av男人的天堂在线观看国产,亚洲国产精品久久久久久,99re66在线观看精品免费,成人性生交大全免,人妻精品国产一区二区

Nyxoah宣布其核心產(chan)品Genio獲(huo)FDA批準上(shang)市，Genio適用于呼(hu)吸暫停(ting)低通氣指數（AHI）在15至65區(qu)間內的中重度OSA患者群體。

高管評價

"今日對Nyxoah和美(mei)(mei)國(guo)OSA患(huan)(huan)者具有里(li)程(cheng)碑(bei)意義，FDA批準Genio上市后，我(wo)們(men)自豪地將這(zhe)項創新療法引(yin)入美(mei)(mei)國(guo)市場。我(wo)們(men)的(de)使命始終(zhong)是(shi)通過賦能優(you)質(zhi)睡眠(mian)，讓OSA患(huan)(huan)者的(de)睡眠(mian)變(bian)得簡單。期待在美(mei)(mei)國(guo)成功(gong)執行商業化戰略。"

---Olivier Taelman Nyxoah首席執行官

Genio能夠快速得(de)到FDA批準，主要基于其優異臨床(chuang)研究(jiu)數據（DREAM）。DREAM研究(jiu)達(da)成所有主要和次要終點，即AHI應(ying)答率達(da)63.5%，氧減飽和度指數應(ying)答率達(da)71.3%，總體AHI中(zhong)位降幅(fu)達(da)70.8%。82.0%受試(shi)者的AHI指標降至(zhi)15以下。

除了(le)優(you)異(yi)臨床數據(ju)外，更(geng)為重要是(shi)DREAM研(yan)究證實(shi)Genio療(liao)(liao)效不受患(huan)者睡(shui)姿(zi)影(ying)響(xiang)---據(ju)現有認知，這是(shi)首(shou)個基于整夜多導睡(shui)眠監測(ce)數據(ju)的(de)大型多中(zhong)心(xin)前瞻性(xing)臨床研(yan)究獲得此類(lei)實(shi)證的(de)療(liao)(liao)法。該特(te)性(xing)具有關鍵(jian)差異(yi)化價值，因人類(lei)平均(jun)每晚(wan)35%-40%時間(jian)處于仰臥位(wei)。研(yan)究特(te)別測(ce)量仰臥位(wei)療(liao)(liao)效：盡管此姿(zi)勢下氣道阻塞(sai)風(feng)險(xian)倍(bei)增，患(huan)者AHI仍實(shi)現66.6%中(zhong)位(wei)降(jiang)(jiang)幅(fu)，與(yu)非仰臥位(wei)71.0%的(de)降(jiang)(jiang)幅(fu)表現相當。

PI評價

"Genio為OSA治療領(ling)域增添了重要選，"這項獨特的(de)(de)雙側刺(ci)激(ji)技術在所有(you)睡姿（包括(kuo)高難度的(de)(de)仰臥(wo)位）均展現穩定療效，同時保持卓越的(de)(de)安(an)全性。"

--- Colin Huntley Thomas Jefferson University

阻塞性睡眠呼吸(xi)暫停(ting)（OSA）是最常見(jian)的(de)睡眠呼吸(xi)障礙疾病，全球30至69歲人群中約9.36億(yi)患者，其中4.25億(yi)人患有需治療(liao)的(de)中重度OSA。若不及時治療(liao)，OSA將顯著增加(jia)死亡風險及并發癥發生率，包括心血管疾病、抑郁癥和中風。

臨床研究表明，未經治(zhi)療的(de)(de)OSA患(huan)者(zhe)死亡率(lv)隨時間推(tui)移顯著上(shang)升。未治(zhi)療的(de)(de)OSA患(huan)者(zhe)中風風險增(zeng)加2倍，心血(xue)管死亡風險增(zeng)加5倍，心力衰(shuai)竭風險提升140%。

盡管(guan)傳統經鼻持續(xu)氣道正(zheng)壓(ya)(ya)呼(hu)吸(xi)治療效果明顯，但是患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)需要佩戴面(mian)罩，并(bing)且(qie)(qie)需要在床邊擺放一個正(zheng)壓(ya)(ya)呼(hu)吸(xi)機(ji)(ji)，正(zheng)壓(ya)(ya)呼(hu)吸(xi)機(ji)(ji)將空氣注入患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)肺部(bu)。雖然這種療法對大多數患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)有效，但對許多人來說(shuo)，佩戴面(mian)罩使(shi)人感到不舒服，而且(qie)(qie)正(zheng)壓(ya)(ya)呼(hu)吸(xi)機(ji)(ji)又大又吵，使(shi)患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)睡眠質量下降。

