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新聞中心
江西持續提升醫療器械技術審評能力
隨(sui)著近日嬰兒T－組合(he)復蘇器技(ji)術審(shen)(shen)(shen)(shen)評(ping)工作(zuo)的(de)(de)順利完成(cheng)(cheng)，江西省(sheng)(sheng)藥(yao)品認證審(shen)(shen)(shen)(shen)評(ping)中心今年以來已(yi)完成(cheng)(cheng)睡眠(mian)監護儀、高壓造影注射延長管等7個此前未(wei)具備審(shen)(shen)(shen)(shen)評(ping)資質產品的(de)(de)技(ji)術審(shen)(shen)(shen)(shen)評(ping)工作(zuo)，醫療(liao)器械(xie)技(ji)術審(shen)(shen)(shen)(shen)評(ping)能力得到較大提升(sheng)，持續滿足全省(sheng)(sheng)產業創新發展(zhan)需求。
近年來，江西省藥(yao)品(pin)認證審評中心(xin)深入貫徹“1269”行動計(ji)劃部署，認真落實(shi)《國務院辦公廳關于全面深化藥(yao)品(pin)醫療器械監管改革促(cu)進醫藥(yao)產業高質量發(fa)展的意見》精神，凝聚合力、激發(fa)潛(qian)能，以(yi)高水(shui)平(ping)技術保障能力助推全省醫療器械產業創新發(fa)展、高質量發(fa)展。
一方面(mian)，持(chi)續加強人才隊伍建設(she)，鞏固現(xian)有能力(li)(li)水平。今年以來，中(zhong)(zhong)心已(yi)有2名醫(yi)療(liao)器械(xie)審(shen)評(ping)員成功增補10項醫(yi)療(liao)器械(xie)審(shen)評(ping)資質。另(ling)一方面(mian)，積極(ji)探(tan)索能力(li)(li)提(ti)升途徑(jing)，大幅提(ti)升工(gong)作質效。在技(ji)(ji)術審(shen)評(ping)工(gong)作中(zhong)(zhong)，通(tong)過專(zhuan)(zhuan)家(jia)(jia)咨詢、線上研討、線下交流(liu)等形式，既誠邀國(guo)家(jia)(jia)藥監(jian)局醫(yi)療(liao)器械(xie)技(ji)(ji)術審(shen)評(ping)中(zhong)(zhong)心的(de)審(shen)評(ping)專(zhuan)(zhuan)家(jia)(jia)給予專(zhuan)(zhuan)業指(zhi)導，也積極(ji)征詢廣東、江(jiang)蘇(su)、河(he)南等先進省級醫(yi)療(liao)器械(xie)審(shen)評(ping)機構專(zhuan)(zhuan)家(jia)(jia)的(de)意見。
下一(yi)步，省藥(yao)(yao)品認證審評中心將繼(ji)續突破資質(zhi)瓶(ping)頸，提升審評能力，擴充醫療(liao)器械審評業務(wu)類別(bie)，為(wei)保(bao)(bao)障(zhang)公眾用械安全(quan)(quan)提供更強技術保(bao)(bao)障(zhang)，為(wei)全(quan)(quan)省醫藥(yao)(yao)產業高質(zhi)量發(fa)展(zhan)注入新動(dong)能。
本(ben)文由廣(guang)州佳譽醫(yi)療(liao)器械有限公司/佛山浩揚醫(yi)療(liao)器械有限公司聯合編輯(ji)
