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Ciliatec宣布(bu)其(qi)葡萄膜(mo)間(jian)隔器---Intercil獲CE批準上市，Intercil通過增(zeng)加葡萄膜(mo)鞏膜(mo)流出途徑來降低眼壓(ya)，且無需穿透眼前房(fang)。

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高管評價

“我們(men)(men)非常激動Intercil獲CE批準上市。這(zhe)一關(guan)(guan)鍵(jian)步(bu)驟是多年辛勤工(gong)作(zuo)和(he)重大(da)投資的(de)(de)(de)結晶。懷(huai)著(zhu)為承(cheng)受青光眼(yan)(yan)困擾(rao)的(de)(de)(de)患者提供(gong)真正(zheng)解(jie)決方案的(de)(de)(de)堅定(ding)承(cheng)諾，加(jia)上新資金的(de)(de)(de)支持，我們(men)(men)現(xian)在(zai)可(ke)以(yi)加(jia)速Intercil的(de)(de)(de)商業化(hua)進程，在(zai)選定(ding)的(de)(de)(de)歐洲國家推(tui)進分銷(xiao)，并計劃在(zai)美國和(he)中(zhong)國等關(guan)(guan)鍵(jian)市場進行未來注冊。我們(men)(men)預期青光眼(yan)(yan)外科醫生和(he)創新技術先(xian)行者將認可(ke)我們(men)(men)‘無(wu)濾過泡無(wu)裂隙’技術的(de)(de)(de)價值---既能實現(xian)可(ke)靠的(de)(de)(de)降眼(yan)(yan)壓效果，又能最大(da)限度減(jian)少術后護理。”

---Olivier Benoit Ciliatech首席(xi)執行(xing)官青光眼(yan)是導致不可逆性失明的(de)(de)首要(yao)原因，影響(xiang)全球8000萬(wan)人；預計(ji)到2040年，這(zhe)(zhe)一數(shu)字(zi)將增加至1.118億(yi)。Intercil開啟了獨(du)立(li)青光眼(yan)手術(shu)的(de)(de)新范式(shi)轉變。傳統(tong)方(fang)案(an)通常(chang)(chang)會產生(sheng)濾(lv)過泡，這(zhe)(zhe)不僅(jin)帶來感染風(feng)險，而且要(yao)求患(huan)者進(jin)行(xing)密集的(de)(de)術(shu)后(hou)隨訪(fang)。其他(ta)手術(shu)方(fang)案(an)可能因眼(yan)常(chang)(chang)規流出(chu)途徑的(de)(de)自然生(sheng)理限制而降低眼(yan)壓的(de)(de)效(xiao)果有(you)(you)限。Intercil的(de)(de)手術(shu)方(fang)法(fa)有(you)(you)望(wang)克服(fu)這(zhe)(zhe)些缺點。

Intercil

Intercil是全球首款用(yong)于治療青光眼(yan)(yan)的(de)“睫狀體(ti)鞏(gong)膜(mo)介入裝置(zhi)”（CID），其設計旨在通過增(zeng)加(jia)葡萄膜(mo)鞏(gong)膜(mo)流出(chu)途徑來(lai)降(jiang)低(di)眼(yan)(yan)壓，且無需穿(chuan)透眼(yan)(yan)前(qian)房。這(zhe)種(zhong)“無濾(lv)過泡無裂隙”的(de)技(ji)術(shu)(shu)有望保持眼(yan)(yan)前(qian)房的(de)完(wan)整性，具(ju)有降(jiang)低(di)角膜(mo)內皮細胞損失風險的(de)潛(qian)在優勢(shi)。這(zhe)種(zhong)手(shou)術(shu)(shu)技(ji)術(shu)(shu)改變(bian)了外科(ke)醫生處理眼(yan)(yan)部(bu)睫狀體(ti)上腔的(de)方(fang)式，展現(xian)出(chu)高(gao)安全性，能最大限度減少并(bing)發癥并(bing)為(wei)患者提供(gong)舒適的(de)術(shu)(shu)后恢復。

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Intercil設計特點

材料特性

Intercil采用不(bu)可吸(xi)收(shou)的一體(ti)式親水性(xing)丙(bing)烯酸(suan)植(zhi)入物(wu)（親水率26%）制備。該材(cai)料廣泛用于人工晶狀體(ti)制造(zao)，確(que)保長期(qi)生物(wu)相容性(xing)（"葡萄膜相容性(xing)"）；

創新結構

植入物為梯形精密(mi)板（7mm×3.4mm×0.6mm）。與多數青光(guang)眼(yan)手術裝置(zhi)不同，Intercil并非管狀結(jie)構，這一(yi)設計極具獨特性；

流體優化

設計(ji)有溝槽與(yu)波紋結構，可(ke)最大(da)化促進房水從前房向脈絡(luo)膜(mo)上腔流(liu)出。

Intercil優勢(shi)

無前房侵入

利用睫狀體上(shang)腔增加葡萄膜鞏膜流出(chu)，無(wu)需在(zai)前(qian)房(fang)造成裂隙(xi)，可能最大限度地減(jian)少(shao)相(xiang)關并發癥。

顯著降低眼壓

對原發(fa)性開角(jiao)型(xing)青光眼(yan)（POAG）和原發(fa)性閉角(jiao)型(xing)青光眼(yan)（PACG）是一種有(you)效(xiao)的獨(du)立治(zhi)療方法，無需(xu)產(chan)生濾過泡或使用(yong)抗代謝(xie)藥(yao)物。

定位靈活

可在眼周360°定位，確保最佳放置位置。

廣泛適用性

適(shi)用于窄(zhai)角型青光眼患者，彌補了當前治療方(fang)案的一個關(guan)鍵空白。

Intercil臨床效果

去年(nian)Ciliatech將公布(bu)41例接受CID外科手術的原發(fa)性(xing)開角型青光眼（POAG）患者的三年(nian)療(liao)效與(yu)安全性(xing)數據。結果顯示：

患者眼壓(ya)（IOP）持續控制在(zai)8.0mmHg，較基線平均降低33%，藥物依(yi)賴減少(shao)70%。

在36個月期間，大多數患者（68%）完全擺脫藥物治療。

自24個月隨(sui)訪以來未出(chu)現新的安全性(xing)問題報告。

本文由廣州佳譽(yu)醫療(liao)器械有(you)(you)限公司(si)/佛山浩(hao)揚(yang)醫療(liao)器械有(you)(you)限公司(si)聯合編輯