而Genio完美解決傳統經(jing)鼻持續(xu)氣道正(zheng)壓呼吸不足，同(tong)時(shi)對于(yu)患者睡姿還沒有(you)要求，讓患者高(gao)質量睡眠。

Genio

Genio是(shi)一款基于(yu)通過電(dian)(dian)刺(ci)激(ji)舌(she)神經，從而觸(chu)發舌(she)頭收縮來打開氣道的產(chan)品。其(qi)獨特設計運用雙側刺(ci)激(ji)技術，為患(huan)者提(ti)供(gong)無(wu)(wu)導線解決方案，兼容(rong)全身1.5T及3T核(he)磁(ci)共振(zhen)檢查，并通過可(ke)穿戴組件(jian)(jian)實現非植入式(shi)電(dian)(dian)池(chi)供(gong)電(dian)(dian)及控制。該可(ke)穿戴組件(jian)(jian)支持完(wan)全升級，確保(bao)患(huan)者無(wu)(wu)需額外(wai)手術即可(ke)獲(huo)得(de)技術更(geng)新(xin)與電(dian)(dian)池(chi)更(geng)換服務。

Genio包(bao)括三個部分：Genio Implantable Stimulator、Activation Chip 和Charging Unit。

Genio Implantable Stimulator

【創新醫械】Genio：打(da)鼾神器(qi)獲FDA批準，可穿(chuan)戴神經刺激器(qi)

Genio Implantable Stimulator體(ti)積小巧，形(xing)狀類似于“馬(ma)鞍(an)”，短期植(zhi)入產(chan)品。能(neng)夠通過簡單的微創(chuang)技(ji)術將(jiang)Genio Implantable Stimulator縫合固定在(zai)患者(zhe)的下(xia)巴內，傷(shang)疤(ba)位于下(xia)巴褶皺處，不宜不被看到。

Genio Implantable Stimulator將會與舌(she)下神(shen)經的兩個分支接觸，將使治療效果更(geng)為(wei)有效，相比于其(qi)他神(shen)經刺激產品。

Genio Implantable Stimulator不(bu)包含電池，這意味著無需更換電池。這將會防止附(fu)加手術帶來感染風險。與其他神經刺激技術不(bu)同，Genio可(ke)以有條(tiao)件的磁(ci)共(gong)振成像，允許(xu)患者在特(te)定條(tiao)件下接受磁(ci)共(gong)振掃(sao)描，也(ye)可(ke)以運行(xing)同時植(zhi)入其他有源設備例如起搏器或(huo)ICD進行(xing)。

Activation Chip

【創(chuang)新醫械】Genio：打(da)鼾神器獲FDA批準，可穿(chuan)戴(dai)神經刺(ci)激器

Activation Chip能量系統重(zhong)復使(shi)用，貼片一(yi)次性使(shi)用，通過貼在患者下巴處為Genio Implantable Stimulator無線提(ti)供(gong)電能。

Activation Chip具(ju)有(you)以下優勢：

與其他神經刺激產品相比，無(wu)線提供(gong)電能，對患者(zhe)的侵入(ru)性傷害較低(di)；

無植入的(de)鉛和電池單元，從而(er)降(jiang)低手術再干預(yu)的(de)風險（鉛絕緣損壞，電池耗盡導致(zhi)的(de)更換）；

提高(gao)患者舒適度(du)、對患者夜晚私(si)生活無影響(xiang)。

Charging Unit

【創新醫械】Genio：打鼾神器獲(huo)FDA批準，可穿(chuan)戴神經刺激器

白天，Charging Unit為取(qu)下的Activation Chip能(neng)量系統(tong)充(chong)(chong)電(dian)，只需幾小(xiao)時就能(neng)充(chong)(chong)滿電(dian)。

本文由(you)廣州(zhou)佳譽醫療器械(xie)有限(xian)公(gong)司/佛山浩(hao)揚醫療器械(xie)有限(xian)公(gong)司聯合編(bian)輯