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【醫械答疑】II類血管內導絲如何選擇生物學評價終點？
Time：2025/8/25 9:49:23 Author：admin
【問】II類血管內導絲如何選擇生物學評價終(zhong)點？
【答】該產品屬(shu)于(yu)與(yu)循環血液短期接(jie)觸的外部接(jie)入器(qi)械，參考目前GB/T 16886《醫療器(qi)械生(sheng)(sheng)物學評價(jia)》系(xi)列標準(zhun)，考慮(lv)的生(sheng)(sheng)物相容性評價(jia)終點需包括：熱原、細(xi)胞毒(du)性、致敏、皮內反應(ying)、急性全身毒(du)性、血液相容性等。
本文由廣州(zhou)佳譽醫療器械有限(xian)公司/佛山(shan)浩揚醫療器械有限(xian)公司聯合(he)編輯
