av男人的天堂在线观看国产,亚洲国产精品久久久久久,99re66在线观看精品免费,成人性生交大全免,人妻精品国产一区二区

【問】醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)注(zhu)冊(ce)人把自己生產的(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)賣給經(jing)(jing)銷(xiao)商(shang)，注(zhu)冊(ce)人不直接銷(xiao)售(shou)給醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)，那么該注(zhu)冊(ce)人是(shi)否(fou)(fou)需要(yao)遵守經(jing)(jing)營(ying)相關(guan)的(de)(de)法(fa)規(gui)(gui)比如醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)經(jing)(jing)營(ying)監(jian)(jian)督(du)管理(li)辦法(fa) 和醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)經(jing)(jing)營(ying)質量管理(li)規(gui)(gui)范(fan)(fan)(fan)？在對(dui)該醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)注(zhu)冊(ce)人的(de)(de)體系檢(jian)查中，檢(jian)查范(fan)(fan)(fan)圍是(shi)不是(shi)以(yi)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)生產監(jian)(jian)督(du)管理(li)辦法(fa)及對(dui)應(ying)(ying)生產質量管理(li)規(gui)(gui)范(fan)(fan)(fan)和附錄檢(jian)查為主，是(shi)否(fou)(fou)還會按照(zhao)(zhao)上述(shu)經(jing)(jing)營(ying)的(de)(de)法(fa)規(gui)(gui)進行(xing)(xing)檢(jian)查？謝謝！ 目前尚未(wei)找到對(dui)于(yu)“經(jing)(jing)營(ying)“行(xing)(xing)為的(de)(de)定義，經(jing)(jing)營(ying)相關(guan)法(fa)規(gui)(gui)里對(dui)于(yu)注(zhu)冊(ce)人將產品賣給經(jing)(jing)銷(xiao)商(shang)這一行(xing)(xing)為是(shi)否(fou)(fou)需要(yao)符(fu)合經(jing)(jing)營(ying)法(fa)規(gui)(gui)尚不明確，相關(guan)條款如下 醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)經(jing)(jing)營(ying)監(jian)(jian)督(du)管理(li)辦法(fa) 第(di)二(er)十七條 醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)注(zhu)冊(ce)人、備案(an)(an)人在其(qi)(qi)住所或者生產地址銷(xiao)售(shou)其(qi)(qi)注(zhu)冊(ce)、備案(an)(an)的(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)，無需辦理(li)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)經(jing)(jing)營(ying)許(xu)(xu)可或者備案(an)(an)，但應(ying)(ying)當符(fu)合規(gui)(gui)定的(de)(de)經(jing)(jing)營(ying)條件；在其(qi)(qi)他場所貯(zhu)存(cun)(cun)并銷(xiao)售(shou)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)的(de)(de)，應(ying)(ying)當按照(zhao)(zhao)規(gui)(gui)定辦理(li)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)經(jing)(jing)營(ying)許(xu)(xu)可或者備案(an)(an)。 醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)經(jing)(jing)營(ying)質量管理(li)規(gui)(gui)范(fan)(fan)(fan) 第(di)三條　醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)經(jing)(jing)營(ying)企業應(ying)(ying)當嚴格執行(xing)(xing)本規(gui)(gui)范(fan)(fan)(fan)。醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)注(zhu)冊(ce)人、備案(an)(an)人銷(xiao)售(shou)其(qi)(qi)注(zhu)冊(ce)或者備案(an)(an)的(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)，以(yi)及醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)流(liu)通(tong)過程中其(qi)(qi)他涉(she)及貯(zhu)存(cun)(cun)與運輸醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)的(de)(de)，應(ying)(ying)當符(fu)合本規(gui)(gui)范(fan)(fan)(fan)的(de)(de)相關(guan)要(yao)求。

【答】1.醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)注冊(ce)人(ren)、備(bei)案人(ren)是產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)的(de)責任(ren)主體(ti)，對研制、生(sheng)產(chan)、經(jing)(jing)營、使(shi)用全過程(cheng)中醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)的(de)安(an)全性(xing)、有效性(xing)承擔相(xiang)應責任(ren)，相(xiang)關活(huo)動應當遵守(shou)《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)監督(du)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)條(tiao)例(li)》《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)注冊(ce)與備(bei)案管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)辦(ban)法(fa)》或《體(ti)外(wai)(wai)診斷試(shi)劑管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)辦(ban)法(fa)》《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)生(sheng)產(chan)監管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)辦(ban)法(fa)》及(ji)《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)生(sheng)產(chan)質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)規范》等(deng)法(fa)規要求。2.從事(shi)經(jing)(jing)營活(huo)動的(de)企業，經(jing)(jing)營活(huo)動應當遵守(shou)《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)監督(du)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)條(tiao)例(li)》《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)經(jing)(jing)營監督(du)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)辦(ban)法(fa) 》《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)經(jing)(jing)營質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)規范》等(deng)。3.醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)注冊(ce)人(ren)體(ti)系核查主要依據《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)監督(du)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)條(tiao)例(li)》《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)注冊(ce)與備(bei)案管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)辦(ban)法(fa)》或《體(ti)外(wai)(wai)診斷試(shi)劑管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)辦(ban)法(fa)》《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)生(sheng)產(chan)監管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)辦(ban)法(fa)》《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)生(sheng)產(chan)質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)規范》開(kai)展，檢查內(nei)容會涵(han)蓋銷售(shou)和售(shou)后(hou)服(fu)務、不(bu)良事(shi)件監測等(deng)。

本文由廣(guang)州佳(jia)譽醫療器(qi)械(xie)有(you)限公司/佛山浩(hao)揚醫療器(qi)械(xie)有(you)限公司聯合編(bian)輯