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在(zai)此前(qian)的(de)分享(xiang)中，我們系(xi)統探討了人工智(zhi)(zhi)能(neng)醫(yi)療(liao)器械從需求分析、數據收集到部署運行的(de)設(she)計開發體系(xi)（詳見《人工智(zhi)(zhi)能(neng)醫(yi)療(liao)器械設(she)計開發全(quan)攻略》）。作(zuo)為該系(xi)列的(de)延續，本期將(jiang)聚焦人工智(zhi)(zhi)能(neng)醫(yi)療(liao)器械產業化過程中的(de)硬件支撐體系(xi)，重(zhong)點解析企業在(zai)產品研發、測試等(deng)環節必備的(de)關鍵設(she)備配置方(fang)案。

具體來說，生產(chan)企業應結(jie)合自身產(chan)品的(de)實際(ji)情況，在(zai)產(chan)品生存周期過程提供充(chong)分(fen)、適(shi)宜(yi)、有(you)效的(de)軟硬件設備、開發測(ce)試工(gong)具、網絡資源以(yi)及病毒防護、數據備份(fen)與恢復等保障措施。

01數(shu)據(ju)集構建所用設(she)備

1. 數據采(cai)集(ji)設(she)(she)(she)備管理(li)應明確兼容(rong)性(xing)和(he)采(cai)集(ji)特(te)征(zheng)等要(yao)求(qiu)，設(she)(she)(she)備的(de)兼容(rong)性(xing)記錄應包(bao)括采(cai)集(ji)設(she)(she)(she)備的(de)名稱(cheng)、規格型號、制造商、性(xing)能(neng)指標，若無需考慮兼容(rong)性(xing)要(yao)求(qiu)應詳述理(li)由并予(yu)以記錄。采(cai)集(ji)特(te)征(zheng)需明確采(cai)集(ji)設(she)(she)(she)備的(de)采(cai)集(ji)方式（如常規成像(xiang)、增強成像(xiang)）、采(cai)集(ji)協議（如MRI成像(xiang)序列）、采(cai)集(ji)參數（如CT加載(zai)電壓、加載(zai)電流、加載(zai)時間、層厚）、采(cai)集(ji)精(jing)度（如分辨(bian)率、采(cai)樣率）。數據采(cai)集(ji)若使用(yong)歷史數據，需列明采(cai)集(ji)設(she)(she)(she)備及采(cai)集(ji)特(te)征(zheng)要(yao)求(qiu)，并開(kai)展數據采(cai)集(ji)質量評(ping)估工作。

2. 企業(ye)應(ying)配(pei)備執行數據集相關任務需(xu)要的資(zi)源，如訪問、讀取數據、預(yu)覽、檢索等任務需(xu)要的軟件、硬件、網(wang)絡配(pei)置(zhi)。測(ce)試(shi)集應(ying)配(pei)備封閉管理(li)需(xu)要的軟件、硬件、網(wang)絡配(pei)置(zhi)，明確管理(li)要求。

3. 數據標(biao)注應明確(que)標(biao)注軟(ruan)(ruan)件（包含自動標(biao)注軟(ruan)(ruan)件）的(de)要(yao)求(qiu)(qiu)，明確(que)標(biao)注軟(ruan)(ruan)件的(de)名稱、規格型號、完整(zheng)版本、制(zhi)造商、運行環境(jing)、軟(ruan)(ruan)件確(que)認(ren)等要(yao)求(qiu)(qiu)并予以記錄。

4. 若需使(shi)用特定的(de)(de)外部設備獲取附加的(de)(de)信(xin)息(xi)（如(ru)病理結果(guo)、檢驗結果(guo)、數據模態轉化、多模態配準、體(ti)積測(ce)量、三維打印等），設備的(de)(de)規格型號、計量信(xin)息(xi)（如(ru)需計量）等應確認要(yao)求(qiu)并予以記(ji)錄。

5. 數(shu)據整(zheng)理(li)所用(yong)軟(ruan)件工具（含(han)腳(jiao)本）均需明(ming)確名稱、規格型(xing)號、完整(zheng)版本、制造商(shang)、運行環境(jing)，并進行軟(ruan)件確認。

02算(suan)法研發所用設(she)備

1. 應明(ming)確定義并記錄進行算(suan)法訓練、算(suan)法測試、算(suan)法部署所用(yong)到服務器算(suan)力的典型配置(zhi)（如GPU型號和數(shu)量、CPU型號和數(shu)量、內(nei)存大小(xiao)、網絡帶寬等(deng)）。

2. 應明(ming)確定義并記錄算(suan)法訓練所(suo)用的操作系統、開(kai)發(fa)環境（如編程語言及(ji)版本(ben)(ben)、集成開(kai)發(fa)環境及(ji)版本(ben)(ben)、web服務及(ji)版本(ben)(ben)、支持軟(ruan)件(jian)及(ji)版本(ben)(ben)等）、算(suan)法架構（如基礎計(ji)算(suan)包、GPU指令(ling)集、集成開(kai)發(fa)環境插件(jian)等）。

3. 應明確定義并記錄算法測試所用(yong)的操作系(xi)統、開發環境、算法框架、基(ji)礎服務等，若與其(qi)他外部(bu)設備進行配合或作為軟(ruan)件組件集成到(dao)其(qi)他醫療(liao)器械(xie)(xie)中(zhong)，明確說明外部(bu)設備和器械(xie)(xie)的規(gui)格型(xing)號(hao)。

4. 應明確(que)定義并(bing)記錄算法(fa)部署運行的操(cao)作系統、開發環境、算法(fa)框架、基礎服務、虛(xu)擬機(ji)、應用(yong)容器(qi)引擎等。

本文由廣州佳譽醫療器械有(you)限公司/佛山浩(hao)揚醫療器械有(you)限公司聯合編輯