特）
注：
壓力單位“千帕”符號為“kPa”（k小寫，P大寫）；
長度單位“微米”符號為“µm”，不可縮寫為“um”；
溫度單位需使用“℃”，避免符號缺失或格式錯誤。
二、規范要求與整改提示
1. 嚴格區分大小寫與符號格式
單位符號的大小寫具有特定含義（如“Pa”與“PA”代表不同物理量），錯誤使用可能導致技術文件歧義。
2. 引用國際標準單位制（SI）
技術文件(jian)中涉及單位時，應直接引用SI單位，如必要引用非(fei)標準單位（如“atm”“mmHg”），需標注換算關(guan)系。
本文由廣(guang)州佳譽醫療器械(xie)有限公司/佛(fo)山浩揚醫療器械(xie)有限公司聯合編輯
